Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Change Club: Hodnocení občanské angažovanosti pro změnu zastavěného prostředí a zlepšování zdraví

14. srpna 2026 aktualizováno: Texas A&M University
Jedná se o komunitní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení kurikula pro občanskou angažovanost, jehož prostřednictvím budou obyvatelé identifikovat bariéry a facilitátory zdravého stravování a fyzické aktivity a poté implementovat projekt ve svých komunitách.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět tomu, jak aktivity vedené rezidenty za účelem změny prostředí komunity ovlivňují zdraví. The Change Club je malá skupina obyvatel, kteří se budou snažit změnit své komunitní prostředí ve vztahu k jídlu (například jídlo v restauracích nebo školách) nebo příležitostem k fyzické aktivitě (například parky nebo pěší stezky) tím, že budou postupovat krok za krokem. zprostředkovává nástavbový pedagog. Účelem tohoto výzkumu je lépe pochopit, zda a jak tyto aktivity ovlivňují individuální chování (např. fyzická aktivita) a zdravotní výsledky (např. BMI) dospělých ve venkovských komunitách.

Tato studie bude probíhat v určených venkovských komunitách v Texasu a New Yorku. Plánuje se, že se této studie zúčastní asi 2 260 lidí. Někteří se zúčastní jako členové Change Clubu; někteří se zúčastní jako rodina a přátelé členů Change Clubu; a další se zúčastní jako obyvatelé komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Camden, New York, Spojené státy, 13316
        • Camden and surrounding towns
      • Canastota, New York, Spojené státy, 13032
        • Canastota
      • Carthage, New York, Spojené státy, 13619
        • Carthage and surrounding towns
      • Hamilton, New York, Spojené státy, 13346,13355,13334,13310,13402
        • Hamilton and surrounding towns
      • Rome, New York, Spojené státy, 13308, 13440-2, 13449, 13478
        • Rome
      • Sackets Harbor, New York, Spojené státy, 13685
        • Hounsfield and surrounding towns
      • Watertown, New York, Spojené státy, 13601, 13602, 13603
        • Watertown
    • Texas
      • Center, Texas, Spojené státy, 75973, 75935
        • Center and Shelbyville
      • Groveton, Texas, Spojené státy, 75845, 75865
        • Groveton and Woodlake
      • Littlefield, Texas, Spojené státy, 79339
        • Littlefield and surrounding towns
      • Marshall, Texas, Spojené státy, 75670, 75671, 75672
        • Marshall
      • Plainview, Texas, Spojené státy, 79072, 79073
        • Plainview
      • Trinity, Texas, Spojené státy, 75862
        • Trinity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budeme nabírat členy Change Clubu (CCM), přátele a rodinné příslušníky (FFM) CCM a obyvatele komunity (CR).

Mezi běžná kritéria zařazení patří:

  • Věk 18-99
  • Anglicky mluvící

CCM také musí:

  • Poskytněte souhlas elektronicky
  • Buďte ochotni být randomizováni do kterékoli skupiny
  • Skóre „špatné“ nebo „střední“ alespoň u jedné z jednoduchých 7 složených položek skóre (např. nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany)
  • Žijte v jednom z určených měst v NY a TX

FFM také musí:

  • Poskytněte souhlas elektronicky
  • Být rodinnými příslušníky nebo přáteli identifikovanými CCM

ČR také musí:

  • Poskytněte souhlas elektronicky
  • Žijte v jednom z určených měst v NY a TX

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (pokud brání dokončení hodnocení a/nebo intervence)
  • Neschopnost komunikace v důsledku těžké, neopravitelné ztráty sluchu nebo poruchy řeči (pokud to znemožňuje dokončení hodnocení a/nebo intervence)
  • Těžké poškození zraku (pokud brání dokončení hodnocení a/nebo intervence)
  • Neschopnost číst (protože to znemožňuje dokončení hodnocení a/nebo zásahu)
  • Již zahrnuto v jiném studijním vzorku (např. CR nemůže být také CCM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (zásah)

Pouze pro členy Change Clubu (CCM): CCM se bude účastnit jednání Change Clubu a bude pokračovat v implementaci změny komunitního prostředí po dobu dalších 24 měsíců. Členové Change Clubu budou také požádáni, aby nabrali 10 nebo více přátel a rodinných příslušníků (FFM), aby se zúčastnili výzkumné studie.

Kromě toho bude do studie přijato 100 obyvatel komunity (ČR). Členové rodiny, přátelé a obyvatelé komunity se nezúčastňují Change Clubu, ale mohou slyšet o aktivitách Change Clubu ve své komunitě.

Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost kurikula CC ve 24měsíční komunitní randomizované kontrolované studii. Budou porovnávat změny antropometrických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v intervenčních a kontrolních komunitách.
Experimentální: Skupina 2 (kontrola)
Účastníci kontrolní skupiny se během 3leté výzkumné studie nezúčastní žádných intervenčních aktivit.
Skupině 2 budou po ukončení výzkumné studie nabídnuty stejné aktivity jako skupině 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví Life's Simple 7 (LS7) American Heart Association
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Skóre Life's Simple 7 (LS7) American Heart Association je složeno z rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) (fyzická aktivita, stravovací návyky, kouření, cholesterol, glukóza, index tělesné hmotnosti (BMI) a krevní tlak). Skóre se pohybuje od 0 do 14. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Výchozí stav do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Výška a váha se samo změří a vypočítá BMI.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Obvod pasu (cm(in)) si změříme sami.
Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s vysokým/zvýšeným krevním tlakem
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s vysokým/zvýšeným krevním tlakem bude klasifikováno na základě měření, diagnózy a užívání léků.
Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s vysokým/hraničně vysokým cholesterolem.
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s vysokým/hraničně vysokým cholesterolem bude klasifikováno na základě měření, diagnostiky a užívání léků.
Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s diabetem/prediabetem
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Procento s diabetem/prediabetem bude klasifikováno na základě měření, diagnostiky a užívání léků.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna celkového zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celkový zdravotní stav bude posouzen pomocí obecné zdravotní otázky z 36-položkového krátkého formuláře (SF-36). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Výchozí stav do 24 měsíců
Současný kuřák (ano/ne)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Zda účastník v současné době kouří nebo ne, bude hodnoceno pomocí položky LS7.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna celkového skóre HEI
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celkové skóre indexu zdravého stravování (HEI) bude vypočítáno z jednoho 24hodinového odvolání shromážděného pomocí nástroje pro automatizované samoobslužné 24hodinové hodnocení stravy (ASA24). Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší stravu.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celkový příjem ovoce a zeleniny (šálky/den) bude měřen pomocí položky LS7 a 24hodinového vyvolání.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna ve spotřebě celých zrn
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Spotřeba celých zrn (porce/den) bude hodnocena pomocí položky LS7 a 24hodinového stažení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna příjmu vlákniny
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Příjem vlákniny (g/den) bude hodnocen pomocí dotazníku NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ) a 24hodinového stažení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Splněno doporučení pro konzumaci ryb (ano/ne)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Zda účastník splnil či nesplnil doporučení pro konzumaci ryb, bude posouzeno pomocí položky LS7.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna frekvence konzumace ultrazpracovaných potravin
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Frekvence konzumace ultrazpracovaných potravin (krát/měsíc) bude hodnocena pomocí 9-položkového dotazníku upraveného z DSQ a dotazníku o nápojích a svačinkách (BSQ2) a 24hodinového stažení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna spotřeby červeného a zpracovaného masa
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celková spotřeba červeného a zpracovaného masa (g/týden) bude odhadnuta pomocí DSQ a 24hodinového stažení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Spotřeba alkoholu (nápoje/den) bude hodnocena pomocí 2-položkového dotazníku upraveného z Alcohol Use Disorders Screening Test (AUDIT) a 24hodinového stažení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna celkového počtu kroků za den
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celkový počet kroků za den bude vypočítán pomocí průměru naměřených hodnot krokoměru nebo nositelného fitness trackeru.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna celkové fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Celková fyzická aktivita (MET-min/týden) bude hodnocena pomocí dlouhého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-long).
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna skóre dodržování doporučení Světového fondu pro výzkum rakoviny/Amerického institutu pro výzkum rakoviny (WCRF/AICR)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Skóre dodržování doporučení WCRF/AICR je složeno ze sedmi položek uvedených výše: BMI, fyzická aktivita, příjem vlákniny, konzumace ovoce a zeleniny, konzumace zpracovaných potravin, konzumace červeného masa a konzumace alkoholu. Skóre se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre znamená větší dodržování doporučení.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna motivace ke zdravému stravování
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Motivace ke zdravému stravování bude posuzována upravenou verzí stupnice Motivace zdravého stravování Naughton & McCarthy (3 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna důvěry ve zdravé stravování
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Důvěra ve zdravé stravování bude posuzována také pomocí nově vytvořené škály (7 položek) upravené z průzkumu důvěry Sallis Eating Habits a Seguin-Fowler Expanded Eating Habits Confidence Survey (7 položek). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna sociální podpory zdravého stravování
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Sociální podpora (rodina a přátelé) ke zdravému stravování bude hodnocena škálou Ball Sociální podpora zdravého stravování. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna postojů ke cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Postoje při cvičení budou hodnoceny pomocí vybraných položek upravených z části 2, otázka 5 průzkumu AARP o postojích a chování při cvičení (4 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí pozitivnější postoje.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna sebevědomí při cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Důvěra při cvičení bude posouzena upravenou verzí Sallisova průzkumu sebevědomí cvičení (3 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna sociální podpory pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Sociální podpora (rodina a přátelé) k pohybové aktivitě bude hodnocena škálou Ball Sociální podpora pohybové aktivity. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna společenské angažovanosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Sociální angažovanost (rodina a přátelé) bude hodnocena Lubbenovou škálou sociálních sítí. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší sociální angažovanost.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v (komunitní) sociální soudržnosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Sociální soudržnost komunity bude posuzována pomocí dílčí škály sociální soudržnosti Mudžahída a kol. Škála prostředí sousedství (NES). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší sociální soudržnost.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v individuální mobilizaci
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Individuální mobilizace bude hodnocena pomocí subškály lidského kapitálu Jakes & Shannon Mobilization Scale - Individual. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na větší mobilizaci.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna obecných postojů k občanské angažovanosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Postoje k občanské angažovanosti budou hodnoceny pomocí dílčí škály Doolittle & Faul Civic Engagement Scale. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k občanské angažovanosti.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna obecného chování k občanské angažovanosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Chování v oblasti občanské angažovanosti bude hodnoceno pomocí dílčí škály Doolittle & Faul Civic Engagement Scale. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na častější projevy občanské angažovanosti.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v investicích do komunitního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Investice do komunitního zdraví (počet priorit) budou posouzeny pomocí subškály investice do komunitního zdraví v rámci RWJF National Survey of Health Attitudes. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Vyšší skóre značí vyšší prioritu zdraví komunity.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna prostředí pro procházky
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Prostředí pro chůzi bude hodnoceno přizpůsobenou dílčí škálou pro chůzi NSZ (7 položek). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí příznivější prostředí pro chůzi.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna bezpečnosti sousedství
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Bezpečí sousedství bude posuzováno pomocí přizpůsobené dílčí škály sousedské bezpečnosti NSZ (3 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší bezpečnost v sousedství.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna estetiky sousedství
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Estetická kvalita sousedství bude posuzována upravenou sousedskou estetickou subškálou NSZ (2 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí příznivější sousedství.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna dostupnosti čerstvého ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Dostupnost čerstvého ovoce a zeleniny bude posouzena upravenou dílčí škálou dostupnosti čerstvého ovoce a zeleniny (3 položky) průzkumu Green & Glanz Perceived Nutrition Environment Measures Survey (NEMS-P). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší dostupnost.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna motivace výběru prodejny
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Motivace výběru prodejny bude posouzena upravenou dílčí škálou motivace výběru prodejny z NEMS-P (3 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v dostupnosti zdravých potravin v restauraci
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Dostupnost zdravých potravin v restauracích bude posuzována upravenou dílčí škálou dostupnosti zdravých potravin v restauraci z NEMS-P (2 položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na větší dostupnost zdravých potravin v restauracích.
Výchozí stav do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A. Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01CA230738 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit