- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05001958
Наблюдение за действием как реабилитационное вмешательство при инсульте
Понимание механизмов наблюдения за действием как реабилитационного вмешательства при инсульте
Обзор исследования
Подробное описание
Поражения рук и кистей после инсульта значительно ограничивают повседневную активность и негативно влияют на качество жизни. Наблюдение за действием (AO) стало потенциально мощным терапевтическим вмешательством для улучшения реабилитации ослабленной руки и кисти после инсульта. АО включает в себя визуальное наблюдение пациента за видеозаписью неповрежденных движений тела актера, не являющегося инвалидом, с намерением выполнить ту же задачу навыка. Имеются поведенческие доказательства того, что у перенесших инсульт двигательные навыки, обычно приобретаемые с помощью физической практики, также могут быть приобретены путем наблюдения только за двигательными навыками. В предварительном исследовании, проведенном в лаборатории доктора Льюиса Уитона в Технологическом институте Джорджии, АО было успешно реализовано для людей с ампутацией рук и кистей, которые учатся пользоваться своими протезами. Было показано, что то, как пациент фокусирует свой взгляд на просматриваемом видео, играет ключевую роль в улучшении его движений. То есть улучшенное движение связано с конкретными паттернами взгляда, сфокусированными стратегиями движения, наблюдаемыми у актера без инвалидности. Неизвестно, проявляются ли эти механизмы паттернов взгляда также у лиц, перенесших инсульт, или они различаются между людьми с различными уровнями двигательных нарушений. В этом исследовании исследователи стремятся определить, влияет ли опыт применения АО у лиц, перенесших инсульт, на аналогичное появление паттернов взгляда, наблюдаемых у людей с ампутациями. Кроме того, исследователи стремятся изучить различия во взгляде и движении у выживших после инсульта, у которых наблюдаются легкие или умеренные нарушения. Ожидаемый результат поиска паттернов стратегии взгляда, которые наиболее полезны для улучшения движения руки и кисти после инсульта, может улучшить реализацию АО, проинструктировав участников с помощью управляемых подсказок сосредоточиться на конкретных областях, представляющих интерес в видео.
Двадцать участников с легкой или умеренной слабостью в руке и кисти из-за инсульта завершат вмешательство АО с оценкой взгляда и движений. Целью этой работы является внедрение подходов с отслеживанием движения глаз, чтобы понять, как АО дополняет зрительно-моторные стратегии (то есть механизм), чтобы помочь улучшить движения и улучшить стратегии реабилитации у выживших после инсульта с различными уровнями нарушений.
Цель 1: оценить, как АО влияет на стратегии взгляда у выживших после инсульта в зависимости от тяжести инсульта. Гипотеза: существуют стратегии паттернов взгляда у выживших после инсульта, которые различаются у лиц с легкими и умеренными двигательными нарушениями. Стратегии паттернов взгляда будут оцениваться во время АО, т. Е. При просмотре видео между участниками с легкими и умеренными нарушениями.
Цель 2: Оценить взаимосвязь между стратегиями взгляда и движениями рук и кистей у перенесших инсульт в зависимости от тяжести инсульта. Гипотеза: АО влияет на взаимосвязь движений рук и кистей с различными стратегиями паттернов взгляда у перенесших инсульт с легкими или умеренными двигательными нарушениями. Функциональные движения рук и кистей будут оцениваться после АО между участниками с легкими и умеренными нарушениями.
Цель 3: Определить возможность применения и оценки АО у выживших после инсульта. Гипотеза: Существуют определенные факторы, которые облегчают или препятствуют набору, удержанию и завершению этого протокола. Выполнимость этого протокола будет оценена, чтобы обеспечить руководство для будущих исследований в популяции инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Atlanta, Arkansas, Соединенные Штаты, 30332
- Georgia Tech
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- инсульт, перенесенный в возрасте 18 лет и старше
- не проходит никакой физической реабилитации в течение времени, зачисленного в это исследование
- легкие или умеренные нарушения в более пораженной руке и кисти (т. е. оценка движения и координации по шкале Фугля-Мейера от 20 до 55)
- отсутствие когнитивных нарушений (мини-обследование психического состояния ≥ 24/30)
- нормальное или скорректированное зрение (шкала инсульта Национального института здравоохранения = 0)
Критерий исключения:
- любые нескорректированные нарушения поля зрения, такие как пространственное пренебрежение или невнимательность (т. е. снижение осведомленности/восприятия объектов или людей в части поля зрения) (шкала инсульта Национального института здравоохранения> 1)
- неспособность общаться и эффективно участвовать в оценках и интервенционных сеансах (минимальное обследование психического состояния и шкала инсульта Национального института здравоохранения); нарушение движений плеча и кисти, которое является тяжелым (оценка Фугля-Мейера < 20) или несуществующим (оценка Фугля-Мейера) Оценка > 55)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за действием
|
Участники будут просматривать видео с заданием, выполненным актером, не являющимся инвалидом, а затем участники выполнят задание из видео своей более слабой рукой и кистью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образец взгляда
Временное ограничение: Взгляд, записанный за один день в течение 3-х блоков видеопросмотра (наблюдение за действием)
|
Картины взгляда будут собираться с помощью камеры Pupil Labs Eye Camera (Берлин, Германия; 200 Гц, бинокуляр) на протяжении всего эксперимента.
Участники наденут очки слежения за глазами с двумя камерами для зрачков, которые отслеживают зрачки участников относительно мира и фиксируют то, что участники видят в поле зрения.
Взгляд будет определять области интереса SRTT (задача движения).
|
Взгляд, записанный за один день в течение 3-х блоков видеопросмотра (наблюдение за действием)
|
|
Движения рук и кистей с помощью серийного теста времени реакции (SRTT)
Временное ограничение: Движения рук и кистей, записанные за один день во время 3 блоков физических упражнений SRTT
|
Движения рук и кистей участников будут проанализированы, когда участники выполнят действие SRTT с использованием системы Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Чикаго).
Электромагнитные датчики (MotionMonitor, Чикаго) будут размещены в ключевых местах на руке участника, которые он использует для выполнения SRTT.
|
Движения рук и кистей, записанные за один день во время 3 блоков физических упражнений SRTT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21185-GT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .