변화 클럽 연구: 건축 환경 변화 및 건강 개선을 위한 시민 참여 평가
2023년 6월 26일 업데이트: Texas A&M University
이것은 주민들이 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 장벽과 촉진제를 식별한 다음 지역 사회에서 프로젝트를 구현하는 시민 참여 커리큘럼을 평가하기 위한 지역 사회 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 주민 주도로 지역사회 환경을 변화시키는 활동이 건강에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. Change Club은 단계별 프로세스에 따라 음식(예: 식당 또는 학교의 음식) 또는 신체 활동 기회(예: 공원 또는 산책로)와 관련하여 지역 사회 환경을 변화시키려는 소수의 거주자 그룹입니다. 확장 교육자가 촉진합니다. 이 연구의 목적은 이러한 활동이 농촌 지역 사회 성인의 개인 행동(예: 신체 활동) 및 건강 결과(예: BMI)에 영향을 미치는지 여부와 그 방식을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구는 텍사스와 뉴욕의 지정된 농촌 지역사회에서 실시될 것입니다. 이번 연구에는 약 2,260명이 참여할 예정이다. 일부는 Change Club 회원으로 참여합니다. 일부는 Change Club 회원의 가족 및 친구로 참여합니다. 다른 사람들은 지역 사회 거주자로 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2831
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Camden, New York, 미국, 13316
- Camden and surrounding towns
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Canastota, New York, 미국, 13032
- Canastota
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Carthage, New York, 미국, 13619
- Carthage and surrounding towns
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Hamilton, New York, 미국, 13346,13355,13334,13310,13402
- Hamilton and surrounding towns
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Rome, New York, 미국, 13308, 13440-2, 13449, 13478
- Rome
-
Sackets Harbor, New York, 미국, 13685
- Hounsfield and surrounding towns
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Watertown, New York, 미국, 13601, 13602, 13603
- Watertown
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Texas
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Center, Texas, 미국, 75973, 75935
- Center and Shelbyville
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Groveton, Texas, 미국, 75845, 75865
- Groveton and Woodlake
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Littlefield, Texas, 미국, 79339
- Littlefield and surrounding towns
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Marshall, Texas, 미국, 75670, 75671, 75672
- Marshall
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Plainview, Texas, 미국, 79072, 79073
- Plainview
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Trinity, Texas, 미국, 75862
- Trinity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
Change Club 회원(CCM), CCM의 친구 및 가족 회원(FFM), 커뮤니티 주민(CR)을 모집할 예정입니다.
일반적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-99세
- 영어로 말하기
CCM은 또한 다음을 수행해야 합니다.
- 전자적으로 동의 제공
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- Simple 7 종합 점수 항목(예: 미국인을 위한 신체 활동 지침을 충족하지 않음)
- NY 및 TX의 지정된 도시 중 하나에 거주
FFM은 또한 다음을 수행해야 합니다.
- 전자적으로 동의 제공
- CCM이 식별한 가족 또는 친구여야 합니다.
CR은 또한 다음을 수행해야 합니다.
- 전자적으로 동의 제공
- NY 및 TX의 지정된 도시 중 하나에 거주
제외 기준:
- 인지 장애(평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 경우)
- 중증의 교정 불가능한 청력 손실 또는 언어 장애로 인한 의사소통 불능(평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 경우)
- 심각한 시각 장애(평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 경우)
- 읽을 수 없음(평가 및/또는 개입 완료를 방해하므로)
- 다른 연구 샘플에 이미 포함됨(예: CR은 CCM이 될 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(개입)
Change Club 회원(CCM)만 해당: CCM은 Change Club 회의에 참여하고 추가로 최대 24개월 동안 커뮤니티 환경에 대한 변화를 계속 구현합니다. Change Club 회원은 또한 연구 조사에 참여할 10명 이상의 친구 및 가족 구성원(FFM)을 모집해야 합니다. 또한 100명의 커뮤니티 주민(CR)이 연구에 모집될 것입니다. 가족, 친구 및 지역 사회 거주자는 Change Club에 참여하지 않지만 지역 사회에서 Change Club 활동에 대해 들을 수 있습니다. |
조사관은 24개월 커뮤니티 기반 무작위 통제 시험에서 CC 커리큘럼의 효능을 평가할 것입니다.
그들은 중재 및 제어 커뮤니티의 피험자 간의 CVD 관련 인체 측정, 행동 및 심리 사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다.
