進行性転移性CRC患者の治療におけるフルキンチニブとTAS-102の併用

包含基準:

1. -18歳以上75歳以下;
2. -組織学的または細胞学的に確認された進行性転移性結腸直腸癌;
3. -フルオロウラシル、オキサリプラチン、およびイリノテカンを含む少なくとも2番目の標準治療に抵抗性;
4. 少なくとも1つの測定可能な病変（スパイラルCTスキャンで直径10mm以上、または従来のCTスキャンで直径20mm以上）;
5. 0-1のECOGパフォーマンスステータス;
6. -平均余命は12週間以上;
7. 血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）阻害剤（TKI）による治療歴はありません。
8. 署名および日付入りのインフォームド コンセント;
9. 適切な肝臓、腎臓、心臓、および血液機能;
10. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;
2. 経口投与の使用に影響を与える要因、または薬物の吸収に影響を与える疾患または状態;
3. TAS-102による以前の治療;
4. -登録前4週間以内に他の薬の臨床試験に参加した;
5. -化学療法、シグナル伝達阻害剤、ホルモン療法、免疫療法など、登録前4週間以内に他の全身性抗腫瘍療法を受けました。
6. -国際正規化比（INR）> 1.5または部分活性化プロトロンビン時間（APTT）> 1.5×ULN;
7. 臨床的に重大な電解質異常;
8. -次のように指定されている薬物で制御できない高血圧にさらされている：収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg;
9. 以前の抗がん治療に起因するCTCAE V5.0グレード1よりも高い毒性反応が緩和されていない;
10. 皮膚の傷、手術部位、外傷部位、重度の粘膜潰瘍または骨折の不完全な治癒;
11. 研究者によって決定された消化管出血および穿孔を引き起こす可能性のある状態;
12. -登録前6か月以内の動脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴;
13. -脳卒中および/または一過性脳虚血は、登録前の12か月以内に発生しました;
14. 臨床的に重要な心血管疾患;
15. LVEF<50%;
16. -うっ血性心不全ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード> 2;
17. -CNS転移の証拠;
18. VEGFR阻害による以前の治療;
19. 薬物治療を必要とする心室性不整脈;
20. タンパク尿≧2+ (1.0g/24時間);
21. 凝固障害、出血傾向、または抗凝固療法を受けている;
22. -根治手術後の皮膚基底細胞または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌を除く、過去5年間の他の悪性腫瘍;
23. -急性肺炎、活動性B型肝炎またはC型肝炎など、臨床的に制御されていない活動性感染;
24. 研究者の判断により、患者の安全を深刻に危険にさらす、または研究の完了に影響を与える付随疾患があります。