Исследование Клуба перемен: оценка гражданской активности для изменения искусственной среды и улучшения здоровья
14 августа 2026 г. обновлено: Texas A&M University
Это рандомизированное контролируемое исследование сообщества для оценки учебной программы гражданской активности, с помощью которой жители определят барьеры и факторы, способствующие здоровому питанию и физической активности, а затем реализуют проект в своих сообществах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - лучше понять, как деятельность жителей по изменению окружающей среды сообщества влияет на здоровье. Клуб перемен — это небольшая группа жителей, которые попытаются изменить среду своего сообщества в отношении еды (например, еды в ресторанах или школах) или возможностей для физической активности (например, парков или пешеходных троп), следуя поэтапному процессу. при содействии дополнительного педагога. Цель этого исследования — лучше понять, влияют ли и как эти виды деятельности на индивидуальное поведение (например, физическую активность) и показатели здоровья (например, ИМТ) взрослых в сельских общинах.
Это исследование будет проводиться в определенных сельских общинах Техаса и Нью-Йорка. Планируется, что в этом исследовании примут участие около 2260 человек. Некоторые будут участвовать в качестве членов Change Club; некоторые будут участвовать в качестве членов семьи и друзей членов Change Club; и другие будут участвовать в качестве жителей сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Camden, New York, Соединенные Штаты, 13316
- Camden and surrounding towns
-
Canastota, New York, Соединенные Штаты, 13032
- Canastota
-
Carthage, New York, Соединенные Штаты, 13619
- Carthage and surrounding towns
-
Hamilton, New York, Соединенные Штаты, 13346,13355,13334,13310,13402
- Hamilton and surrounding towns
-
Rome, New York, Соединенные Штаты, 13308, 13440-2, 13449, 13478
- Rome
-
Sackets Harbor, New York, Соединенные Штаты, 13685
- Hounsfield and surrounding towns
-
Watertown, New York, Соединенные Штаты, 13601, 13602, 13603
- Watertown
-
-
Texas
-
Center, Texas, Соединенные Штаты, 75973, 75935
- Center and Shelbyville
-
Groveton, Texas, Соединенные Штаты, 75845, 75865
- Groveton and Woodlake
-
Littlefield, Texas, Соединенные Штаты, 79339
- Littlefield and surrounding towns
-
Marshall, Texas, Соединенные Штаты, 75670, 75671, 75672
- Marshall
-
Plainview, Texas, Соединенные Штаты, 79072, 79073
- Plainview
-
Trinity, Texas, Соединенные Штаты, 75862
- Trinity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Мы будем набирать членов Клуба перемен (CCM), друзей и членов семьи (FFM) CCM и жителей сообщества (CR).
Общие критерии включения включают:
- Возраст 18-99 лет
- англоязычный
СКК также должен:
- Дайте согласие в электронном виде
- Быть готовым быть рандомизированным в любую группу
- Оцените «плохо» или «средне» хотя бы по одному из пунктов сводной оценки Simple 7 (например, не соответствует рекомендациям по физической активности для американцев)
- Живите в одном из указанных городов в Нью-Йорке и Техасе.
FFM также должен:
- Дайте согласие в электронном виде
- Быть членами семьи или друзьями, определенными СКК
КР также должен:
- Дайте согласие в электронном виде
- Живите в одном из указанных городов в Нью-Йорке и Техасе.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (если они не позволяют завершить оценку и/или вмешательство)
- Неспособность общаться из-за серьезной, неустранимой потери слуха или нарушения речи (если это не позволяет завершить оценку и/или вмешательство)
- Серьезное нарушение зрения (если оно препятствует завершению оценки и/или вмешательству)
- Неспособность читать (поскольку это препятствует завершению оценок и/или вмешательству)
- Уже включены в другую выборку исследования (например, CR также не может быть CCM)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Вмешательство)
Только для членов Change Club (CCM): CCM будет участвовать в собраниях Change Club и продолжать вносить изменения в среду сообщества в течение дополнительных 24 месяцев. Членам клуба изменений также будет предложено привлечь 10 или более друзей и членов семьи (FFM) для участия в исследовании. Кроме того, к исследованию будут привлечены 100 местных жителей (CR). Члены семьи, друзья и жители сообщества не участвуют в Change Club, но могут слышать о мероприятиях Change Club в своем сообществе. |
Исследователи оценят эффективность учебной программы CC в ходе 24-месячного рандомизированного контролируемого исследования на базе сообщества.
Они будут сравнивать изменения в антропометрических, поведенческих и психосоциальных параметрах, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в интервенционном и контрольном сообществах.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Контроль)
Участники контрольной группы будут участвовать в мероприятиях без вмешательства в течение 3-летнего исследования.
|
Группе 2 будут предложены те же занятия, что и Группе 1, после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки состояния сердечно-сосудистой системы Life's Simple 7 (LS7) Американской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Шкала Life's Simple 7 (LS7) Американской кардиологической ассоциации представляет собой совокупность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (физическая активность, привычки в еде, курение, уровень холестерина, глюкозы, индекс массы тела (ИМТ) и артериальное давление).
Оценка варьируется от 0 до 14. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Рост и вес будут измерены самостоятельно, и будет рассчитан ИМТ.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Окружность талии (см (дюйм)) будет измерена самостоятельно.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Процент с высоким/повышенным артериальным давлением
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Процент людей с высоким/повышенным артериальным давлением будет классифицироваться на основе самостоятельных измерений, диагноза и приема лекарств.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Процент с высоким/гранично высоким уровнем холестерина.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Процент с высоким/погранично высоким уровнем холестерина будет классифицироваться на основании самостоятельных измерений, диагноза и приема лекарств.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Процент больных диабетом/преддиабетом
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Процент больных диабетом/преддиабетом будет классифицироваться на основе самостоятельных измерений, диагноза и приема лекарств.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием вопроса об общем состоянии здоровья из краткой анкеты из 36 пунктов (SF-36).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Текущий курильщик (y/n)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Курит ли участник в настоящее время или нет, будет оцениваться с помощью пункта LS7.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общего балла вуза
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общий показатель индекса здорового питания (HEI) будет рассчитываться на основе одного 24-часового отзыва, собранного с помощью Автоматизированного 24-часового инструмента оценки диеты (ASA24).
Оценка варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее питание.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общее потребление фруктов и овощей (стаканов в день) будет измеряться с использованием показателя LS7 и 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение потребления цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Потребление цельного зерна (порций/день) будет оцениваться с использованием пункта LS7 и 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение потребления клетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Потребление клетчатки (г/день) будет оцениваться с помощью анкеты NHANES для скрининга диеты (DSQ) и 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Выполнена рекомендация по потреблению рыбы (да/нет)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Соответствует ли участник рекомендации по потреблению рыбы, будет оцениваться с помощью пункта LS7.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение частоты употребления ультраобработанных продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Частота потребления продуктов, подвергшихся глубокой обработке (раз/месяц), будет оцениваться с использованием вопросника из 9 пунктов, адаптированного из опросника DSQ и опросника по напиткам и закускам (BSQ2), а также 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение потребления красного и переработанного мяса
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общее потребление красного и переработанного мяса (г/неделю) будет оцениваться с использованием DSQ и 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение потребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Потребление алкоголя (количество напитков в день) будет оцениваться с использованием вопросника из 2 пунктов, адаптированного из Скрининг-теста на расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUDIT), и 24-часового отзыва.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общего количества шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общее количество шагов в день будет рассчитываться с использованием среднего значения показаний шагомера или носимого фитнес-трекера.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общей физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Общая физическая активность (МЕТ-мин/нед) будет оцениваться с использованием полной формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-long).
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение рейтинга соблюдения рекомендаций Всемирного фонда исследований рака/Американского института исследований рака (WCRF/AICR)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Оценка соблюдения рекомендаций WCRF/AICR представляет собой совокупность семи элементов, перечисленных выше: ИМТ, физическая активность, потребление клетчатки, потребление фруктов и овощей, потребление обработанных пищевых продуктов, потребление красного мяса и потребление алкоголя.
Баллы варьируются от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на большее соблюдение рекомендаций.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение мотивации здорового питания.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Мотивация к здоровому питанию будет оцениваться по адаптированной версии шкалы мотивации здорового питания Naughton & McCarthy (3 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую мотивацию.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение уверенности в здоровом питании
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Уверенность в здоровом питании также будет оцениваться с использованием недавно созданной шкалы (7 пунктов), адаптированной из Опроса уверенности в пищевых привычках Саллиса и Расширенного опроса уверенности в привычках питания Сегина-Фаулера (7 пунктов).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Социальная поддержка (семья и друзья) здорового питания будет оцениваться по шкале Ball Social Support for Healthy Eating.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение отношения к упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Отношение к упражнениям будет оцениваться с использованием выбранных пунктов, адаптированных из раздела 2, вопрос 5 опроса AARP об отношении к упражнениям и поведению (4 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение уверенности в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Уверенность в выполнении упражнений будет оцениваться с помощью адаптированной версии Опроса уверенности в выполнении упражнений Саллиса (3 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Социальная поддержка (семья и друзья) физической активности будет оцениваться по шкале Ball Social Support for Physical Activity.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменения в социальной активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Социальная активность (семья и друзья) будет оцениваться по шкале социальной сети Лаббена.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую социальную активность.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение социальной сплоченности (сообщества)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Социальная сплоченность сообщества будет оцениваться по подшкале социальной сплоченности Mujahid et al.
Шкала окружающей среды соседства (ШЭС).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую социальную сплоченность.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение индивидуальной мобилизации
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Индивидуальная мобилизация будет оцениваться с использованием подшкалы человеческого капитала Шкалы мобилизации Джейкса и Шеннона - Индивидуальная.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую мобилизацию.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общего отношения к гражданской активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Отношение к гражданской активности будет оцениваться по подшкале отношения Шкалы гражданской активности Дулиттла и Фола.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к гражданской активности.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение общего поведения в отношении гражданской активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Поведение гражданской активности будет оцениваться по подшкале поведения Шкалы гражданской активности Дулиттла и Фола.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более частое поведение, связанное с гражданской активностью.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение инвестиций в общественное здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Инвестиции в общественное здоровье (количество приоритетов) будут оцениваться с использованием подшкалы инвестиций в общественное здоровье Национального исследования отношения к здоровью RWJF.
Баллы варьируются от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий приоритет охраны здоровья населения.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Смена обстановки при ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Среда ходьбы будет оцениваться по адаптированной пешеходной подшкале РЭШ (7 пунктов).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более благоприятную среду для ходьбы.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение в безопасности района
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Безопасность района будет оцениваться по адаптированной подшкале безопасности района РЭШ (3 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую безопасность района.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение эстетики района
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Эстетическое качество района будет оцениваться по адаптированной субшкале эстетики района NES (2 пункта).
Оценки варьируются от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на более благоприятное соседство.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение доступности свежих фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Доступность свежих фруктов и овощей будет оцениваться с помощью адаптированной подшкалы доступности свежих фруктов и овощей (3 пункта) исследования Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey (NEMS-P).
Оценки варьируются от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на большую доступность.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение мотивации выбора магазина
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Мотивация выбора магазина будет оцениваться по адаптированной подшкале мотивации выбора магазина из NEMS-P (3 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую мотивацию.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Изменение доступности здоровой пищи в ресторане
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Доступность здоровой пищи в ресторане будет оцениваться по адаптированной подшкале доступности здоровой пищи в ресторане из NEMS-P (2 пункта).
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую доступность здоровой пищи в ресторанах.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Villarreal D, Rethorst CD, Ayine P, Folta SC, Maddock JE, Patterson MS, Marshall GA, Volpe LC, Eldridge GD, Kershaw M, Luong V, Wang H, Kenkel D. Evaluation of a civic engagement approach to catalyze built environment change and promote healthy eating and physical activity among rural residents: a cluster (community) randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Sep 4;22(1):1674. doi: 10.1186/s12889-022-13653-4.
- Graham ML, Eldridge GD, Demment M, Kershaw M, Christou A, Luong V, Andreyeva E, Folta SC, Hanson KL, Maddock JE, Seguin-Fowler RA. Leadership Characteristics of Extension Agents Facilitating a Healthy Communities, Civic-Engagement Randomized Trial in Rural Towns. J Healthy Eat Act Living. 2024 Dec 1;4(3):174-188. eCollection 2024.
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Eldridge GD, Marshall GA, Maddock JE, Folta SC, Villarreal DL, Graham ML. The Change Club intervention: 2-year impacts from a cluster-randomized trial in rural communities in New York and Texas. Front Public Health. 2026 Jul 2;14:1793324. doi: 10.3389/fpubh.2026.1793324. eCollection 2026.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Hanson KL, Villarreal DL, Eldridge GD, Christou A, On A, Kershaw M, Folta SC, Maddock JE, Andreyeva E. Effective and cost-effective strategies for recruiting rural adults into a civic engagement and health behavior change research study. BMC Public Health. 2026 May 22;26(1):2179. doi: 10.1186/s12889-026-27592-x.
- Graham ML, Lewis EC, Villarreal DL, Folta SC, Volpe LC, Eldridge GD, Hanson KL, Marshall GA, Maddock JE, Nelson ME, Seguin-Fowler RA. Implementation of Change Club action plans to promote built environment change in rural communities. Int J Behav Nutr Phys Act. 2026 Mar 31;23(1):49. doi: 10.1186/s12966-026-01908-x.
- Seguin-Fowler RA, Graham ML, Eldridge GD, Folta SC, Szeszulski J, MacMillan Uribe AL, Marshall GA, Villarreal DL, Volpe LC, Maddock JE, Nelson ME. Implementation of and Recommendations From the Change Club Civic Engagement Curriculum Targeting Health Behavior Improvement. Am J Health Promot. 2026 Aug 17:8901171261478393. doi: 10.1177/08901171261478393. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA230738 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .