The Change Club Study: Avaliação do engajamento cívico para a mudança do ambiente construído e melhoria da saúde
14 de agosto de 2026 atualizado por: Texas A&M University
Este é um ensaio controlado randomizado da comunidade para avaliar um currículo de engajamento cívico por meio do qual os residentes identificarão barreiras e facilitadores para uma alimentação saudável e atividade física e, em seguida, implementarão um projeto em suas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é entender melhor como as atividades lideradas por residentes para mudar o ambiente da comunidade afetam a saúde. O Change Club é um pequeno grupo de residentes que tentará mudar o ambiente de sua comunidade em relação à alimentação (por exemplo, alimentos em restaurantes ou escolas) ou oportunidades de atividade física (por exemplo, parques ou trilhas para caminhada) seguindo um processo passo a passo facilitado por um educador de extensão. O objetivo desta pesquisa é entender melhor se e como essas atividades afetam os comportamentos individuais (por exemplo, atividade física) e os resultados de saúde (por exemplo, IMC) de adultos em comunidades rurais.
Este estudo será realizado em comunidades rurais designadas no Texas e em Nova York. Está previsto que cerca de 2.260 pessoas participem deste estudo. Alguns participarão como membros do Change Club; alguns participarão como familiares e amigos dos membros do Change Club; e outros participarão como moradores da comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Camden, New York, Estados Unidos, 13316
- Camden and surrounding towns
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Canastota, New York, Estados Unidos, 13032
- Canastota
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Carthage, New York, Estados Unidos, 13619
- Carthage and surrounding towns
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Hamilton, New York, Estados Unidos, 13346,13355,13334,13310,13402
- Hamilton and surrounding towns
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Rome, New York, Estados Unidos, 13308, 13440-2, 13449, 13478
- Rome
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Sackets Harbor, New York, Estados Unidos, 13685
- Hounsfield and surrounding towns
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Watertown, New York, Estados Unidos, 13601, 13602, 13603
- Watertown
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Texas
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Center, Texas, Estados Unidos, 75973, 75935
- Center and Shelbyville
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Groveton, Texas, Estados Unidos, 75845, 75865
- Groveton and Woodlake
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Littlefield, Texas, Estados Unidos, 79339
- Littlefield and surrounding towns
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Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670, 75671, 75672
- Marshall
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Plainview, Texas, Estados Unidos, 79072, 79073
- Plainview
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Trinity, Texas, Estados Unidos, 75862
- Trinity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Estaremos recrutando membros do Change Club (CCM), amigos e familiares (FFM) do CCM e residentes da comunidade (CR).
Os critérios comuns de inclusão incluem:
- Idade 18-99
- fala inglês
O CCM também deve:
- Fornecer consentimento eletronicamente
- Esteja disposto a ser randomizado para qualquer um dos grupos
- Pontue "ruim" ou "intermediário" em pelo menos um dos 7 itens de pontuação composta Simples (por exemplo, não cumprimento das Diretrizes de Atividade Física para Americanos)
- Viva em uma das cidades designadas em NY e TX
A FFM também deve:
- Fornecer consentimento eletronicamente
- Sejam familiares ou amigos identificados por um CCM
CR também deve:
- Fornecer consentimento eletronicamente
- Viva em uma das cidades designadas em NY e TX
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (se impedir a conclusão das avaliações e/ou intervenção)
- Incapacidade de se comunicar devido a perda auditiva grave e incorrigível ou distúrbio da fala (se impedir a conclusão das avaliações e/ou intervenções)
- Deficiência visual grave (se impedir a conclusão das avaliações e/ou intervenção)
- Incapacidade de ler (pois impede a conclusão das avaliações e/ou intervenção)
- Já incluído em outra amostra de estudo (por exemplo, CR também não pode ser CCM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Intervenção)
Somente para membros do Change Club (CCM): o CCM participará das reuniões do Change Club e continuará a implementação de uma mudança no ambiente da comunidade por até 24 meses adicionais. Os membros do Change Club também serão solicitados a recrutar 10 ou mais amigos e familiares (FFM) para participar do estudo de pesquisa. Além disso, 100 residentes da comunidade (CR) serão recrutados para o estudo. Familiares, amigos e residentes da comunidade não participam do Change Club, mas podem ouvir sobre as atividades do Change Club em sua comunidade. |
Os investigadores avaliarão a eficácia do currículo CC em um estudo controlado randomizado baseado na comunidade de 24 meses.
Eles irão comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, comportamentais e psicossociais relacionados a DCV entre indivíduos em comunidades de intervenção e controle.
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Experimental: Grupo 2 (Controle)
Os participantes do grupo de controle não participarão de nenhuma atividade de intervenção durante o estudo de pesquisa de 3 anos.
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O Grupo 2 terá as mesmas atividades do Grupo 1 após a conclusão da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de saúde cardiovascular Life's Simple 7 (LS7) da American Heart Association
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O escore Life's Simple 7 (LS7) da American Heart Association é um composto de fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) (atividade física, hábitos alimentares, tabagismo, colesterol, glicose, índice de massa corporal (IMC) e pressão arterial).
A pontuação varia de 0 a 14. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Linha de base até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A altura e o peso serão medidos automaticamente e o IMC será calculado.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A circunferência da cintura (cm(in)) será auto-medida.
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Linha de base até 24 meses
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Porcentagem com pressão arterial alta/elevada
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A porcentagem com pressão arterial alta/elevada será classificada a partir de medidas auto-relatadas, diagnóstico e uso de medicamentos.
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Linha de base até 24 meses
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Porcentagem com colesterol alto/limítrofe.
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A porcentagem com colesterol alto/limítrofe será classificada a partir de medições auto-relatadas, diagnóstico e uso de medicamentos.
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Linha de base até 24 meses
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Porcentagem com diabetes/pré-diabetes
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A porcentagem com diabetes/pré-diabetes será classificada a partir de medidas auto-relatadas, diagnóstico e uso de medicamentos.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no estado geral de saúde
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O estado geral de saúde será avaliado usando a pergunta geral de saúde do questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Linha de base até 24 meses
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Fumante atual (s/n)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Se um participante fuma ou não, será avaliado usando um item LS7.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na pontuação total do HEI
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A pontuação do Índice de Alimentação Saudável Total (HEI) será calculada a partir de um único recordatório de 24 horas coletado por meio da Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-Administrada Automatizada (ASA24).
A pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor dieta.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A ingestão total de frutas e vegetais (xícaras/dia) será medida usando um item LS7 e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no consumo de grãos integrais
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O consumo de grãos integrais (porções/dia) será avaliado usando um item LS7 e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na ingestão de fibras
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A ingestão de fibras (g/dia) será avaliada por meio do Questionário Dietary Screener NHANES (DSQ) e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Atendeu a recomendação de consumo de peixe (s/n)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Se um participante atendeu ou não à recomendação de consumo de peixe, será avaliado por meio de um item LS7.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na frequência de consumo de alimentos ultraprocessados
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A frequência de consumo de alimentos ultraprocessados (vezes/mês) será avaliada por meio de um questionário de 9 itens adaptado do DSQ e do Beverage and Snack Questionnaire (BSQ2) e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no consumo de carne vermelha e processada
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O consumo total de carne vermelha e processada (g/semana) será estimado usando o DSQ e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no consumo de álcool
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O consumo de álcool (bebidas/dia) será avaliado por meio de um questionário de 2 itens adaptado do Alcohol Use Disorders Screening Test (AUDIT) e um recordatório de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no total de passos por dia
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O total de passos por dia será calculado usando a média do pedômetro autorrelatado ou das leituras do rastreador de fitness vestível.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na atividade física total
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A atividade física total (MET-min/sem) será avaliada por meio da versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-long).
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na pontuação de adesão à recomendação do Fundo Mundial de Pesquisa do Câncer/Instituto Americano para Pesquisa do Câncer (WCRF/AICR)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A pontuação de adesão à recomendação WCRF/AICR é composta por sete itens listados acima: IMC, atividade física, ingestão de fibras, consumo de frutas e vegetais, consumo de alimentos processados, consumo de carne vermelha e consumo de álcool.
Os escores variam de 0 a 7. Escores mais altos indicam maior adesão às recomendações.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na motivação para uma alimentação saudável
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A motivação para uma alimentação saudável será avaliada por uma versão adaptada da escala Naughton & McCarthy Healthy Eating Motivation (3 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na confiança para uma alimentação saudável
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A confiança para uma alimentação saudável também será avaliada usando uma escala recém-criada (7 itens) adaptada da Pesquisa de Confiança de Hábitos Alimentares Sallis e da Pesquisa de Confiança Expandida de Hábitos Alimentares Seguin-Fowler (7 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no suporte social para uma alimentação saudável
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O apoio social (família e amigos) para uma alimentação saudável será avaliado pela escala Ball Social Support for Healthy Eating.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior suporte social.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança nas atitudes de exercício
Prazo: Linha de base até 24 meses
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As atitudes de exercício serão avaliadas usando itens selecionados adaptados da seção 2, pergunta 5 da Pesquisa de Atitudes e Comportamentos de Exercício AARP (4 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na confiança do exercício
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A confiança no exercício será avaliada por uma versão adaptada do Sallis Exercise Confidence Survey (3 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no suporte social para atividade física
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O apoio social (família e amigos) para a prática de atividade física será avaliado pela escala Ball Social Support for Physical Activity.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior suporte social.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no engajamento social
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O engajamento social (família e amigos) será avaliado pela Escala de Rede Social Lubben.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior engajamento social.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na coesão social (da comunidade)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A coesão social da comunidade será avaliada pela subescala de coesão social de Mujahid et al.
Neighborhood Environment Scale (NES).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior coesão social.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na mobilização individual
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A mobilização individual será avaliada por meio da subescala de capital humano da Escala de Mobilização de Jakes & Shannon - Individual.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior mobilização.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança nas atitudes gerais de engajamento cívico
Prazo: Linha de base até 24 meses
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As atitudes de engajamento cívico serão avaliadas pela subescala de atitudes da Doolittle & Faul Civic Engagement Scale.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam atitudes de engajamento cívico mais positivas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança nos comportamentos gerais de engajamento cívico
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Os comportamentos de engajamento cívico serão avaliados pela subescala de comportamentos da Doolittle & Faul Civic Engagement Scale.
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam comportamentos de engajamento cívico mais frequentes.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no investimento em saúde comunitária
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O investimento em saúde comunitária (número de prioridades) será avaliado usando a subescala de investimento em saúde comunitária da Pesquisa Nacional de Atitudes de Saúde da RWJF.
As pontuações variam de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam maior prioridade dada à saúde da comunidade.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança no ambiente de caminhada
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O ambiente de caminhada será avaliado por uma subescala de caminhada adaptada da NES (7 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam ambientes de caminhada mais favoráveis.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na segurança do bairro
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A segurança do bairro será avaliada por uma subescala de segurança do bairro adaptada do NES (3 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior segurança na vizinhança.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na estética do bairro
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A qualidade estética do bairro será avaliada por uma subescala estética do bairro adaptada do NES (2 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam uma vizinhança mais favorável.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na disponibilidade de frutas e vegetais frescos
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A disponibilidade de frutas e vegetais frescos será avaliada por uma sub-escala adaptada de disponibilidade de frutas e vegetais frescos (3 itens) do Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey (NEMS-P).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior disponibilidade.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na motivação de seleção de loja
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A motivação de seleção de loja será avaliada por uma subescala de motivação de seleção de loja adaptada do NEMS-P (3 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança na disponibilidade de alimentos saudáveis em restaurantes
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A disponibilidade de alimentos saudáveis em restaurantes será avaliada por uma subescala adaptada de disponibilidade de alimentos saudáveis em restaurantes do NEMS-P (2 itens).
As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior disponibilidade de alimentos saudáveis nos restaurantes.
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Linha de base até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Villarreal D, Rethorst CD, Ayine P, Folta SC, Maddock JE, Patterson MS, Marshall GA, Volpe LC, Eldridge GD, Kershaw M, Luong V, Wang H, Kenkel D. Evaluation of a civic engagement approach to catalyze built environment change and promote healthy eating and physical activity among rural residents: a cluster (community) randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Sep 4;22(1):1674. doi: 10.1186/s12889-022-13653-4.
- Graham ML, Eldridge GD, Demment M, Kershaw M, Christou A, Luong V, Andreyeva E, Folta SC, Hanson KL, Maddock JE, Seguin-Fowler RA. Leadership Characteristics of Extension Agents Facilitating a Healthy Communities, Civic-Engagement Randomized Trial in Rural Towns. J Healthy Eat Act Living. 2024 Dec 1;4(3):174-188. eCollection 2024.
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Eldridge GD, Marshall GA, Maddock JE, Folta SC, Villarreal DL, Graham ML. The Change Club intervention: 2-year impacts from a cluster-randomized trial in rural communities in New York and Texas. Front Public Health. 2026 Jul 2;14:1793324. doi: 10.3389/fpubh.2026.1793324. eCollection 2026.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Hanson KL, Villarreal DL, Eldridge GD, Christou A, On A, Kershaw M, Folta SC, Maddock JE, Andreyeva E. Effective and cost-effective strategies for recruiting rural adults into a civic engagement and health behavior change research study. BMC Public Health. 2026 May 22;26(1):2179. doi: 10.1186/s12889-026-27592-x.
- Graham ML, Lewis EC, Villarreal DL, Folta SC, Volpe LC, Eldridge GD, Hanson KL, Marshall GA, Maddock JE, Nelson ME, Seguin-Fowler RA. Implementation of Change Club action plans to promote built environment change in rural communities. Int J Behav Nutr Phys Act. 2026 Mar 31;23(1):49. doi: 10.1186/s12966-026-01908-x.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Eldridge GD, Folta SC, Szeszulski J, MacMillan Uribe AL, Marshall GA, Villarreal DL, Volpe LC, Maddock JE, Nelson ME. Implementation of and Recommendations From the Change Club Civic Engagement Curriculum Targeting Health Behavior Improvement. Am J Health Promot. 2026 Aug 17:8901171261478393. doi: 10.1177/08901171261478393. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA230738 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .