加齢バイオマーカーに対するプラズマフェレーシスの効果
2023年9月4日 更新者：Pavel Borsky、Charles University, Czech Republic
Studie Vlivu darování krevní Plazmy - プラズマフェレーシス。血漿提供効果の研究 - プラズマフェレーシス
この研究の目的は、血漿提供者の選択された健康指標（血液学的、生化学的、免疫学的および生物学的年齢の指標）に対する血漿交換（血漿除去の繰り返し）の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hradec Králové、チェコ
- Charles University, Medical Faculty in Hradec Kralove
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究を開始するために、41人のドナーが歓迎されます。 参加者は、層別無作為化を使用して2つのグループ（グループ1 =治療、グループ2 =半分のコントロール）に分けられます。主な基準は暦年齢とBMI、マイナーな基準は病気/薬、喫煙、過去3か月のCOVID、covidワクチン接種です。
グループ 1 は 28 人の参加者 (女性 14 人、男性 14 人) で構成されます。 グループ 2 は 13 人の参加者 (女性 7 人、男性 6 人) で構成されます。 調査の各段階で、参加者の数は約 1 人減少すると考えられます。 開始前に 10%、途中で 10%、最後に 10% です。 目標は、30 人以上の参加者が研究を終了することです。
説明
包含基準:
- 40～60歳の一般的に健康なボランティア被験者
- 50:50 男と女
除外基準:
- -血漿提供プロトコルから除外された被験者（深刻な病気、感染症など）
- より強力なアンチエイジング介入を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
グループ 1 は、すべての 8 つの追跡されたプラズマフェレーシスを受ける初めてのドナーで構成されます。
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抗凝固処理した全血から血漿を分離・抽出し、赤血球をドナーに再輸血する手順。
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グループ 2
グループ 2 は、最初の 4 つの寄付のコントロールとして機能する、最後の 4 つのプラズマフェレーシスのみを受けた初めてのドナーで構成されます。
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抗凝固処理した全血から血漿を分離・抽出し、赤血球をドナーに再輸血する手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8回の血漿交換後のエピジェネティック時計による生物学的年齢の有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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実施された8サイクルの血漿交換後の血漿ドナーのエピジェネティックな年齢の有意な変化、または研究全体の生物学的年齢の増加が暦年齢の増加よりも遅い。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8回の血漿交換後のエピジェネティック時計による生物学的年齢の有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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実施された4サイクルの血漿交換後の血漿ドナーのエピジェネティックな年齢の有意な変化、または研究全体の生物学的年齢の増加が暦年齢の増加よりも遅い。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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8回の血漿交換後のプロテオミクスプロファイルの有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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8サイクルの血漿交換後の血漿ドナーにおける若返りタンパク質恒常性の徴候を示すプロテオーム分析。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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4回の血漿交換後のプロテオミクスプロファイルの有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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8サイクルの血漿交換後の血漿ドナーにおける若返りタンパク質恒常性の徴候を示すプロテオーム分析。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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8回の血漿交換後の血液生化学時計による生物学的年齢の有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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血液生化学時計は、8 サイクルの血漿交換後の血漿ドナーの若い個体の表現型を示しています。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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4回の血漿交換後の血液生化学時計による生物学的年齢の有意な変化
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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血液生化学時計は、8 サイクルの血漿交換後の血漿ドナーの若い個体の表現型を示しています。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (実際)
2021年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。