Plasmafereesin vaikutukset ikääntyviin biomarkkereihin
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pavel Borsky, Charles University, Czech Republic
Studie Vlivu darování krevní Plazmy - Plasmapheresis. Tutkimus plasman luovutuksen vaikutuksesta - plasmafereesi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasmafereesin (toistuvat plasmapoistot) vaikutusta plasman luovuttajien valittuihin terveysindikaattoreihin (hematologiset, biokemialliset, immunologiset ja biologisen iän indikaattorit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki
- Charles University, Medical Faculty in Hradec Kralove
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
41 luovuttajaa ovat tervetulleita aloittamaan tutkimuksen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä 1 = terapeuttinen, ryhmä 2 = puolikontrolli) käyttämällä ositettua satunnaistamista, tärkeimmät kriteerit ovat kronologinen ikä ja BMI, pienet kriteerit ovat sairaus/lääkitys, tupakointi, COVID viimeisen 3 kuukauden aikana, covid-rokotus.
Ryhmässä 1 on 28 osallistujaa (14 naista, 14 miestä). Ryhmässä 2 on 13 osallistujaa (7 naista, 6 miestä). Oletamme osallistujamäärän laskevan jokaisessa tutkimuksen vaiheessa, n. 10 % ennen kuin se edes alkaa, 10 % keskellä, 10 % lopussa. Tavoitteena on saada yli 30 osallistujaa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet vapaaehtoiset 40-60-vuotiaat
- 50:50 mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on suljettu plasman luovutusprotokollan ulkopuolelle (vakava sairaus, infektio jne.)
- Koehenkilöt, joille tehdään voimakkaampia ikääntymistä estäviä interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 koostuu ensimmäistä kertaa luovuttajista, joille tehdään kaikki 8 seurattua plasmafereesiä.
|
Menettely, jossa plasma erotetaan ja uutetaan antikoaguloidusta kokoverestä ja punasolut siirretään uudelleen luovuttajalle.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 koostuu ensimmäistä kertaa luovuttajista, joille tehdään vain 4 viimeistä plasmafereesiä ja jotka toimivat kontrollina ensimmäisille 4 luovutukselle.
|
Menettely, jossa plasma erotetaan ja uutetaan antikoaguloidusta kokoverestä ja punasolut siirretään uudelleen luovuttajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä biologisen iän muutos epigeneettisen kellon mukaan 8 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Merkittävä muutos plasman luovuttajien epigeneettisessä iässä 8 suoritetun plasmafereesisyklin jälkeen tai biologisen iän hitaampi nousu koko tutkimuksen ajan kuin kronologisen iän nousu.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä biologisen iän muutos epigeneettisen kellon mukaan 8 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Merkittävä muutos plasman luovuttajien epigeneettisessä iässä 4 suoritetun plasmafereesisyklin jälkeen tai biologisen iän hitaampi nousu koko tutkimuksen ajan kuin kronologisen iän nousu.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Merkittävä muutos proteomisessa profiilissa 8 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Proteominen analyysi, joka osoittaa merkkejä nuorentyneestä proteostaasista plasman luovuttajilla 8 plasmafereesisyklin jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Merkittävä muutos proteomisessa profiilissa 4 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Proteominen analyysi, joka osoittaa merkkejä nuorentyneestä proteostaasista plasman luovuttajilla 8 plasmafereesisyklin jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Biologisen iän merkittävä muutos veren biokemiallisen kellon mukaan 8 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Veren biokemiallinen kello, joka näyttää nuoremman yksilön fenotyypin plasmanluovuttajissa 8 plasmafereesisyklin jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Merkittävä biologisen iän muutos veren biokemiallisen kellon mukaan 4 plasmafereesin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Veren biokemiallinen kello, joka näyttää nuoremman yksilön fenotyypin plasmanluovuttajissa 8 plasmafereesisyklin jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103 P07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .