- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001958
Aktionsbeobachtung als Rehabilitationsmaßnahme bei Schlaganfall
Verständnis der Wirkungsmechanismen Beobachtung als Rehabilitationsmaßnahme bei Schlaganfall
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Arm- und Handbeeinträchtigungen nach einem Schlaganfall schränken die täglichen Aktivitäten erheblich ein und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Aktionsbeobachtung (AO) hat sich als potenziell wirksame therapeutische Intervention zur Verbesserung der Schlaganfallrehabilitation für den geschwächten Arm und die geschwächte Hand herausgestellt. Bei AO handelt es sich um die visuelle Beobachtung der per Video aufgezeichneten intakten Körperbewegungen eines nichtbehinderten Schauspielers durch den Patienten mit der Absicht, die gleiche Fähigkeitsaufgabe auszuführen. Bei Schlaganfallüberlebenden gibt es verhaltensbezogene Hinweise darauf, dass Bewegungsfertigkeiten, die normalerweise durch körperliches Üben erworben werden, auch allein durch Beobachtung der Bewegungsfähigkeit erworben werden können. In vorläufigen Forschungsarbeiten, die im Labor von Dr. Lewis Wheaton an der Georgia Tech durchgeführt wurden, wurde AO erfolgreich für Personen mit Arm- und Handamputationen implementiert, die lernen, wie sie ihre Prothesen verwenden. Es hat sich gezeigt, dass es für die Verbesserung seiner Bewegung entscheidend ist, dass der Patient seinen Blick auf das beobachtete Video richtet. Das heißt, eine verbesserte Bewegung ist mit bestimmten auf Augenblickmuster fokussierten Bewegungsstrategien verbunden, die beim nichtbehinderten Schauspieler beobachtet werden. Es ist nicht bekannt, ob diese Mechanismen der Blickmuster auch bei Schlaganfallüberlebenden auftreten oder ob sie zwischen Patienten mit unterschiedlich starken Bewegungseinschränkungen unterschieden werden. In dieser Studie versuchen die Forscher herauszufinden, ob die Erfahrung mit AO bei Schlaganfallüberlebenden eine ähnliche Entstehung von Blickmustern beeinflusst, die bei Menschen mit Amputationen zu finden sind. Darüber hinaus möchten die Forscher die Unterschiede im Blick und in der Bewegung bei Schlaganfallüberlebenden untersuchen, die entweder leichte oder mittelschwere Beeinträchtigungen aufweisen. Das erwartete Ergebnis der Suche nach Blickstrategiemustern, die sich am vorteilhaftesten für die Verbesserung der Bewegung von Arm und Hand nach einem Schlaganfall eignen, kann die Implementierung von AO verbessern, indem die Teilnehmer durch geführte Hinweise angewiesen werden, sich auf bestimmte Interessenbereiche in den Videos zu konzentrieren.
Zwanzig Teilnehmer mit leichter oder mittelschwerer Schwäche in Arm und Hand aufgrund eines Schlaganfalls schließen die AO-Intervention mit Blick- und Bewegungsbeurteilungen ab. Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, Eye-Tracking-Ansätze zu implementieren, um zu verstehen, wie AO visuomotorische Strategien (d. h. den Mechanismus) erweitert, um die Bewegung zu verbessern und Rehabilitationsstrategien bei Schlaganfallüberlebenden mit unterschiedlichem Grad an Beeinträchtigungen zu verbessern.
Ziel 1: Bewerten Sie, wie AO die Blickstrategien bei Schlaganfallüberlebenden als Funktion der Schlaganfallschwere beeinflusst. Hypothese: Es gibt Blickmusterstrategien bei Schlaganfallüberlebenden, die sich zwischen denen mit leichten und mittelschweren Bewegungseinschränkungen unterscheiden. Die Blickmusterstrategien werden während der AO bewertet, d. h. beim Ansehen der Videos zwischen Teilnehmern, die leicht und mittelschwer beeinträchtigt sind.
Ziel 2: Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Blickstrategien und Arm- und Handbewegungen bei Schlaganfallüberlebenden als Funktion der Schwere des Schlaganfalls. Hypothese: AO beeinflusst die Beziehung zwischen Arm- und Handbewegungen mit unterschiedlichen Blickmusterstrategien bei Schlaganfallüberlebenden mit leichten oder mittelschweren Bewegungseinschränkungen. Die funktionelle Arm- und Handbewegung wird nach AO bei Teilnehmern mit leichter und mäßiger Beeinträchtigung beurteilt.
Ziel 3: Ermittlung der Machbarkeit der Implementierung und Bewertung von AO bei Schlaganfallüberlebenden. Hypothese: Es gibt bestimmte Faktoren, die die Rekrutierung, Beibehaltung und Durchführung dieses Protokolls erleichtern oder behindern. Die Machbarkeit dieses Protokolls wird bewertet, um Leitlinien für zukünftige Forschungsbemühungen in der Schlaganfallpopulation bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Atlanta, Arkansas, Vereinigte Staaten, 30332
- Georgia Tech
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall im Alter von 18 Jahren oder älter
- Sie haben sich während der in dieser Studie eingeschriebenen Zeit keiner körperlichen Rehabilitation unterzogen
- leichte bis mittelschwere Beeinträchtigungen im stärker betroffenen Arm und der stärker betroffenen Hand (d. h. Bewegungs- und Koordinationswerte beim Fugl-Meyer-Assessment zwischen 20 und 55)
- keine kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental-State-Prüfung ≥ 24/30)
- normales oder korrigiertes Sehvermögen (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)
Ausschlusskriterien:
- jede unkorrigierte Beeinträchtigung des Gesichtsfelds, wie z. B. räumliche Vernachlässigung oder Unaufmerksamkeit (d. h. verminderte Wahrnehmung/Wahrnehmung von Objekten oder Personen in einem Abschnitt des Gesichtsfelds) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
- Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren und an Beurteilungen und Interventionssitzungen teilzunehmen (Mini-Mental-State-Untersuchung und Schlaganfallskala der National Institutes of Health); Beeinträchtigung der Oberarm- und Handbewegung, die schwerwiegend (Fugl-Meyer-Bewertung < 20) oder nicht vorhanden (Fugl-Meyer) ist Bewertung > 55)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktionsbeobachtung
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Die Teilnehmer sehen sich ein Video einer Aufgabe an, die von einem nichtbehinderten Schauspieler ausgeführt wird, und führen dann die Aufgabe aus dem Video mit ihrem schwächeren Arm und ihrer schwächeren Hand aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blickmuster der Augen
Zeitfenster: An einem Tag während der drei Videoblöcke (Aktionsbeobachtung) aufgezeichnete Augenblicke
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Während des gesamten Experiments werden Blickmuster mit einer Pupil Labs Eye Camera (Berlin, Deutschland; 200 Hz, binokular) erfasst.
Die Teilnehmer tragen eine Eye-Tracking-Brille mit zwei Pupillenkameras, die die Pupillen der Teilnehmer relativ zur Welt verfolgen und aufzeichnen, was die Teilnehmer in ihrer Blickrichtung sehen.
Durch den Blick können Bereiche identifiziert werden, die für die SRTT (Bewegungsaufgabe) von Interesse sind.
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An einem Tag während der drei Videoblöcke (Aktionsbeobachtung) aufgezeichnete Augenblicke
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Arm- und Handbewegung mit dem Serial Reaction Time Test (SRTT)
Zeitfenster: Arm- und Handbewegungen, aufgezeichnet an einem Tag während der 3 Blöcke der körperlichen Leistung des SRTT
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Die Arm- und Handbewegungen der Teilnehmer werden analysiert, wenn die Teilnehmer die SRTT-Aktion mit einem Sensor Ascension trakSTAR-System (Motion Monitor, Chicago) ausführen.
Elektromagnetische Sensoren (MotionMonitor, Chicago) werden an wichtigen Stellen am Arm und an der Hand des Teilnehmers angebracht, die er zur Durchführung des SRTT verwendet.
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Arm- und Handbewegungen, aufgezeichnet an einem Tag während der 3 Blöcke der körperlichen Leistung des SRTT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H21185-GT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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