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Aktionsbeobachtung als Rehabilitationsmaßnahme bei Schlaganfall

31. Mai 2023 aktualisiert von: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Verständnis der Wirkungsmechanismen Beobachtung als Rehabilitationsmaßnahme bei Schlaganfall

Eine Möglichkeit, einem Schlaganfallüberlebenden dabei zu helfen, den Umgang mit Arm und Hand wieder zu erlernen, besteht darin, ihn „normale“ Arm- und Handbewegungen beobachten und nachahmen zu lassen. Diese Art von Intervention wird als Aktionsbeobachtung (AO) bezeichnet und hat sich als potenziell wirksames therapeutisches Instrument zur Verbesserung der Schlaganfallrehabilitation für den geschwächten Arm und die geschwächte Hand herausgestellt. Bei AO handelt es sich um die visuelle Beobachtung von per Video aufgezeichneten Bewegungen des intakten Körpers durch den Patienten mit der Absicht, die gleiche Aufgabe mit seinem geschwächten Arm und seiner geschwächten Hand auszuführen. Bei Schlaganfallüberlebenden gibt es verhaltensbezogene Hinweise darauf, dass Bewegungsfertigkeiten, die normalerweise durch körperliches Üben erworben werden, auch allein durch Beobachtung der Fertigkeit erworben werden können. In vorläufigen Forschungsarbeiten, die im Labor von Dr. Lewis Wheaton an der Georgia Tech durchgeführt wurden, wurde AO erfolgreich für Personen mit Arm- und Handamputationen implementiert, die lernen, wie sie ihre Prothesen verwenden. Das AO-Training bei Patienten mit Amputationen ergab, dass ihre Bewegung verbessert wird, wenn sie ihren Blick auf bestimmte Aspekte der Bewegung im Video richten, die dem Patienten den größtmöglichen Nutzen bringen können. Es ist nicht bekannt, ob diese Blickmuster als Mechanismus hinter AO dienen und sich bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Bewegungseinschränkungen aufgrund eines Schlaganfalls unterscheiden. In dieser Studie versuchen die Forscher herauszufinden, ob Erfahrungen mit AO bei Schlaganfallüberlebenden mit unterschiedlichem Grad der Beeinträchtigung zu einem ähnlichen Auftreten von Blickmustern führen, die bei Menschen mit Amputationen zu finden sind. Die Forscher gehen davon aus, dass AO die visuomotorischen Strategien erweitert, um eine verbesserte Bewegung zu unterstützen und die Rehabilitationsstrategien bei Schlaganfallüberlebenden mit leichten und mittelschweren Beeinträchtigungen zu verbessern. Ziel dieser Arbeit ist es, Eye-Gaze-Tracking-Ansätze zu nutzen, um dieses Phänomen zu verstehen. Darüber hinaus werden die Forscher die Machbarkeit der Implementierung und Beurteilung von AO auf Augenblick bei Schlaganfallüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arm- und Handbeeinträchtigungen nach einem Schlaganfall schränken die täglichen Aktivitäten erheblich ein und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Aktionsbeobachtung (AO) hat sich als potenziell wirksame therapeutische Intervention zur Verbesserung der Schlaganfallrehabilitation für den geschwächten Arm und die geschwächte Hand herausgestellt. Bei AO handelt es sich um die visuelle Beobachtung der per Video aufgezeichneten intakten Körperbewegungen eines nichtbehinderten Schauspielers durch den Patienten mit der Absicht, die gleiche Fähigkeitsaufgabe auszuführen. Bei Schlaganfallüberlebenden gibt es verhaltensbezogene Hinweise darauf, dass Bewegungsfertigkeiten, die normalerweise durch körperliches Üben erworben werden, auch allein durch Beobachtung der Bewegungsfähigkeit erworben werden können. In vorläufigen Forschungsarbeiten, die im Labor von Dr. Lewis Wheaton an der Georgia Tech durchgeführt wurden, wurde AO erfolgreich für Personen mit Arm- und Handamputationen implementiert, die lernen, wie sie ihre Prothesen verwenden. Es hat sich gezeigt, dass es für die Verbesserung seiner Bewegung entscheidend ist, dass der Patient seinen Blick auf das beobachtete Video richtet. Das heißt, eine verbesserte Bewegung ist mit bestimmten auf Augenblickmuster fokussierten Bewegungsstrategien verbunden, die beim nichtbehinderten Schauspieler beobachtet werden. Es ist nicht bekannt, ob diese Mechanismen der Blickmuster auch bei Schlaganfallüberlebenden auftreten oder ob sie zwischen Patienten mit unterschiedlich starken Bewegungseinschränkungen unterschieden werden. In dieser Studie versuchen die Forscher herauszufinden, ob die Erfahrung mit AO bei Schlaganfallüberlebenden eine ähnliche Entstehung von Blickmustern beeinflusst, die bei Menschen mit Amputationen zu finden sind. Darüber hinaus möchten die Forscher die Unterschiede im Blick und in der Bewegung bei Schlaganfallüberlebenden untersuchen, die entweder leichte oder mittelschwere Beeinträchtigungen aufweisen. Das erwartete Ergebnis der Suche nach Blickstrategiemustern, die sich am vorteilhaftesten für die Verbesserung der Bewegung von Arm und Hand nach einem Schlaganfall eignen, kann die Implementierung von AO verbessern, indem die Teilnehmer durch geführte Hinweise angewiesen werden, sich auf bestimmte Interessenbereiche in den Videos zu konzentrieren.

Zwanzig Teilnehmer mit leichter oder mittelschwerer Schwäche in Arm und Hand aufgrund eines Schlaganfalls schließen die AO-Intervention mit Blick- und Bewegungsbeurteilungen ab. Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, Eye-Tracking-Ansätze zu implementieren, um zu verstehen, wie AO visuomotorische Strategien (d. h. den Mechanismus) erweitert, um die Bewegung zu verbessern und Rehabilitationsstrategien bei Schlaganfallüberlebenden mit unterschiedlichem Grad an Beeinträchtigungen zu verbessern.

Ziel 1: Bewerten Sie, wie AO die Blickstrategien bei Schlaganfallüberlebenden als Funktion der Schlaganfallschwere beeinflusst. Hypothese: Es gibt Blickmusterstrategien bei Schlaganfallüberlebenden, die sich zwischen denen mit leichten und mittelschweren Bewegungseinschränkungen unterscheiden. Die Blickmusterstrategien werden während der AO bewertet, d. h. beim Ansehen der Videos zwischen Teilnehmern, die leicht und mittelschwer beeinträchtigt sind.

Ziel 2: Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Blickstrategien und Arm- und Handbewegungen bei Schlaganfallüberlebenden als Funktion der Schwere des Schlaganfalls. Hypothese: AO beeinflusst die Beziehung zwischen Arm- und Handbewegungen mit unterschiedlichen Blickmusterstrategien bei Schlaganfallüberlebenden mit leichten oder mittelschweren Bewegungseinschränkungen. Die funktionelle Arm- und Handbewegung wird nach AO bei Teilnehmern mit leichter und mäßiger Beeinträchtigung beurteilt.

Ziel 3: Ermittlung der Machbarkeit der Implementierung und Bewertung von AO bei Schlaganfallüberlebenden. Hypothese: Es gibt bestimmte Faktoren, die die Rekrutierung, Beibehaltung und Durchführung dieses Protokolls erleichtern oder behindern. Die Machbarkeit dieses Protokolls wird bewertet, um Leitlinien für zukünftige Forschungsbemühungen in der Schlaganfallpopulation bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Sie haben sich während der in dieser Studie eingeschriebenen Zeit keiner körperlichen Rehabilitation unterzogen
  • leichte bis mittelschwere Beeinträchtigungen im stärker betroffenen Arm und der stärker betroffenen Hand (d. h. Bewegungs- und Koordinationswerte beim Fugl-Meyer-Assessment zwischen 20 und 55)
  • keine kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental-State-Prüfung ≥ 24/30)
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)

Ausschlusskriterien:

  • jede unkorrigierte Beeinträchtigung des Gesichtsfelds, wie z. B. räumliche Vernachlässigung oder Unaufmerksamkeit (d. h. verminderte Wahrnehmung/Wahrnehmung von Objekten oder Personen in einem Abschnitt des Gesichtsfelds) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
  • Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren und an Beurteilungen und Interventionssitzungen teilzunehmen (Mini-Mental-State-Untersuchung und Schlaganfallskala der National Institutes of Health); Beeinträchtigung der Oberarm- und Handbewegung, die schwerwiegend (Fugl-Meyer-Bewertung < 20) oder nicht vorhanden (Fugl-Meyer) ist Bewertung > 55)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video einer Aufgabe an, die von einem nichtbehinderten Schauspieler ausgeführt wird, und führen dann die Aufgabe aus dem Video mit ihrem schwächeren Arm und ihrer schwächeren Hand aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickmuster der Augen
Zeitfenster: An einem Tag während der drei Videoblöcke (Aktionsbeobachtung) aufgezeichnete Augenblicke
Während des gesamten Experiments werden Blickmuster mit einer Pupil Labs Eye Camera (Berlin, Deutschland; 200 Hz, binokular) erfasst. Die Teilnehmer tragen eine Eye-Tracking-Brille mit zwei Pupillenkameras, die die Pupillen der Teilnehmer relativ zur Welt verfolgen und aufzeichnen, was die Teilnehmer in ihrer Blickrichtung sehen. Durch den Blick können Bereiche identifiziert werden, die für die SRTT (Bewegungsaufgabe) von Interesse sind.
An einem Tag während der drei Videoblöcke (Aktionsbeobachtung) aufgezeichnete Augenblicke
Arm- und Handbewegung mit dem Serial Reaction Time Test (SRTT)
Zeitfenster: Arm- und Handbewegungen, aufgezeichnet an einem Tag während der 3 Blöcke der körperlichen Leistung des SRTT
Die Arm- und Handbewegungen der Teilnehmer werden analysiert, wenn die Teilnehmer die SRTT-Aktion mit einem Sensor Ascension trakSTAR-System (Motion Monitor, Chicago) ausführen. Elektromagnetische Sensoren (MotionMonitor, Chicago) werden an wichtigen Stellen am Arm und an der Hand des Teilnehmers angebracht, die er zur Durchführung des SRTT verwendet.
Arm- und Handbewegungen, aufgezeichnet an einem Tag während der 3 Blöcke der körperlichen Leistung des SRTT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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