Effets de la plasmaphérèse sur les biomarqueurs du vieillissement
4 septembre 2023 mis à jour par: Pavel Borsky, Charles University, Czech Republic
Studie Vlivu darování krevní Plazmy - Plasmaphérèse. Etude de l'effet du don de plasma - Plasmaphérèse
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la plasmaphérèse (prélèvements répétés de plasma) sur des indicateurs de santé sélectionnés (hématologiques, biochimiques, immunologiques et indicateurs d'âge biologique) des donneurs de plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hradec Králové, Tchéquie
- Charles University, Medical Faculty in Hradec Kralove
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
41 donateurs sont les bienvenus pour commencer l'étude. Les participants sont divisés en 2 groupes (Groupe 1 = thérapeutique, Groupe 2 = demi-contrôle) en utilisant une randomisation stratifiée, les critères majeurs étant l'âge chronologique et l'IMC, les critères mineurs étant la maladie/les médicaments, le tabagisme, le COVID au cours des 3 derniers mois, la vaccination covid.
Le groupe 1 est composé de 28 participants (14 femmes, 14 hommes). Le groupe 2 est composé de 13 participants (7 femmes, 6 hommes). Nous supposons que le nombre de participants diminuera au cours de chaque phase de l'étude, env. 10% avant même que ça commence, 10% au milieu, 10% à la fin. L'objectif est d'avoir plus de 30 participants finissant l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets volontaires généralement en bonne santé âgés de 40 à 60 ans
- 50:50 homme et femme
Critère d'exclusion:
- Sujets exclus des protocoles de don de plasma (maladie grave, infection, etc.)
- Sujets subissant des interventions anti-âge plus fortes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Le groupe 1 est composé de nouveaux donneurs subissant les 8 plasmaphérèses suivies.
|
Procédure par laquelle le plasma est séparé et extrait du sang total anticoagulé et les globules rouges sont retransfusés au donneur.
|
|
Groupe 2
Le groupe 2 est composé de nouveaux donneurs subissant seulement les 4 dernières plasmaphérèses, servant de contrôle pour les 4 premiers dons.
|
Procédure par laquelle le plasma est séparé et extrait du sang total anticoagulé et les globules rouges sont retransfusés au donneur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement significatif de l'âge biologique selon l'horloge épigénétique après 8 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Changement significatif de l'âge épigénétique des donneurs de plasma après 8 cycles de plasmaphérèse réalisés ou augmentation plus lente de l'âge biologique tout au long de l'étude que l'augmentation de l'âge chronologique.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement significatif de l'âge biologique selon l'horloge épigénétique après 8 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Changement significatif de l'âge épigénétique des donneurs de plasma après 4 cycles de plasmaphérèse réalisés ou augmentation plus lente de l'âge biologique tout au long de l'étude que l'augmentation de l'âge chronologique.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
|
Changement significatif du profil protéomique après 8 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Analyse protéomique montrant des signes de protéostase rajeunie chez les donneurs de plasma après 8 cycles de plasmaphérèse.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
|
Changement significatif du profil protéomique après 4 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Analyse protéomique montrant des signes de protéostase rajeunie chez les donneurs de plasma après 8 cycles de plasmaphérèse.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
|
Changement significatif de l'âge biologique selon une horloge biochimique sanguine après 8 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Horloge de biochimie sanguine montrant le phénotype d'un individu plus jeune chez les donneurs de plasma après 8 cycles de plasmaphérèse.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
|
Changement significatif de l'âge biologique selon une horloge biochimique sanguine après 4 plasmaphérèses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Horloge de biochimie sanguine montrant le phénotype d'un individu plus jeune chez les donneurs de plasma après 8 cycles de plasmaphérèse.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202103 P07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .