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Observación de la acción como intervención de rehabilitación del ictus

31 de mayo de 2023 actualizado por: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Comprensión de los mecanismos de la observación de la acción como intervención de rehabilitación del accidente cerebrovascular

Una forma de ayudar a un superviviente de un derrame cerebral a aprender a usar el brazo y la mano nuevamente es hacer que mire y replique los movimientos "normales" del brazo y la mano. Este tipo de intervención se denomina observación de acción (AO) y se ha convertido en una herramienta terapéutica potencialmente poderosa para mejorar la rehabilitación del brazo y la mano debilitados después de un accidente cerebrovascular. La AO implica la observación visual del paciente de movimientos corporales intactos grabados en video con la intención de realizar la misma tarea con su brazo y mano debilitados. Existe evidencia conductual en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares de que las habilidades de movimiento que generalmente se obtienen a través de la práctica física también se pueden adquirir a través de la observación de la habilidad por sí sola. En una investigación preliminar realizada en el laboratorio del Dr. Lewis Wheaton en Georgia Tech, AO se implementó con éxito para personas con amputaciones de brazos y manos que están aprendiendo a usar sus prótesis. El entrenamiento de AO en pacientes con amputaciones reveló que su movimiento mejora cuando enfocan su mirada en aspectos específicos del movimiento en el video que pueden beneficiar al paciente al máximo. Se desconoce si estos patrones de mirada pueden servir como el mecanismo detrás de AO y difieren entre aquellos con impedimentos de movimiento leves o moderados debido a un accidente cerebrovascular. En este estudio, los investigadores buscan identificar si la experiencia con AO en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con diferentes niveles de deterioro tiene una aparición similar de patrones de mirada que se encuentran en personas con amputaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que AO aumenta las estrategias visomotoras para ayudar a mejorar el movimiento y mejorar las estrategias de rehabilitación en supervivientes de accidentes cerebrovasculares con deficiencias leves y moderadas. El objetivo de este trabajo es utilizar enfoques de seguimiento de la mirada para comprender este fenómeno. Además, los investigadores identificarán la viabilidad de implementar y evaluar AO en la mirada de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las deficiencias en brazos y manos después de un accidente cerebrovascular limitan significativamente las actividades diarias y tienen un impacto negativo en la calidad de vida. La observación de la acción (AO) ha surgido como una intervención terapéutica potencialmente poderosa para mejorar la rehabilitación del brazo y la mano debilitados después de un accidente cerebrovascular. AO involucra la observación visual del paciente de movimientos corporales intactos grabados en video de un actor sin discapacidad con la intención de realizar la misma tarea de habilidad. Existe evidencia conductual en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares de que las habilidades de movimiento que generalmente se adquieren a través de la práctica física también se pueden adquirir solo mediante la observación de la habilidad de movimiento. En una investigación preliminar realizada en el laboratorio del Dr. Lewis Wheaton en Georgia Tech, AO se implementó con éxito para personas con amputaciones de brazos y manos que están aprendiendo a usar sus prótesis. Se ha demostrado que el lugar donde el paciente enfoca su mirada en el video que se está observando es clave para mejorar su movimiento. Es decir, el movimiento mejorado se asocia con estrategias de movimiento enfocadas en patrones de mirada específicos observados en el actor sin discapacidad. Se desconoce si estos mecanismos de los patrones de la mirada también se exhiben en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, o si se diferencian entre aquellos con diferentes niveles de deterioro del movimiento. En este estudio, los investigadores buscan identificar si la experiencia con AO en supervivientes de accidentes cerebrovasculares influye en una aparición similar de patrones de mirada que se encuentran en personas con amputaciones. Además, los investigadores buscan explorar las diferencias en la mirada y el movimiento de los ojos en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que presentan deficiencias leves o moderadas. El resultado esperado de encontrar patrones de estrategia de mirada que sean más beneficiosos para mejorar el movimiento del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular puede mejorar la implementación de AO al instruir a los participantes con indicaciones guiadas para que se concentren en áreas específicas de interés en los videos.

Veinte participantes con debilidad leve o moderada en el brazo y la mano debido a un accidente cerebrovascular completarán la intervención AO con evaluaciones de la mirada y el movimiento. El objetivo de este trabajo es implementar enfoques de seguimiento ocular para comprender cómo AO aumenta las estrategias visomotoras (es decir, el mecanismo) para ayudar a mejorar el movimiento y mejorar las estrategias de rehabilitación en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con diferentes niveles de discapacidad.

Objetivo 1: Evaluar cómo la AO influye en las estrategias de mirada de los supervivientes de un ictus en función de la gravedad del ictus. Hipótesis: existen estrategias de patrones de mirada en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que difieren entre aquellos con impedimentos de movimiento leves y moderados. Las estrategias del patrón de la mirada se evaluarán durante el AO, es decir, mientras se miran los videos entre los participantes que tienen una discapacidad leve y moderada.

Objetivo 2: Evaluar la relación entre las estrategias de la mirada y el movimiento de brazos y manos en supervivientes de un ictus en función de la gravedad del ictus. Hipótesis: AO influye en la relación del movimiento del brazo y la mano con diferentes estrategias de patrones de mirada en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con impedimentos de movimiento leves o moderados. El movimiento funcional del brazo y la mano se evaluará después de AO entre los participantes que tienen una discapacidad leve y moderada.

Objetivo 3: Identificar la viabilidad de implementar y evaluar AO en supervivientes de ictus. Hipótesis: Existen factores específicos que facilitan o dificultan el reclutamiento, retención y finalización de este protocolo. Se evaluará la viabilidad de este protocolo para proporcionar orientación para futuros esfuerzos de investigación en la población con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L
  • Número de teléfono: 404-413-1893
  • Correo electrónico: vrowe4@gsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Atlanta, Arkansas, Estados Unidos, 30332
        • Georgia Tech

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular experimentado a los 18 años de edad o más
  • no someterse a ninguna rehabilitación física durante el tiempo inscrito en este estudio
  • deficiencias leves a moderadas en el brazo y la mano más afectados (es decir, puntajes de movimiento y coordinación en la Evaluación Fugl-Meyer entre 20 y 55)
  • sin alteraciones cognitivas (miniexamen del estado mental ≥ 24/30)
  • visión normal o corregida (Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud = 0)

Criterio de exclusión:

  • cualquier impedimento no corregido del campo visual, como negligencia espacial o falta de atención (es decir, disminución de la conciencia/percepción de objetos o personas en una sección del campo visual) (Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud > 1)
  • incapacidad para comunicarse y participar de manera efectiva en evaluaciones y sesiones de intervención (miniexamen del estado mental y escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud) discapacidad del movimiento de la parte superior del brazo y la mano que es grave (Evaluación Fugl-Meyer < 20) o inexistente (Evaluación Fugl-Meyer < 20) Evaluación > 55)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Observación de la acción
Los participantes verán un video de una tarea realizada por un actor sin discapacidad y luego los participantes realizarán la tarea del video con su brazo y mano más débiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de mirada
Periodo de tiempo: Mirada de los ojos registrada en un día durante los 3 bloques de visualización de videos (observación de acción)
Los patrones de la mirada se recopilarán con una cámara ocular de Pupil Labs (Berlín, Alemania; 200 Hz, binocular) durante todo el experimento. Los participantes se colocarán anteojos de seguimiento ocular que cuentan con dos cámaras de pupila que rastrean las pupilas de los participantes en relación con el mundo, lo que registra lo que los participantes ven en su línea de visión. La mirada fija identificará las áreas de interés de la SRTT (tarea de movimiento).
Mirada de los ojos registrada en un día durante los 3 bloques de visualización de videos (observación de acción)
Movimiento de brazos y manos con la prueba de tiempo de reacción en serie (SRTT)
Periodo de tiempo: Movimiento de brazos y manos registrado en un día durante los 3 bloques de rendimiento físico del SRTT
El movimiento del brazo y la mano de los participantes se analizará cuando los participantes realicen la acción SRTT utilizando un sistema Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago). Se colocarán sensores electromagnéticos (MotionMonitor, Chicago) en ubicaciones clave en el brazo y la mano del participante que están utilizando para completar el SRTT.
Movimiento de brazos y manos registrado en un día durante los 3 bloques de rendimiento físico del SRTT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Observación de la acción

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