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실험적: 그룹 2(대조군)
대조군 참가자는 3년 연구 기간 동안 개입 활동에 참여하지 않을 것입니다.
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그룹 2는 연구 종료 후 그룹 1과 동일한 활동을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 심장 협회의 Life's Simple 7(LS7) 심혈관 건강 점수 변화
기간: 24개월 기준
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American Heart Association의 Life's Simple 7(LS7) 점수는 심혈관 질환(CVD) 위험 요인(신체 활동, 식습관, 흡연 상태, 콜레스테롤, 포도당, 체질량 지수(BMI) 및 혈압)을 종합한 것입니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 24개월 기준
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신장과 체중을 자가 측정하여 BMI를 계산합니다.
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24개월 기준
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허리둘레의 변화
기간: 24개월 기준
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허리 둘레(cm(in))는 자체 측정됩니다.
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24개월 기준
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혈압이 높거나 상승한 비율
기간: 24개월 기준
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고혈압/상승된 혈압이 있는 비율은 자가 보고 측정, 진단 및 약물 사용으로 분류됩니다.
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24개월 기준
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고콜레스테롤/경계선 고콜레스테롤 비율.
기간: 24개월 기준
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고콜레스테롤/경계선 고콜레스테롤 백분율은 자가 보고 측정, 진단 및 약물 사용으로 분류됩니다.
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24개월 기준
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당뇨병/당뇨병 전증 환자 비율
기간: 24개월 기준
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당뇨병/당뇨병 전증이 있는 비율은 자가 보고 측정, 진단 및 약물 사용으로 분류됩니다.
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24개월 기준
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일반 건강 상태의 변화
기간: 24개월 기준
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일반 건강 상태는 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)의 일반 건강 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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현재 흡연자(y/n)
기간: 24개월 기준
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참가자가 현재 담배를 피우고 있는지 여부는 LS7 항목을 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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총 HEI 점수의 변화
기간: 24개월 기준
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Total Healthy Eating Index(HEI) 점수는 ASA24(Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool)를 통해 수집된 단일 24시간 회상에서 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 식단을 나타냅니다.
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24개월 기준
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 24개월 기준
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총 과일 및 채소 섭취량(컵/일)은 LS7 항목 및 24시간 회수를 사용하여 측정됩니다.
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24개월 기준
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통곡물의 소비 변화
기간: 24개월 기준
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통곡물 섭취량(1인분/일)은 LS7 항목과 24시간 리콜을 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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섬유소 섭취량의 변화
기간: 24개월 기준
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섬유질 섭취량(g/일)은 NHANES 식이 스크리너 설문지(DSQ) 및 24시간 리콜을 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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생선 소비 권장 사항 충족(y/n)
기간: 24개월 기준
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참가자가 생선 소비 권장 사항을 충족했는지 여부는 LS7 항목을 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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초가공식품 섭취빈도 변화
기간: 24개월 기준
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초가공 식품 소비 빈도(회/월)는 DSQ 및 음료 및 스낵 설문지(BSQ2)와 24시간 리콜에서 채택된 9개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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적색육 및 가공육 소비량 변화
기간: 24개월 기준
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총 적색육 및 가공육 소비량(g/주)은 DSQ 및 24시간 리콜을 사용하여 추정됩니다.
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24개월 기준
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알코올 소비의 변화
기간: 24개월 기준
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알코올 소비(음주/일)는 알코올 사용 장애 선별 검사(AUDIT) 및 24시간 회상에서 채택된 2개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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일일 총 걸음 수 변화
기간: 24개월 기준
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일일 총 걸음 수는 자체 보고된 만보계 또는 웨어러블 피트니스 트래커 판독값의 평균을 사용하여 계산됩니다.
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24개월 기준
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총 신체 활동의 변화
기간: 24개월 기준
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총 신체 활동(MET-min/wk)은 International Physical Activity Questionnaire long form(IPAQ-long)을 사용하여 평가됩니다.
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24개월 기준
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세계암연구기금/미국암연구소(WCRF/AICR) 권고 준수 점수 변화
기간: 24개월 기준
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WCRF/AICR 권장 사항 준수 점수는 BMI, 신체 활동, 섬유질 섭취, 과일 및 채소 소비, 가공 식품 소비, 붉은 육류 소비 및 알코올 소비의 7개 항목을 종합한 것입니다.
점수 범위는 0에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 권장 사항을 더 많이 준수함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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건강한 식습관의 변화
기간: 24개월 기준
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건강한 식습관 동기는 Naughton & McCarthy 건강한 식습관 동기 척도(3개 항목)의 수정된 버전으로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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건강한 식생활에 대한 자신감의 변화
기간: 24개월 기준
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건강한 식습관에 대한 신뢰도는 Sallis 식습관 신뢰도 조사 및 Seguin-Fowler 확장 식습관 신뢰도 조사(7개 항목)에서 채택된 새로 만든 척도(7개 항목)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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건강한 식생활에 대한 사회적 지지의 변화
기간: 24개월 기준
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건강한 식습관을 위한 사회적 지원(가족 및 친구)은 건강한 식습관을 위한 볼 사회적 지원 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 크다는 의미입니다.
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24개월 기준
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운동 태도의 변화
기간: 24개월 기준
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운동 태도는 AARP 운동 태도 및 행동 설문조사(4개 항목)의 섹션 2, 질문 5에서 채택된 선택된 항목을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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24개월 기준
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운동 자신감의 변화
기간: 24개월 기준
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운동 자신감은 Sallis 운동 자신감 조사(3개 항목)의 수정된 버전으로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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신체활동에 대한 사회적 지지의 변화
기간: 24개월 기준
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신체 활동에 대한 사회적 지원(가족 및 친구)은 신체 활동에 대한 Ball 사회적 지원 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 크다는 의미입니다.
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24개월 기준
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사회적 참여의 변화
기간: 24개월 기준
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사회적 참여(가족 및 친구)는 Lubben 소셜 네트워크 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 참여도가 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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(지역사회) 사회적 결속력의 변화
기간: 24개월 기준
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지역 사회의 사회적 결속력은 Mujahid 등의 사회적 결속력 하위 척도에 의해 평가됩니다.
이웃 환경 척도(NES).
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 결속력이 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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개인 동원의 변화
기간: 24개월 기준
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개인 동원은 Jakes & Shannon 동원 척도 - 개인의 인적 자본 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 동원력이 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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일반 시민 참여 태도의 변화
기간: 24개월 기준
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시민 참여 태도는 Doolittle & Faul 시민 참여 척도의 태도 하위 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 시민 참여 태도를 나타냅니다.
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24개월 기준
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일반 시민 참여 행동의 변화
기간: 24개월 기준
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시민 참여 행동은 Doolittle & Faul 시민 참여 척도의 행동 하위 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 시민 참여 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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지역사회 건강에 대한 투자의 변화
기간: 24개월 기준
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지역사회 건강에 대한 투자(우선 순위 수)는 RWJF 전국 건강 태도 조사의 지역사회 건강 하위 척도에 대한 투자를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 지역 사회 건강에 더 높은 우선 순위가 있음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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보행 환경의 변화
기간: 24개월 기준
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보행 환경은 NES의 적응된 보행 하위 척도(7개 항목)로 평가됩니다.
점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 유리한 보행 환경을 나타냅니다.
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24개월 기준
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동네 안전의 변화
기간: 24개월 기준
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이웃 안전은 NES의 조정된 이웃 안전 하위 척도(3개 항목)에 의해 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 이웃의 안전이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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24개월 기준
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동네 미학의 변화
기간: 24개월 기준
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이웃의 미적 품질은 NES의 적응된 이웃 미학 하위 척도(2개 항목)로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 이웃이 더 우호적임을 나타냅니다.
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24개월 기준
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신선한 과일 및 채소 가용성의 변화
기간: 24개월 기준
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신선한 과일 및 채소 가용성은 Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey(NEMS-P)의 적응된 신선한 과일 및 채소 가용성 하위 척도(3개 항목)에 의해 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 가용성이 높음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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매장 선택 동기의 변화
기간: 24개월 기준
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매장 선택 동기는 NEMS-P(3개 항목)의 적응된 매장 선택 동기 하위 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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24개월 기준
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식당의 건강식 가용성 변화
기간: 24개월 기준
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레스토랑의 건강식 가용성은 NEMS-P(2개 항목)의 적응형 레스토랑 건강식 가용성 하위 척도에 의해 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 식당에서 건강에 좋은 음식을 더 많이 구할 수 있음을 나타냅니다.
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24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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