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L'étude Change Club : Évaluation de l'engagement civique pour le changement de l'environnement bâti et l'amélioration de la santé

14 août 2026 mis à jour par: Texas A&M University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé communautaire pour évaluer un programme d'engagement civique à travers lequel les résidents identifieront les obstacles et les facilitateurs à une alimentation saine et à l'activité physique, puis mettront en œuvre un projet dans leurs communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de mieux comprendre comment les activités dirigées par les résidents pour changer l'environnement communautaire affectent la santé. Le Change Club est un petit groupe de résidents qui tenteront de changer leur environnement communautaire par rapport à la nourriture (par exemple, les aliments dans les restaurants ou les écoles) ou les possibilités d'activité physique (par exemple, les parcs ou les sentiers pédestres) en suivant un processus par étapes. animé par un éducateur de vulgarisation. Le but de cette recherche est de mieux comprendre si et comment ces activités affectent les comportements individuels (par exemple l'activité physique) et les résultats de santé (par exemple l'IMC) des adultes dans les communautés rurales.

Cette étude aura lieu dans des communautés rurales désignées au Texas et à New York. Il est prévu qu'environ 2 260 personnes participeront à cette étude. Certains participeront en tant que membres du Change Club ; certains participeront en tant que famille et amis des membres du Change Club ; et d'autres participeront en tant que résidents de la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Camden, New York, États-Unis, 13316
        • Camden and surrounding towns
      • Canastota, New York, États-Unis, 13032
        • Canastota
      • Carthage, New York, États-Unis, 13619
        • Carthage and surrounding towns
      • Hamilton, New York, États-Unis, 13346,13355,13334,13310,13402
        • Hamilton and surrounding towns
      • Rome, New York, États-Unis, 13308, 13440-2, 13449, 13478
        • Rome
      • Sackets Harbor, New York, États-Unis, 13685
        • Hounsfield and surrounding towns
      • Watertown, New York, États-Unis, 13601, 13602, 13603
        • Watertown
    • Texas
      • Center, Texas, États-Unis, 75973, 75935
        • Center and Shelbyville
      • Groveton, Texas, États-Unis, 75845, 75865
        • Groveton and Woodlake
      • Littlefield, Texas, États-Unis, 79339
        • Littlefield and surrounding towns
      • Marshall, Texas, États-Unis, 75670, 75671, 75672
        • Marshall
      • Plainview, Texas, États-Unis, 79072, 79073
        • Plainview
      • Trinity, Texas, États-Unis, 75862
        • Trinity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Nous recruterons des membres du Change Club (CCM), des amis et des membres de la famille (FFM) du CCM et des résidents de la communauté (CR).

Les critères d'inclusion communs incluent :

  • 18-99 ans
  • anglophone

Le CCM doit également :

  • Donner son consentement par voie électronique
  • Être prêt à être randomisé dans l'un ou l'autre groupe
  • Score « faible » ou « intermédiaire » sur au moins un des items du score composite Simple 7 (par ex. ne respecte pas les directives d'activité physique pour les Américains)
  • Vivre dans l'une des villes désignées à New York et au Texas

FFM doit également :

  • Donner son consentement par voie électronique
  • Être des membres de la famille ou des amis identifiés par un CCM

Le RC doit également :

  • Donner son consentement par voie électronique
  • Vivre dans l'une des villes désignées à New York et au Texas

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (si elle empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions)
  • Incapacité à communiquer en raison d'une perte auditive grave et incorrigible ou d'un trouble de la parole (si cela empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions)
  • Déficience visuelle grave (si elle empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions)
  • Incapacité à lire (car cela empêche de terminer les évaluations et/ou l'intervention)
  • Déjà inclus dans un autre échantillon d'étude (par ex. CR ne peut pas être aussi CCM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (Intervention)

Pour les membres du Change Club (CCM) uniquement : CCM participera aux réunions du Change Club et poursuivra la mise en œuvre d'un changement dans l'environnement communautaire pendant 24 mois supplémentaires. Les membres du Change Club seront également invités à recruter au moins 10 amis et membres de la famille (FFM) pour participer à l'étude de recherche.

De plus, 100 résidents communautaires (CR) seront recrutés pour l'étude. Les membres de la famille, les amis et les résidents de la communauté ne participent pas au Change Club, mais peuvent entendre parler des activités du Change Club dans leur communauté.
Comportemental: Groupe 1 (Intervention)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme CC dans un essai contrôlé randomisé communautaire de 24 mois. Ils compareront les changements dans les paramètres anthropométriques, comportementaux et psychosociaux liés aux maladies cardiovasculaires entre les sujets des communautés d'intervention et de contrôle.
Expérimental: Groupe 2 (Contrôle)
Les participants du groupe témoin ne participeront à aucune activité d'intervention au cours de l'étude de recherche de 3 ans.
Comportemental: Groupe 2 (Contrôle)
Le groupe 2 se verra proposer les mêmes activités que le groupe 1 après la conclusion de l'étude de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de santé cardiovasculaire Life's Simple 7 (LS7) de l'American Heart Association
Délai: De base à 24 mois
Le score Life's Simple 7 (LS7) de l'American Heart Association est un composite de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) (activité physique, habitudes alimentaires, statut tabagique, cholestérol, glucose, indice de masse corporelle (IMC) et tension artérielle). Le score varie de 0 à 14. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
De base à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De base à 24 mois
La taille et le poids seront auto-mesurés et l'IMC sera calculé.
De base à 24 mois
Changement de tour de taille
Délai: De base à 24 mois
Le tour de taille (cm(in)) sera auto-mesuré.
De base à 24 mois
Pourcentage ayant une pression artérielle élevée/élevée
Délai: De base à 24 mois
Le pourcentage d'hypertension artérielle élevée/élevée sera classé à partir des mesures autodéclarées, du diagnostic et de l'utilisation de médicaments.
De base à 24 mois
Pourcentage de cholestérol élevé/à la limite de l'hypercholestérolémie.
Délai: De base à 24 mois
Le pourcentage de cholestérol élevé/à la limite de l'hypercholestérolémie sera classé à partir des mesures autodéclarées, du diagnostic et de l'utilisation de médicaments.
De base à 24 mois
Pourcentage de personnes atteintes de diabète/prédiabète
Délai: De base à 24 mois
Le pourcentage de personnes atteintes de diabète/prédiabète sera classé à partir des mesures autodéclarées, du diagnostic et de l'utilisation de médicaments.
De base à 24 mois
Modification de l'état de santé général
Délai: De base à 24 mois
L'état de santé général sera évalué à l'aide de la question sur la santé générale du questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
De base à 24 mois
Fumeur actuel (o/n)
Délai: De base à 24 mois
Le fait qu'un participant fume ou non actuellement sera évalué à l'aide d'un élément LS7.
De base à 24 mois
Changement du score total de l'IES
Délai: De base à 24 mois
Le score total de l'indice d'alimentation saine (HEI) sera calculé à partir d'un seul rappel de 24 heures collecté via l'outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé de 24 heures (ASA24). Le score varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure alimentation.
De base à 24 mois
Modification de la consommation de fruits et légumes
Délai: De base à 24 mois
La consommation totale de fruits et légumes (tasses/jour) sera mesurée à l'aide d'un item LS7 et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Changement dans la consommation de grains entiers
Délai: De base à 24 mois
La consommation de grains entiers (portions/jour) sera évaluée à l'aide d'un item LS7 et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Modification de l'apport en fibres
Délai: De base à 24 mois
L'apport en fibres (g/jour) sera évalué à l'aide du questionnaire de dépistage alimentaire (DSQ) de la NHANES et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Atteint la recommandation pour la consommation de poisson (o/n)
Délai: De base à 24 mois
Le fait qu'un participant respecte ou non la recommandation de consommation de poisson sera évalué à l'aide d'un élément LS7.
De base à 24 mois
Changement de fréquence de consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: De base à 24 mois
La fréquence de consommation d'aliments ultra-transformés (fois/mois) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire en 9 items adapté du DSQ et du Beverage and Snack Questionnaire (BSQ2) et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Évolution de la consommation de viande rouge et transformée
Délai: De base à 24 mois
La consommation totale de viande rouge et transformée (g/semaine) sera estimée à l'aide du DSQ et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Modification de la consommation d'alcool
Délai: De base à 24 mois
La consommation d'alcool (boissons/jour) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire à 2 items adapté du test de dépistage des troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUDIT) et d'un rappel de 24 heures.
De base à 24 mois
Changement du nombre total de pas par jour
Délai: De base à 24 mois
Le nombre total de pas par jour sera calculé à l'aide de la moyenne des lectures autodéclarées d'un podomètre ou d'un moniteur d'activité physique portable.
De base à 24 mois
Changement de l'activité physique totale
Délai: De base à 24 mois
L'activité physique totale (MET-min/wk) sera évaluée à l'aide du questionnaire long international sur l'activité physique (IPAQ-long).
De base à 24 mois
Modification du score d'adhésion aux recommandations du Fonds mondial de recherche sur le cancer/Institut américain de recherche sur le cancer (WCRF/AICR)
Délai: De base à 24 mois
Le score d'adhésion aux recommandations WCRF/AICR est un composé de sept éléments énumérés ci-dessus : IMC, activité physique, apport en fibres, consommation de fruits et légumes, consommation d'aliments transformés, consommation de viande rouge et consommation d'alcool. Les scores vont de 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux recommandations.
De base à 24 mois
Changement dans la motivation à manger sainement
Délai: De base à 24 mois
La motivation à manger sainement sera évaluée par une version adaptée de l'échelle Naughton & McCarthy Healthy Eating Motivation (3 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation.
De base à 24 mois
Changer de confiance pour manger sainement
Délai: De base à 24 mois
La confiance en une alimentation saine sera également évaluée à l'aide d'une échelle nouvellement créée (7 items) adaptée du Sallis Eating Habits Confidence Survey et du Seguin-Fowler Expanded Eating Habits Confidence Survey (7 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
De base à 24 mois
Changement dans le soutien social pour une alimentation saine
Délai: De base à 24 mois
Le soutien social (famille et amis) pour une alimentation saine sera évalué par l'échelle Ball Social Support for Healthy Eating. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.
De base à 24 mois
Changement dans les attitudes d'exercice
Délai: De base à 24 mois
Les attitudes face à l'exercice seront évaluées à l'aide d'items sélectionnés adaptés de la section 2, question 5 de l'AARP Exercise Attitudes and Behaviors Survey (4 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives.
De base à 24 mois
Changement dans la confiance en l'exercice
Délai: De base à 24 mois
La confiance dans l'exercice sera évaluée par une version adaptée du Sallis Exercise Confidence Survey (3 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
De base à 24 mois
Changement dans le soutien social à l'activité physique
Délai: De base à 24 mois
Le soutien social (famille et amis) pour l'activité physique sera évalué par l'échelle Ball Social Support for Physical Activity. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.
De base à 24 mois
Changement dans l'engagement social
Délai: De base à 24 mois
L'engagement social (famille et amis) sera évalué par l'échelle de réseau social de Lubben. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement social.
De base à 24 mois
Changement dans la cohésion sociale (communautaire)
Délai: De base à 24 mois
La cohésion sociale de la communauté sera évaluée par la sous-échelle de cohésion sociale du Mujahid et al. Échelle de l'environnement du quartier (NES). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande cohésion sociale.
De base à 24 mois
Changement de mobilisation individuelle
Délai: De base à 24 mois
La mobilisation individuelle sera évaluée à l'aide de la sous-échelle du capital humain de l'échelle de mobilisation de Jakes & Shannon - Individuelle. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande mobilisation.
De base à 24 mois
Changement dans les attitudes générales d'engagement civique
Délai: De base à 24 mois
Les attitudes d'engagement civique seront évaluées par la sous-échelle d'attitudes de l'échelle d'engagement civique de Doolittle & Faul. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des attitudes d'engagement civique plus positives.
De base à 24 mois
Changement dans les comportements généraux d'engagement civique
Délai: De base à 24 mois
Les comportements d'engagement civique seront évalués par la sous-échelle des comportements de l'échelle d'engagement civique de Doolittle & Faul. Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des comportements d'engagement civique plus fréquents.
De base à 24 mois
Changement dans l'investissement dans la santé communautaire
Délai: De base à 24 mois
L'investissement dans la santé communautaire (nombre de priorités) sera évalué à l'aide de la sous-échelle de l'investissement dans la santé communautaire de l'Enquête nationale sur les attitudes à l'égard de la santé de la RWJF. Les scores vont de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande priorité accordée à la santé communautaire.
De base à 24 mois
Changement d'environnement de marche
Délai: De base à 24 mois
L'environnement de marche sera évalué par une sous-échelle de marche adaptée du NES (7 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des environnements de marche plus favorables.
De base à 24 mois
Changement dans la sécurité du quartier
Délai: De base à 24 mois
La sécurité du quartier sera évaluée par une sous-échelle de sécurité du quartier adaptée de la NES (3 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sécurité du quartier.
De base à 24 mois
Changement esthétique du quartier
Délai: De base à 24 mois
La qualité esthétique du quartier sera évaluée par une sous-échelle adaptée de l'esthétique du quartier de la NES (2 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un quartier plus favorable.
De base à 24 mois
Évolution de la disponibilité des fruits et légumes frais
Délai: De base à 24 mois
La disponibilité des fruits et légumes frais sera évaluée par une sous-échelle de disponibilité des fruits et légumes frais adaptée (3 éléments) de l'enquête sur les mesures de l'environnement nutritionnel perçu de Green & Glanz (NEMS-P). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande disponibilité.
De base à 24 mois
Changement dans la motivation de sélection des magasins
Délai: De base à 24 mois
La motivation de sélection de magasin sera évaluée par une sous-échelle de motivation de sélection de magasin adaptée de NEMS-P (3 items). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation.
De base à 24 mois
Changement dans la disponibilité des aliments sains au restaurant
Délai: De base à 24 mois
La disponibilité d'aliments sains dans les restaurants sera évaluée par une sous-échelle adaptée de disponibilité d'aliments sains dans les restaurants du NEMS-P (2 éléments). Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande disponibilité d'aliments sains dans les restaurants.
De base à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

Tufts University
Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA230738 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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