Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Change Club Study: evaluatie van maatschappelijk engagement voor verandering in de gebouwde omgeving en verbetering van de gezondheid

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Texas A&M University
Dit is een door de gemeenschap gerandomiseerde, gecontroleerde studie om een ​​curriculum voor burgerbetrokkenheid te evalueren, waarbij bewoners belemmeringen en facilitators voor gezond eten en lichaamsbeweging zullen identificeren en vervolgens een project in hun gemeenschap zullen implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe door bewoners geleide activiteiten om de omgeving van de gemeenschap te veranderen de gezondheid beïnvloeden. De Change Club is een kleine groep bewoners die proberen hun gemeenschapsomgeving te veranderen met betrekking tot voedsel (bijvoorbeeld voedsel in restaurants of scholen) of mogelijkheden voor lichaamsbeweging (bijvoorbeeld parken of wandelpaden) door een stapsgewijs proces te volgen gefaciliteerd door een voorlichter. Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen of en hoe deze activiteiten van invloed zijn op individueel gedrag (bijvoorbeeld fysieke activiteit) en gezondheidsresultaten (bijvoorbeeld BMI) van volwassenen in plattelandsgemeenschappen.

Deze studie zal plaatsvinden in aangewezen plattelandsgemeenschappen in Texas en New York. Het is de bedoeling dat ongeveer 2.260 mensen aan dit onderzoek zullen deelnemen. Sommigen zullen deelnemen als Change Club-leden; sommigen zullen deelnemen als familie en vrienden van Change Club-leden; en anderen zullen deelnemen als bewoners van de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Camden, New York, Verenigde Staten, 13316
        • Camden and surrounding towns
      • Canastota, New York, Verenigde Staten, 13032
        • Canastota
      • Carthage, New York, Verenigde Staten, 13619
        • Carthage and surrounding towns
      • Hamilton, New York, Verenigde Staten, 13346,13355,13334,13310,13402
        • Hamilton and surrounding towns
      • Rome, New York, Verenigde Staten, 13308, 13440-2, 13449, 13478
        • Rome
      • Sackets Harbor, New York, Verenigde Staten, 13685
        • Hounsfield and surrounding towns
      • Watertown, New York, Verenigde Staten, 13601, 13602, 13603
        • Watertown
    • Texas
      • Center, Texas, Verenigde Staten, 75973, 75935
        • Center and Shelbyville
      • Groveton, Texas, Verenigde Staten, 75845, 75865
        • Groveton and Woodlake
      • Littlefield, Texas, Verenigde Staten, 79339
        • Littlefield and surrounding towns
      • Marshall, Texas, Verenigde Staten, 75670, 75671, 75672
        • Marshall
      • Plainview, Texas, Verenigde Staten, 79072, 79073
        • Plainview
      • Trinity, Texas, Verenigde Staten, 75862
        • Trinity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

We zullen Change Club-leden (CCM), vrienden en familieleden (FFM) van CCM en gemeenschapsbewoners (CR) rekruteren.

Gemeenschappelijke opnamecriteria zijn onder meer:

  • Leeftijd 18-99
  • Engels sprekende

CCM moet ook:

  • Toestemming elektronisch geven
  • Wees bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide groepen
  • Scoor "slecht" of "gemiddeld" op ten minste één van de eenvoudige 7 samengestelde score-items (bijv. niet voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging voor Amerikanen)
  • Woon in een van de aangewezen steden in NY en TX

FFM moet ook:

  • Toestemming elektronisch geven
  • Zijn familieleden of vrienden geïdentificeerd door een CCM

CR moet ook:

  • Toestemming elektronisch geven
  • Woon in een van de aangewezen steden in NY en TX

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis (als dit de voltooiing van beoordelingen en/of interventie verhindert)
  • Onvermogen om te communiceren vanwege ernstig, niet-corrigeerbaar gehoorverlies of spraakstoornis (als dit de voltooiing van beoordelingen en/of interventie verhindert)
  • Ernstige visuele beperking (als dit de voltooiing van beoordelingen en/of interventie verhindert)
  • Onvermogen om te lezen (aangezien dit de voltooiing van beoordelingen en/of interventie verhindert)
  • Reeds opgenomen in een andere onderzoekssteekproef (bijv. CR kan niet ook CCM zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (Interventie)

Alleen voor Change Club-leden (CCM): CCM neemt deel aan vergaderingen van de Change Club en gaat door met het doorvoeren van een wijziging in de gemeenschapsomgeving gedurende maximaal 24 extra maanden. Change Club-leden zullen ook worden gevraagd om 10 of meer vrienden en familieleden (FFM) te rekruteren om deel te nemen aan het onderzoek.

Daarnaast zullen 100 gemeenschapsbewoners (CR) worden gerekruteerd voor het onderzoek. Familieleden, vrienden en bewoners van de gemeenschap nemen niet deel aan de Change Club, maar horen mogelijk over de activiteiten van de Change Club in hun gemeenschap.
Gedragsmatig: Groep 1 (Interventie)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van het CC-curriculum evalueren in een 24 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde trial in de gemeenschap. Ze zullen veranderingen in CVD-gerelateerde antropometrische, gedrags- en psychosociale parameters tussen proefpersonen in interventie- en controlegemeenschappen vergelijken.
Experimenteel: Groep 2 (controle)
Deelnemers aan de controlegroep zullen tijdens de 3-jarige onderzoeksstudie niet deelnemen aan interventieactiviteiten.
Gedragsmatig: Groep 2 (controle)
Groep 2 krijgt na afloop van het onderzoek dezelfde activiteiten aangeboden als groep 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Life's Simple 7 (LS7) cardiovasculaire gezondheidsscore van de American Heart Association
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Life's Simple 7 (LS7)-score van de American Heart Association is een samenstelling van risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), fysieke activiteit, eetgewoonten, rookstatus, cholesterol, glucose, body mass index (BMI) en bloeddruk. Score varieert van 0 tot 14. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Basislijn tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Lengte en gewicht worden zelf gemeten en BMI wordt berekend.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De tailleomtrek (cm(in)) wordt zelf gemeten.
Basislijn tot 24 maanden
Percentage met hoge/verhoogde bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Percentage met hoge/verhoogde bloeddruk wordt geclassificeerd op basis van zelfgerapporteerde metingen, diagnose en medicatiegebruik.
Basislijn tot 24 maanden
Percentage met hoog/borderline hoog cholesterol.
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Percentage met hoog/borderline hoog cholesterol zal worden geclassificeerd op basis van zelfgerapporteerde metingen, diagnose en medicatiegebruik.
Basislijn tot 24 maanden
Percentage met diabetes/prediabetes
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Percentage met diabetes/prediabetes wordt geclassificeerd op basis van zelfgerapporteerde metingen, diagnose en medicatiegebruik.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De algemene gezondheidstoestand zal worden beoordeeld aan de hand van de algemene gezondheidsvraag uit de 36-Item Short Form Survey (SF-36). Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Basislijn tot 24 maanden
Huidige roker (j/n)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Of een deelnemer momenteel rookt, wordt beoordeeld aan de hand van een LS7-item.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de totale HOI-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Total Healthy Eating Index (HEI)-score wordt berekend op basis van een enkele 24-uurs recall die is verzameld via de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24). Score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een beter dieet.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De totale inname van groenten en fruit (kopjes/dag) wordt gemeten met behulp van een LS7-item en een 24-uurs recall.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de consumptie van volle granen
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Volkorenconsumptie (porties/dag) wordt beoordeeld aan de hand van een LS7-item en een 24-uurs terugroepactie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Vezelinname (g/dag) zal worden beoordeeld met behulp van de NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ) en een 24-uurs recall.
Basislijn tot 24 maanden
Voldaan aan aanbeveling voor visconsumptie (j/n)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Of een deelnemer aan de aanbeveling voor visconsumptie heeft voldaan, wordt beoordeeld aan de hand van een LS7-item.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de frequentie van het consumeren van ultrabewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De frequentie van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen (tijden/maand) zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 9 items die is aangepast van de DSQ en de vragenlijst voor dranken en snacks (BSQ2) en een 24-uurs herinnering.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de consumptie van rood en bewerkt vlees
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De totale consumptie van rood en verwerkt vlees (g/week) wordt geschat met behulp van de DSQ en een 24-uurs recall.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Alcoholconsumptie (drankjes/dag) wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 2 items die is aangepast aan de Alcohol Use Disorders Screening Test (AUDIT) en een 24-uurs recall.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in totaal aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het totale aantal stappen per dag wordt berekend aan de hand van het gemiddelde van de zelfgerapporteerde stappenteller of draagbare fitnesstracker.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De totale fysieke activiteit (MET-min/wk) wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire long form (IPAQ-long).
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de nalevingsscore van aanbevelingen van het World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR).
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De nalevingsscore van de WCRF/AICR-aanbevelingen is een samenstelling van zeven hierboven genoemde items: BMI, fysieke activiteit, vezelinname, fruit- en groenteconsumptie, verwerkt voedselconsumptie, rood vleesconsumptie en alcoholconsumptie. Scores variëren van 0 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere naleving van de aanbevelingen.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in motivatie voor gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Motivatie voor gezond eten wordt beoordeeld met een aangepaste versie van de Naughton & McCarthy Healthy Eating Motivation-schaal (3 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer motivatie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in vertrouwen voor gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het vertrouwen in gezond eten zal ook worden beoordeeld met behulp van een nieuw gecreëerde schaal (7 items) aangepast van de Sallis Eating Habits Confidence Survey en de Seguin-Fowler Expanded Eating Habits Confidence Survey (7 items). Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in maatschappelijk draagvlak voor gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Sociale steun (familie en vrienden) voor gezond eten wordt beoordeeld met de Ball Social Support for Healthy Eating-schaal. Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer sociale steun.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in trainingsattitudes
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Oefeningsattitudes zullen worden beoordeeld met behulp van geselecteerde items die zijn overgenomen uit sectie 2, vraag 5 van de AARP Exercise Attitudes and Behaviors Survey (4 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een positievere houding.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in oefeningsvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het inspanningsvertrouwen wordt beoordeeld met een aangepaste versie van de Sallis Exercise Confidence Survey (3 items). Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in sociale steun voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Sociale ondersteuning (familie en vrienden) voor fysieke activiteit wordt beoordeeld met de Ball Social Support for Physical Activity-schaal. Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer sociale steun.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in maatschappelijke betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Maatschappelijke betrokkenheid (familie en vrienden) wordt beoordeeld met de Lubben Social Network Scale. Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere sociale betrokkenheid.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in (gemeenschaps)sociale cohesie
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Sociale cohesie in de gemeenschap zal worden beoordeeld aan de hand van de subschaal sociale cohesie van Mujahid et al. Buurtmilieuschaal (NES). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere sociale cohesie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in individuele mobilisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Individuele mobilisatie wordt beoordeeld met behulp van de subschaal menselijk kapitaal van de Jakes & Shannon Mobilisatieschaal - Individueel. Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer mobilisatie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de algemene houding van burgerbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Attitudes op het gebied van burgerbetrokkenheid zullen worden beoordeeld aan de hand van de subschaal attitudes van de Doolittle & Faul Civic Engagement Scale. Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een positievere houding ten aanzien van maatschappelijk engagement.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in het algemene gedrag van burgerbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Maatschappelijk betrokken gedrag wordt beoordeeld aan de hand van de gedragssubschaal van de Doolittle & Faul Maatschappelijk Betrokkenheid Schaal. Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer frequent maatschappelijk betrokken gedrag.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in investeringen in de gezondheid van de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Investeringen in de gezondheid van de gemeenschap (aantal prioriteiten) zullen worden beoordeeld met behulp van de subschaal Investeringen in de gezondheid van de gemeenschap van de RWJF National Survey of Health Attitudes. Scores variëren van 0 tot 5. Hogere scores geven aan dat er meer prioriteit wordt gegeven aan de gezondheid van de gemeenschap.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in wandelomgeving
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De loopomgeving wordt beoordeeld met een aangepaste wandelsubschaal van de NES (7 items). Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op gunstiger wandelomgevingen.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in buurtveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Buurtveiligheid wordt getoetst aan de hand van een aangepaste subschaal buurtveiligheid van de NES (3 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer veiligheid in de buurt.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in buurtesthetiek
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De esthetische kwaliteit van de buurt zal worden beoordeeld door middel van een aangepaste buurtesthetische subschaal van de NES (2 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een gunstigere buurt.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in beschikbaarheid van verse groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De beschikbaarheid van verse groenten en fruit zal worden beoordeeld door middel van een aangepaste subschaal voor de beschikbaarheid van verse groenten en fruit (3 items) van de Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey (NEMS-P). Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere beschikbaarheid.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in motivatie voor winkelkeuze
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Motivatie voor winkelkeuze zal worden beoordeeld door middel van een aangepaste subschaal voor motivatie voor winkelkeuze uit NEMS-P (3 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer motivatie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de beschikbaarheid van gezonde voeding in restaurants
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De beschikbaarheid van gezonde voeding in restaurants zal worden beoordeeld met een aangepaste subschaal voor de beschikbaarheid van gezonde voeding in restaurants uit NEMS-P (2 items). Scores lopen van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere beschikbaarheid van gezond voedsel in restaurants.
Basislijn tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Medewerkers

Tufts University
Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA230738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren