Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja działania jako interwencja rehabilitacyjna po udarze mózgu

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Zrozumienie mechanizmów obserwacji działania jako interwencji rehabilitacyjnej w przypadku udaru mózgu

Jednym ze sposobów, aby pomóc osobie, która przeżyła udar, nauczyć się ponownie używać ramienia i dłoni, jest obserwowanie i powtarzanie „normalnych” ruchów ramion i dłoni. Ten rodzaj interwencji nazywany jest obserwacją działania (AO) i okazał się potencjalnie potężnym narzędziem terapeutycznym do poprawy rehabilitacji poudarowej osłabionego ramienia i dłoni. AO obejmuje wizualną obserwację przez pacjenta nagranych na wideo ruchów ciała w stanie nienaruszonym z zamiarem wykonania tego samego zadania z osłabioną ręką i ręką. Istnieją dowody behawioralne osób, które przeżyły udar mózgu, że umiejętności ruchowe, które zwykle nabywa się poprzez ćwiczenia fizyczne, można również nabyć poprzez obserwację samej umiejętności. We wstępnych badaniach przeprowadzonych w laboratorium dr Lewisa Wheatona w Georgia Tech, AO zostało pomyślnie wdrożone dla osób z amputacją ręki i ręki uczących się, jak używać swoich protez. Trening AO u pacjentów po amputacjach wykazał, że ich ruch poprawia się, gdy skupiają wzrok na określonych aspektach ruchu w filmie, które mogą przynieść pacjentowi maksymalne korzyści. Nie wiadomo, czy te wzorce spojrzenia oka mogą służyć jako mechanizm AO i różnią się u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami ruchu z powodu udaru. W tym badaniu badacze starają się ustalić, czy doświadczenie z AO u osób, które przeżyły udar mózgu z różnym stopniem upośledzenia, ma podobne pojawianie się wzorców patrzenia oczu, jak u osób po amputacjach. Badacze postawili hipotezę, że AO wzmacnia strategie wzrokowo-ruchowe, aby pomóc w poprawie ruchu i ulepszyć strategie rehabilitacyjne u osób po udarze z łagodnymi i umiarkowanymi upośledzeniami. Celem tej pracy jest wykorzystanie metod śledzenia wzroku w celu zrozumienia tego zjawiska. Ponadto badacze określą wykonalność wdrożenia i oceny AO na spojrzeniu oka u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia rąk i rąk po udarze znacznie ograniczają codzienną aktywność i negatywnie wpływają na jakość życia. Obserwacja działania (AO) okazała się potencjalnie potężną interwencją terapeutyczną w celu poprawy rehabilitacji poudarowej osłabionego ramienia i dłoni. AO obejmuje wizualną obserwację przez pacjenta nagranych na wideo ruchów nienaruszonego ciała sprawnego aktora z zamiarem wykonania tego samego zadania umiejętności. Istnieją dowody behawioralne dotyczące osób, które przeżyły udar mózgu, że umiejętności ruchowe zwykle nabywane podczas ćwiczeń fizycznych można również nabywać poprzez obserwację samej umiejętności ruchowej. We wstępnych badaniach przeprowadzonych w laboratorium dr Lewisa Wheatona w Georgia Tech, AO zostało pomyślnie wdrożone dla osób z amputacją ręki i ręki uczących się, jak używać swoich protez. Wykazano, że kluczem do poprawy ruchu jest skupienie wzroku pacjenta na obserwowanym filmie. Oznacza to, że ulepszony ruch jest związany ze specyficznymi strategiami ruchu ukierunkowanymi na wzorce patrzenia, obserwowanymi u sprawnego aktora. Nie wiadomo, czy te mechanizmy wzorców patrzenia na oczy występują również u osób, które przeżyły udar, czy też są zróżnicowane między osobami z różnymi poziomami upośledzenia ruchu. W tym badaniu badacze starają się ustalić, czy doświadczenie z AO u osób, które przeżyły udar mózgu, wpływa na podobne pojawianie się wzorców spojrzenia obserwowanych u osób po amputacjach. Ponadto badacze starają się zbadać różnice w spojrzeniu oczu i ruchach u osób po udarze, które wykazują łagodne lub umiarkowane upośledzenie. Oczekiwany wynik znalezienia wzorców strategii patrzenia oczami, które są najbardziej korzystne w poprawie ruchu ramienia i dłoni po udarze, może usprawnić wdrażanie AO poprzez poinstruowanie uczestników, aby skupili się na określonych obszarach zainteresowania w filmach.

