- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001958
Observação de ação como uma intervenção de reabilitação para AVC
Compreendendo os mecanismos de observação de ação como uma intervenção de reabilitação para AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As deficiências do braço e da mão após o AVC limitam significativamente as atividades diárias e afetam negativamente a qualidade de vida. A observação da ação (AO) emergiu como uma intervenção terapêutica potencialmente poderosa para melhorar a reabilitação do AVC para o braço e a mão enfraquecidos. AO envolve a observação visual do paciente de movimentos corporais intactos gravados em vídeo de um ator não deficiente com a intenção de realizar a mesma tarefa de habilidade. Há evidências comportamentais em sobreviventes de AVC de que as habilidades de movimento geralmente adquiridas por meio da prática física também podem ser adquiridas apenas pela observação da habilidade de movimento. Em uma pesquisa preliminar realizada no laboratório do Dr. Lewis Wheaton na Georgia Tech, a AO foi implementada com sucesso para pessoas com amputações de braços e mãos aprendendo a usar suas próteses. O ponto em que o paciente foca o olhar no vídeo que está sendo observado tem se mostrado fundamental para melhorar seu movimento. Ou seja, o movimento aprimorado está associado a padrões específicos de olhar ocular focados em estratégias de movimento observadas no ator sem deficiência. Não se sabe se esses mecanismos de padrões de olhar ocular também são exibidos em sobreviventes de AVC ou se são diferenciados entre aqueles com níveis variados de comprometimento do movimento. Neste estudo, os pesquisadores procuram identificar se a experiência com AO em sobreviventes de AVC influencia um surgimento semelhante de padrões de olhar encontrados em pessoas com amputações. Além disso, os pesquisadores procuram explorar as diferenças no olhar e no movimento dos olhos em sobreviventes de AVC que apresentam deficiências leves ou moderadas. O resultado esperado de encontrar padrões de estratégia de olhar ocular que são mais benéficos para melhorar o movimento do braço e da mão após o golpe pode melhorar a implementação do AO instruindo os participantes com dicas guiadas a se concentrarem em áreas específicas de interesse nos vídeos.
Vinte participantes com fraqueza leve ou moderada no braço e na mão devido a um acidente vascular cerebral completarão a intervenção AO com avaliações do olhar e do movimento. O objetivo deste trabalho é implementar abordagens de rastreamento ocular para entender como o AO aumenta as estratégias visuomotoras (ou seja, o mecanismo) para ajudar a melhorar o movimento e aprimorar as estratégias de reabilitação em sobreviventes de AVC com níveis variados de deficiências.
Objetivo 1: Avaliar como a OA influencia as estratégias de fixação do olhar em sobreviventes de AVC em função da gravidade do AVC. Hipótese: Existem estratégias de padrão de olhar em sobreviventes de AVC que diferem entre aqueles com deficiências motoras leves e moderadas. As estratégias de padrão do olhar serão avaliadas durante o AO, ou seja, enquanto assistem aos vídeos entre os participantes com deficiência leve e moderada.
Objetivo 2: Avaliar a relação entre as estratégias de olhar fixo e o movimento do braço e da mão em sobreviventes de AVC em função da gravidade do AVC. Hipótese: AO influencia a relação do movimento do braço e da mão com diferentes estratégias de padrão de olhar em sobreviventes de AVC com deficiências de movimento leves ou moderadas. O movimento funcional do braço e da mão será avaliado após a OA entre participantes com comprometimento leve e moderado.
Objetivo 3: Identificar a viabilidade de implementar e avaliar AO em sobreviventes de AVC. Hipótese: Existem fatores específicos que facilitam ou dificultam o recrutamento, retenção e conclusão deste protocolo. A viabilidade deste protocolo será avaliada para fornecer orientação para futuros esforços de pesquisa na população de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Atlanta, Arkansas, Estados Unidos, 30332
- Georgia Tech
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC experimentado aos 18 anos de idade ou mais
- não ter passado por nenhuma reabilitação física durante o tempo inscrito neste estudo
- deficiências leves a moderadas no braço e na mão mais afetados (ou seja, escores de movimento e coordenação na avaliação de Fugl-Meyer entre 20 e 55)
- sem deficiências cognitivas (mini-exame do estado mental ≥ 24/30)
- visão normal ou corrigida (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)
Critério de exclusão:
- qualquer deficiência não corrigida no campo visual, como negligência espacial ou desatenção (ou seja, consciência/percepção diminuída de objetos ou pessoas em uma seção do campo visual) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
- incapacidade de se comunicar e participar efetivamente de avaliações e sessões de intervenção (mini-exame do estado mental e National Institutes of Health Stroke Scale) comprometimento do movimento do braço e da mão que é grave (avaliação de Fugl-Meyer < 20) ou inexistente (Fugl-Meyer Avaliação > 55)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Observação de ação
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Os participantes assistirão a um vídeo de uma tarefa executada por um ator sem deficiência e, em seguida, os participantes executarão a tarefa do vídeo com o braço e a mão mais fracos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de olhar
Prazo: Olhar do olho registrado em um dia durante os 3 blocos de observação de vídeo (observação da ação)
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Os padrões de olhar serão coletados com uma Pupil Labs Eye Camera (Berlim, Alemanha; 200 Hz, binocular) ao longo do experimento.
Os participantes usarão óculos de rastreamento ocular que apresentam duas câmeras de pupila que rastreiam as pupilas dos participantes em relação ao mundo, que registra o que os participantes veem em sua linha de visão.
O olhar fixo identificará áreas de interesse do SRTT (tarefa de movimento).
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Olhar do olho registrado em um dia durante os 3 blocos de observação de vídeo (observação da ação)
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Movimento do braço e da mão com o Serial Reaction Time Test (SRTT)
Prazo: Movimento de braço e mão registrado em um dia durante os 3 blocos de desempenho físico do SRTT
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O movimento do braço e da mão dos participantes será analisado quando os participantes realizarem a ação SRTT usando um sistema Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago).
Sensores eletromagnéticos (MotionMonitor, Chicago) serão colocados em locais-chave no braço e na mão do participante que eles estão usando para completar o SRTT.
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Movimento de braço e mão registrado em um dia durante os 3 blocos de desempenho físico do SRTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21185-GT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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