- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001958
Observación de la acción como intervención de rehabilitación del ictus
Comprensión de los mecanismos de la observación de la acción como intervención de rehabilitación del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las deficiencias en brazos y manos después de un accidente cerebrovascular limitan significativamente las actividades diarias y tienen un impacto negativo en la calidad de vida. La observación de la acción (AO) ha surgido como una intervención terapéutica potencialmente poderosa para mejorar la rehabilitación del brazo y la mano debilitados después de un accidente cerebrovascular. AO involucra la observación visual del paciente de movimientos corporales intactos grabados en video de un actor sin discapacidad con la intención de realizar la misma tarea de habilidad. Existe evidencia conductual en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares de que las habilidades de movimiento que generalmente se adquieren a través de la práctica física también se pueden adquirir solo mediante la observación de la habilidad de movimiento. En una investigación preliminar realizada en el laboratorio del Dr. Lewis Wheaton en Georgia Tech, AO se implementó con éxito para personas con amputaciones de brazos y manos que están aprendiendo a usar sus prótesis. Se ha demostrado que el lugar donde el paciente enfoca su mirada en el video que se está observando es clave para mejorar su movimiento. Es decir, el movimiento mejorado se asocia con estrategias de movimiento enfocadas en patrones de mirada específicos observados en el actor sin discapacidad. Se desconoce si estos mecanismos de los patrones de la mirada también se exhiben en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, o si se diferencian entre aquellos con diferentes niveles de deterioro del movimiento. En este estudio, los investigadores buscan identificar si la experiencia con AO en supervivientes de accidentes cerebrovasculares influye en una aparición similar de patrones de mirada que se encuentran en personas con amputaciones. Además, los investigadores buscan explorar las diferencias en la mirada y el movimiento de los ojos en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que presentan deficiencias leves o moderadas. El resultado esperado de encontrar patrones de estrategia de mirada que sean más beneficiosos para mejorar el movimiento del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular puede mejorar la implementación de AO al instruir a los participantes con indicaciones guiadas para que se concentren en áreas específicas de interés en los videos.
Veinte participantes con debilidad leve o moderada en el brazo y la mano debido a un accidente cerebrovascular completarán la intervención AO con evaluaciones de la mirada y el movimiento. El objetivo de este trabajo es implementar enfoques de seguimiento ocular para comprender cómo AO aumenta las estrategias visomotoras (es decir, el mecanismo) para ayudar a mejorar el movimiento y mejorar las estrategias de rehabilitación en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con diferentes niveles de discapacidad.
Objetivo 1: Evaluar cómo la AO influye en las estrategias de mirada de los supervivientes de un ictus en función de la gravedad del ictus. Hipótesis: existen estrategias de patrones de mirada en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que difieren entre aquellos con impedimentos de movimiento leves y moderados. Las estrategias del patrón de la mirada se evaluarán durante el AO, es decir, mientras se miran los videos entre los participantes que tienen una discapacidad leve y moderada.
Objetivo 2: Evaluar la relación entre las estrategias de la mirada y el movimiento de brazos y manos en supervivientes de un ictus en función de la gravedad del ictus. Hipótesis: AO influye en la relación del movimiento del brazo y la mano con diferentes estrategias de patrones de mirada en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con impedimentos de movimiento leves o moderados. El movimiento funcional del brazo y la mano se evaluará después de AO entre los participantes que tienen una discapacidad leve y moderada.
Objetivo 3: Identificar la viabilidad de implementar y evaluar AO en supervivientes de ictus. Hipótesis: Existen factores específicos que facilitan o dificultan el reclutamiento, retención y finalización de este protocolo. Se evaluará la viabilidad de este protocolo para proporcionar orientación para futuros esfuerzos de investigación en la población con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L
- Número de teléfono: 404-413-1893
- Correo electrónico: vrowe4@gsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lewis Wheaton, PhD
- Correo electrónico: lewis.wheaton@ap.gatech.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Arkansas
-
Atlanta, Arkansas, Estados Unidos, 30332
- Georgia Tech
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular experimentado a los 18 años de edad o más
- no someterse a ninguna rehabilitación física durante el tiempo inscrito en este estudio
- deficiencias leves a moderadas en el brazo y la mano más afectados (es decir, puntajes de movimiento y coordinación en la Evaluación Fugl-Meyer entre 20 y 55)
- sin alteraciones cognitivas (miniexamen del estado mental ≥ 24/30)
- visión normal o corregida (Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud = 0)
Criterio de exclusión:
- cualquier impedimento no corregido del campo visual, como negligencia espacial o falta de atención (es decir, disminución de la conciencia/percepción de objetos o personas en una sección del campo visual) (Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud > 1)
- incapacidad para comunicarse y participar de manera efectiva en evaluaciones y sesiones de intervención (miniexamen del estado mental y escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud) discapacidad del movimiento de la parte superior del brazo y la mano que es grave (Evaluación Fugl-Meyer < 20) o inexistente (Evaluación Fugl-Meyer < 20) Evaluación > 55)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Observación de la acción
|
Los participantes verán un video de una tarea realizada por un actor sin discapacidad y luego los participantes realizarán la tarea del video con su brazo y mano más débiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de mirada
Periodo de tiempo: Mirada de los ojos registrada en un día durante los 3 bloques de visualización de videos (observación de acción)
|
Los patrones de la mirada se recopilarán con una cámara ocular de Pupil Labs (Berlín, Alemania; 200 Hz, binocular) durante todo el experimento.
Los participantes se colocarán anteojos de seguimiento ocular que cuentan con dos cámaras de pupila que rastrean las pupilas de los participantes en relación con el mundo, lo que registra lo que los participantes ven en su línea de visión.
La mirada fija identificará las áreas de interés de la SRTT (tarea de movimiento).
|
Mirada de los ojos registrada en un día durante los 3 bloques de visualización de videos (observación de acción)
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Movimiento de brazos y manos con la prueba de tiempo de reacción en serie (SRTT)
Periodo de tiempo: Movimiento de brazos y manos registrado en un día durante los 3 bloques de rendimiento físico del SRTT
|
El movimiento del brazo y la mano de los participantes se analizará cuando los participantes realicen la acción SRTT utilizando un sistema Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago).
Se colocarán sensores electromagnéticos (MotionMonitor, Chicago) en ubicaciones clave en el brazo y la mano del participante que están utilizando para completar el SRTT.
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Movimiento de brazos y manos registrado en un día durante los 3 bloques de rendimiento físico del SRTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21185-GT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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