Dwudziestu uczestników z łagodnym lub umiarkowanym osłabieniem ramienia i dłoni z powodu udaru zakończy interwencję AO oceną spojrzenia i ruchu. Celem tej pracy jest wdrożenie podejścia opartego na śledzeniu ruchu gałek ocznych, aby zrozumieć, w jaki sposób AO wzmacnia strategie wzrokowo-ruchowe (tj.

Cel 1: Ocena, w jaki sposób AO wpływa na strategie patrzenia w oczy u osób po udarze mózgu w zależności od ciężkości udaru. Hipoteza: Istnieją różne strategie patrzenia na oczy u osób po udarze mózgu, które różnią się między osobami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami ruchu. Strategie wzorców patrzenia oka zostaną ocenione podczas AO, tj. Podczas oglądania filmów pomiędzy uczestnikami, którzy są lekko i umiarkowanie upośledzeni.

Cel 2: Ocena związku między strategiami patrzenia w oczy a ruchami ramion i dłoni u osób po udarze w zależności od ciężkości udaru. Hipoteza: AO wpływa na związek ruchów ręki i dłoni z różnymi strategiami wzorca patrzenia u osób po udarze z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami ruchu. Funkcjonalny ruch ramion i dłoni zostanie oceniony po AO pomiędzy uczestnikami, którzy są lekko i umiarkowanie upośledzeni.

Cel 3: Określenie wykonalności wdrożenia i oceny AO u osób po udarze mózgu. Hipoteza: Istnieją określone czynniki, które ułatwiają lub utrudniają rekrutację, utrzymanie i ukończenie tego protokołu. Wykonalność tego protokołu zostanie oceniona, aby zapewnić wytyczne dla przyszłych wysiłków badawczych w populacji pacjentów z udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Atlanta, Arkansas, Stany Zjednoczone, 30332
        • Georgia Tech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar występujący w wieku 18 lat lub starszy
  • nie przechodziły żadnej rehabilitacji fizycznej w czasie objętym badaniem
  • łagodne do umiarkowanych upośledzenia w bardziej dotkniętej chorobą ręce i dłoni (tj. wyniki ruchu i koordynacji w ocenie Fugl-Meyer między 20 a 55)
  • brak zaburzeń poznawczych (minimalne badanie stanu psychicznego ≥ 24/30)
  • normalne lub skorygowane widzenie (skala udaru mózgu National Institutes of Health = 0)

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie nieskorygowane upośledzenie pola widzenia, takie jak zaniedbywanie przestrzeni lub brak uwagi (tj. zmniejszona świadomość/percepcja obiektów lub osób w części pola widzenia) (skala udaru National Institutes of Health > 1)
  • niezdolność do skutecznego komunikowania się i uczestniczenia w ocenach i sesjach interwencyjnych (mini-ocena stanu psychicznego i skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia) upośledzenie ruchu ramienia i ręki, które jest poważne (ocena Fugl-Meyer < 20) lub nie istnieje (ocena Fugl-Meyer Ocena > 55)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obserwacja akcji
Uczestnicy obejrzą film przedstawiający zadanie wykonywane przez pełnosprawnego aktora, a następnie wykonują zadanie z filmu słabszą ręką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór spojrzenia oka
Ramy czasowe: Wzrok zarejestrowany w ciągu jednego dnia podczas 3 bloków oglądania wideo (obserwacja akcji)
Wzorce spojrzenia oczu będą zbierane za pomocą kamery Pupil Labs Eye Camera (Berlin, Niemcy; 200 Hz, lornetka) przez cały czas trwania eksperymentu. Uczestnicy założą okulary śledzące ruch gałek ocznych wyposażone w dwie kamery źrenic, które śledzą źrenice uczestników względem świata, rejestrując to, co uczestnicy widzą w ich polu widzenia. Spojrzenie oczu zidentyfikuje obszary zainteresowania SRTT (zadanie ruchowe).
Wzrok zarejestrowany w ciągu jednego dnia podczas 3 bloków oglądania wideo (obserwacja akcji)
Ruch ramienia i dłoni z seryjnym testem czasu reakcji (SRTT)
Ramy czasowe: Ruchy ramion i dłoni rejestrowane w ciągu jednego dnia podczas 3 bloków wydolności fizycznej SRTT
Ruch ramion i dłoni uczestników zostanie przeanalizowany, gdy uczestnicy wykonują akcję SRTT przy użyciu systemu Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago). Czujniki elektromagnetyczne (MotionMonitor, Chicago) zostaną umieszczone w kluczowych miejscach na ramieniu i dłoni uczestnika, których używają do ukończenia SRTT.
Ruchy ramion i dłoni rejestrowane w ciągu jednego dnia podczas 3 bloków wydolności fizycznej SRTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj