The Change Club Study: 建築環境の変化と健康増進のための市民参加の評価
2026年8月14日 更新者：Texas A&M University
これは、住民が健康的な食事と身体活動に対する障壁とファシリテーターを特定し、コミュニティでプロジェクトを実施する市民参加カリキュラムを評価するコミュニティの無作為化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、地域環境を変えるための住民主導の活動が健康にどのように影響するかをよりよく理解することです。 チェンジクラブは、段階的なプロセスに従って、食べ物（レストランや学校での食べ物など）や身体活動の機会（公園や散歩道など）に関連するコミュニティ環境を変えようとする住民の小さなグループです。普及教育者によって促進されます。 この研究の目的は、これらの活動が農村地域の成人の個々の行動 (身体活動など) や健康状態 (BMI など) に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかをよりよく理解することです。
この研究は、テキサス州とニューヨーク州の指定された農村地域で行われます。 この研究には、約2,260人が参加する予定です。 チェンジクラブのメンバーとして参加する人もいます。 Change Clubメンバーの家族や友人として参加する人もいます。その他は地域住民として参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Camden、New York、アメリカ、13316
- Camden and surrounding towns
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Canastota、New York、アメリカ、13032
- Canastota
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Carthage、New York、アメリカ、13619
- Carthage and surrounding towns
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Hamilton、New York、アメリカ、13346,13355,13334,13310,13402
- Hamilton and surrounding towns
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Rome、New York、アメリカ、13308, 13440-2, 13449, 13478
- Rome
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Sackets Harbor、New York、アメリカ、13685
- Hounsfield and surrounding towns
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Watertown、New York、アメリカ、13601, 13602, 13603
- Watertown
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Texas
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Center、Texas、アメリカ、75973, 75935
- Center and Shelbyville
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Groveton、Texas、アメリカ、75845, 75865
- Groveton and Woodlake
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Littlefield、Texas、アメリカ、79339
- Littlefield and surrounding towns
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Marshall、Texas、アメリカ、75670, 75671, 75672
- Marshall
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Plainview、Texas、アメリカ、79072, 79073
- Plainview
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Trinity、Texas、アメリカ、75862
- Trinity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
チェンジクラブ会員（CCM）、CCMの友人・家族会員（FFM）、地域住民（CR）を募集します。
一般的な包含基準は次のとおりです。
- 18～99歳
- 英語を話す
CCM は次のことも行う必要があります。
- 電子的に同意を提供する
- いずれかのグループに無作為に割り振られることをいとわない
- Simple 7 の複合スコア項目の少なくとも 1 つで「悪い」または「中程度」のスコアを付けます (例: アメリカ人の身体活動ガイドラインを満たしていない)
- NY と TX の指定された町の 1 つに住んでいる
FFM は次のことも行う必要があります。
- 電子的に同意を提供する
- CCM によって識別された家族または友人であること
CR は次のことも行う必要があります。
- 電子的に同意を提供する
- NY と TX の指定された町の 1 つに住んでいる
除外基準:
- 認知障害（評価および/または介入の完了を妨げる場合）
- 重度の矯正不可能な難聴または言語障害によるコミュニケーション不能（評価および/または介入の完了が妨げられる場合）
- 重度の視覚障害（評価および/または介入の完了を妨げる場合）
- 読むことができない（評価および/または介入の完了を妨げるため）
- すでに別の研究サンプルに含まれている (例: CR を CCM にすることはできません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (介入)
チェンジ クラブ メンバー (CCM) のみ: CCM は、チェンジ クラブの会議に参加し、さらに 24 か月間、コミュニティ環境への変更の実装を継続します。 チェンジ クラブのメンバーは、10 人以上の友人や家族 (FFM) を募集して調査研究に参加するよう求められます。 さらに、100 人の地域住民 (CR) が調査に採用されます。 家族、友人、地域住民はチェンジ クラブに参加しませんが、コミュニティでのチェンジ クラブの活動について耳にすることがあります。 |
治験責任医師は、24 か月間のコミュニティベースのランダム化比較試験で CC カリキュラムの有効性を評価します。
彼らは、介入コミュニティと対照コミュニティの被験者間で、CVD関連の人体計測、行動、および心理社会的パラメーターの変化を比較します。
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実験的：グループ 2 (コントロール)
対照群の参加者は、3年間の調査研究中に介入活動に参加しません。
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グループ 2 には、調査研究の終了後、グループ 1 と同じ活動が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカ心臓協会の Life's Simple 7 (LS7) 心血管健康スコアの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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アメリカ心臓協会の Life's Simple 7 (LS7) スコアは、心血管疾患 (CVD) の危険因子 (身体活動、食習慣、喫煙状況、コレステロール、ブドウ糖、体格指数 (BMI)、および血圧) を組み合わせたものです。
スコアの範囲は 0 ～ 14 です。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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身長と体重を自己測定し、BMI を計算します。
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ベースラインから 24 か月
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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胴囲 (cm(in)) は自己測定されます。
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ベースラインから 24 か月
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高血圧/高血圧の割合
時間枠：ベースラインから 24 か月
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血圧が高い/高い割合は、自己申告による測定値、診断、および投薬の使用から分類されます。
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ベースラインから 24 か月
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高/境界高コレステロールのパーセント。
時間枠：ベースラインから 24 か月
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高/境界高コレステロールの割合は、自己申告による測定値、診断、および薬物使用から分類されます。
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ベースラインから 24 か月
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糖尿病/前糖尿病の割合
時間枠：ベースラインから 24 か月
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糖尿病/前糖尿病の割合は、自己申告による測定、診断、および投薬の使用から分類されます。
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ベースラインから 24 か月
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一般的な健康状態の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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一般的な健康状態は、36 項目の簡易調査 (SF-36) からの一般的な健康に関する質問を使用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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現在の喫煙者 (y/n)
時間枠：ベースラインから 24 か月
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参加者が現在喫煙しているかどうかは、LS7 項目を使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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合計 HEI スコアの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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総健康的な食事指数 (HEI) スコアは、自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24) を介して収集された単一の 24 時間リコールから計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、食事が改善されていることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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果物と野菜の総摂取量 (カップ/日) は、LS7 項目と 24 時間のリコールを使用して測定されます。
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ベースラインから 24 か月
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全粒穀物の消費量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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全粒穀物の消費量 (1 食分/日) は、LS7 アイテムと 24 時間のリコールを使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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繊維摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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繊維摂取量 (g/日) は、NHANES ダイエット スクリーナー アンケート (DSQ) と 24 時間のリコールを使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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魚の消費に関する推奨事項を満たしました (y/n)
時間枠：ベースラインから 24 か月
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参加者が魚の消費に関する推奨事項を満たしているかどうかは、LS7 項目を使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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超加工食品の摂取頻度の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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超加工食品の消費頻度 (回/月) は、DSQ および飲料とスナックの質問票 (BSQ2) および 24 時間のリコールから採用された 9 項目の質問票を使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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赤身肉・加工肉消費量の推移
時間枠：ベースラインから 24 か月
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赤身肉と加工肉の総消費量 (g/週) は、DSQ と 24 時間のリコールを使用して推定されます。
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ベースラインから 24 か月
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アルコール摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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アルコール消費量（ドリンク/日）は、アルコール使用障害スクリーニングテスト（AUDIT）と24時間のリコールから適応された2項目のアンケートを使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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1 日あたりの総歩数の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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1 日あたりの総歩数は、自己申告の歩数計またはウェアラブル フィットネス トラッカーの測定値の平均を使用して計算されます。
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ベースラインから 24 か月
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総身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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総身体活動 (MET-分/週) は、国際身体活動アンケートの長い形式 (IPAQ-long) を使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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世界がん研究基金/米国がん研究所 (WCRF/AICR) 推奨アドヒアランス スコアの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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WCRF/AICR 推奨順守スコアは、上記の 7 つの項目の複合です: BMI、身体活動、繊維摂取量、果物と野菜の消費量、加工食品の消費量、赤身の肉の消費量、およびアルコールの消費量。
Scores range from 0 to 7. スコアが高いほど、推奨事項への順守が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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健康的な食事へのモチベーションの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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健康的な食事のモチベーションは、Naughton & McCarthy の健康的な食事のモチベーション スケール (3 項目) の適応バージョンによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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健康的な食事に対する自信の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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健康的な食事に対する自信は、Sallis Eating Habits Confidence Survey および Seguin-Fowler Expanded Eating Habits Confidence Survey (7 項目) から採用された、新しく作成されたスケール (7 項目) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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健康的な食事に対する社会的支援の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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健康的な食事のためのソーシャル サポート (家族や友人) は、健康的な食事のためのボールのソーシャル サポート スケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、社会的支援が大きいことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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運動態度の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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運動態度は、AARP 運動態度および行動調査のセクション 2、質問 5 (4 項目) から採用された選択項目を使用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、より積極的な態度を示します。
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ベースラインから 24 か月
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運動に対する自信の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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運動自信は、Sallis Exercise Confidence Survey (3 項目) の適応版によって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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身体活動に対する社会的支援の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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身体活動に対するソーシャル サポート (家族や友人) は、ボールの身体活動に対するソーシャル サポート スケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、社会的支援が大きいことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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社会的関与の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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ソーシャル エンゲージメント (家族や友人) は、Lubben Social Network Scale によって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、ソーシャル エンゲージメントが高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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（コミュニティ）社会的結束の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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コミュニティの社会的結束は、ムジャヒドらの社会的結束サブスケールによって評価されます。
近隣環境スケール (NES)。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、社会的結束が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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個人動員の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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個人の動員は、Jakes & Shannon Mobilization Scale - Individual の人的資本サブスケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、動員が大きいことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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一般的な市民参加態度の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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市民参加の態度は、Doolittle & Faul Civic Engagement Scale の態度サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 から 5 です。スコアが高いほど、市民への関与の姿勢がより積極的であることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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一般的な市民参加行動の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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市民参加行動は、Doolittle & Faul Civic Engagement Scale の行動サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、市民参加行動がより頻繁に行われていることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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地域保健への投資の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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コミュニティの健康への投資 (優先事項の数) は、RWJF 全国健康意識調査のコミュニティの健康への投資サブスケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 5 です。スコアが高いほど、コミュニティの健康が優先されます。
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ベースラインから 24 か月
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歩行環境の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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歩行環境は、NES (7 項目) の適応歩行サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、歩行環境が良好であることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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近所の安全の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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近隣の安全性は、NES (3 項目) の適合した近隣の安全性サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、近隣の安全性が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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街の美意識の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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近隣の美的品質は、NES (2 項目) の適応された近隣の美的サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、より有利な地域であることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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新鮮な果物と野菜の入手可能性の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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新鮮な果物と野菜の入手可能性は、Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey (NEMS-P) の適応された新鮮な果物と野菜の入手可能性サブスケール (3 項目) によって評価されます。
Scores range from 1 to 5. スコアが高いほど、可用性が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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店舗選びのモチベーションの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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店舗選択の動機は、NEMS-P (3 項目) から適応された店舗選択の動機サブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月
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レストランの健康食品の入手可能性の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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レストランの健康食品の入手可能性は、NEMS-P (2 項目) から適応されたレストランの健康食品の入手可能性のサブスケールによって評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、レストランで健康的な食品がより多く入手できることを示します。
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ベースラインから 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD、Texas A&M AgriLife Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Villarreal D, Rethorst CD, Ayine P, Folta SC, Maddock JE, Patterson MS, Marshall GA, Volpe LC, Eldridge GD, Kershaw M, Luong V, Wang H, Kenkel D. Evaluation of a civic engagement approach to catalyze built environment change and promote healthy eating and physical activity among rural residents: a cluster (community) randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Sep 4;22(1):1674. doi: 10.1186/s12889-022-13653-4.
- Graham ML, Eldridge GD, Demment M, Kershaw M, Christou A, Luong V, Andreyeva E, Folta SC, Hanson KL, Maddock JE, Seguin-Fowler RA. Leadership Characteristics of Extension Agents Facilitating a Healthy Communities, Civic-Engagement Randomized Trial in Rural Towns. J Healthy Eat Act Living. 2024 Dec 1;4(3):174-188. eCollection 2024.
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Eldridge GD, Marshall GA, Maddock JE, Folta SC, Villarreal DL, Graham ML. The Change Club intervention: 2-year impacts from a cluster-randomized trial in rural communities in New York and Texas. Front Public Health. 2026 Jul 2;14:1793324. doi: 10.3389/fpubh.2026.1793324. eCollection 2026.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Hanson KL, Villarreal DL, Eldridge GD, Christou A, On A, Kershaw M, Folta SC, Maddock JE, Andreyeva E. Effective and cost-effective strategies for recruiting rural adults into a civic engagement and health behavior change research study. BMC Public Health. 2026 May 22;26(1):2179. doi: 10.1186/s12889-026-27592-x.
- Graham ML, Lewis EC, Villarreal DL, Folta SC, Volpe LC, Eldridge GD, Hanson KL, Marshall GA, Maddock JE, Nelson ME, Seguin-Fowler RA. Implementation of Change Club action plans to promote built environment change in rural communities. Int J Behav Nutr Phys Act. 2026 Mar 31;23(1):49. doi: 10.1186/s12966-026-01908-x.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Eldridge GD, Folta SC, Szeszulski J, MacMillan Uribe AL, Marshall GA, Villarreal DL, Volpe LC, Maddock JE, Nelson ME. Implementation of and Recommendations From the Change Club Civic Engagement Curriculum Targeting Health Behavior Improvement. Am J Health Promot. 2026 Aug 17:8901171261478393. doi: 10.1177/08901171261478393. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (実際)
2026年4月23日
研究の完了 (実際)
2026年4月23日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。