サウジアラビアでの食事の選択を理解する
NUSMart を使用した食品政策介入の評価
3群の無作為化対照試験を使用して、研究者は食事の質に対する2つのパッケージ前面(FOP)食品ラベルの影響を厳密に評価することを目指しています。 最初の食品ラベルはチリの警告 FOP ラベルの修正版であり、2 番目の食品ラベルはフランスの FOP ラベル、Nutri-Score の修正版です。 調査員は、NUSMart と呼ばれる実験的なオンライン食料品店を使用しました。これは、商用の Web ベースの食料品店に似た設計で、これら 2 つの FOP ラベルをテストしました。 参加者は、次のいずれかのアームにランダムに割り当てられ、1 回限りの仮想ショップを完了するように求められました。
アーム 1: 参加者は、FOP ラベルのないオンライン食料品店の従来のショッピング体験を再現した NUSMart のデフォルト バージョンを体験しました (対照)。
アーム 2: チリの警告 FOP ラベルが健康に劣る食品や飲料に表示されたことを除いて、アーム 1 NUSMart と同じです。 特定の栄養素を含む製品（つまり 砂糖、ナトリウム、飽和脂肪、エネルギー) がチリの警告ラベルによって定義されたしきい値の範囲外にある場合は、それらに警告ラベルが表示されます。
アーム 3: アーム 1 NUSMart と同じですが、Nutri-Score FOP ラベルと 1 食あたりの砂糖の割合がすべての食品と飲料に表示されました。 これらのラベルは、A から E までの 7 つの栄養素 (カロリー、飽和脂肪、砂糖、塩分、繊維、タンパク質、果物、野菜、ナッツの割合) (最高から最低) に基づいて製品にスコアを付けます。 参加者が Nutri-Score ラベルの意味とその仕組みを確実に理解できるように、買い物の前に紹介ビデオが表示されました。
研究者は次のように推測しています。
仮説 1: 食事の質は、買い物客の最終バスケットの加重平均ニュートリスコア ポイントで測定され、Arm 3 で最も高く、Arm 2 が最も高く、次に Control が続きます。
仮説 2: 1 食分あたりの砂糖のグラム数/1 食分あたりのナトリウムのミリグラム数/1 食分あたりの飽和脂肪のグラム数/1 食分あたりのカロリーは、アーム 2 で最も少なく、次にアーム 3、次にコントロールが続きます。
調査の概要
詳細な説明
実験計画と手順
この研究の目的は、オンライン食料品店 (NUSMart) を対象とした 3 アームのランダム化比較試験を使用して、食事の質に対する 2 つの FOP ラベル (チリの警告ラベルとニュートリスコア) の効果を厳密に評価することです。
食品ラベル
研究者は、この研究で 2 種類の食品ラベルをテストしました。 それらは次のとおりです。
- チリの警告ラベル: これらのラベルは、2016 年にチリで実装されました。 これらは、砂糖、ナトリウム、カロリー、飽和脂肪などの栄養素について定義されているしきい値内に収まらない、健康的ではない食品や飲料製品に表示されます. 元のラベルはスペイン語ですが、調査員が表示したラベルはアラビア語でした。
- ニュートリ スコア ラベル: これらのラベルは、2017 年にフランス政府によって導入されました。 それらはすべての食品および飲料製品に表示され、A から E までの範囲で、対応する色が緑から赤へと変化します (最良から最悪への象徴)。 スコアと等級は、摂取すべき栄養素 (繊維など) と避けるべき栄養素 (砂糖など) の 2 つのカテゴリに分類された 7 つの異なる栄養素に基づいて計算されます。 研究者は、ラベルの右側に 1 回分あたりの砂糖の割合を追加して、ラベルを変更しました。
RCTデザインの概要
これらのラベルをテストするために、研究者は 3 つの異なるバージョンの NUSMart を使用しました。 各参加者は、次のアームのいずれかにランダムに割り当てられ、1 回限りの仮想ショップを完了するように求められました。
アーム 1: コントロール アーム。 参加者は、オンライン食料品店の従来のショッピング体験を再現する NUSMart の変更されていないバージョンを体験しました。
アーム 2: 製品にチリの警告 FOP ラベルが貼られていることを除いて、アーム 1 と同様です。
アーム 3: 製品が NutriScore FOP ラベルでラベル付けされていることを除いて、アーム 1 と同様です。
仮想的な買い物バイアスを最小限に抑えるために、研究者は 1 人あたりの週あたりの最低支出額を設定し、世帯規模に応じて合計最低支出額を調整しました。
- 対象関連手続き
調査員が以前の調査で行ったように、18 歳以上の KSA 居住者で、アラビア語を話すことができ、世帯の主な毎週の買い物客である場合、参加者が募集されました。 募集は、サウジアラビアを拠点とする Web パネリストを使用して行われました。
募集時に、人口統計学的および健康上の特徴を収集するためのベースライン アンケートに記入するよう求められました。完了するまでに約 10 ～ 15 分かかりました。
ベースラインのアンケートには、家族が糖尿病や高血圧などの病状を持っているかどうかに関する質問が含まれており、食べる食品の種類を制限する必要があります。 調査員は、介入がこれらの世帯に異なる影響を与えるかどうかをテストできるように、この質問をしました. この RCT の目的は、NCDs の前兆である食事の質に対する介入の有効性を定量化することであるため、家庭の健康指標の収集は合理的です。
ベースライン調査が完了すると、参加者は 3 つのショッピング条件 (アーム 1 [コントロール]、アーム 2、またはアーム 3) のいずれかにランダムに割り当てられました。 彼らは NUSMart の Web サイトにログインし、毎週の食料品を 1 人あたり 1 週間あたりの最低支出で購入するように求められました (合計最低支出額は世帯の規模によって異なります)。 したがって、各参加者は、ランダムに割り当てられたアーム (1、2、または 3) のいずれかで、研究中に 1 回だけ買い物をしました。
参加者は、外で食事をしないことを念頭に置いて、朝食、昼食、夕食、スナック、飲み物を1週間消費する目的で食料品を購入するように明確に指示されました. ストアは、参加者が少なくとも 4 つの異なる NUSMart カテゴリからアイテムを選択しない限り、カートでチェックアウトできないように設定されました。 これにより、参加者は自分の消費のために買い物をしているかのように買い物をすることができます。つまり、仮説の偏りを最小限に抑えることができます。
最後のショップの後に調査後の調査を実施して、ラベルに関する参加者の意見を収集し、ラベルの影響をよりよく理解しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- KSA（サウジアラビア王国）市民の方
- 18歳以上、
- アラビア語話者、および
- 世帯の食料品を毎週購入する主な買い物客が、この調査に参加できます。
除外基準:
- KSA市民でない人、
- 18歳未満、
- アラビア語が話せない、または
- 世帯の主な食料品の買い物客を毎週購入していない場合は、この調査に参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム（アーム1）
参加者は、オンライン食料品店の従来のショッピング体験を再現する、修正されていないバージョンの NUSMart を体験します。
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実験的：ワーニングラベルアーム（アーム2）
製品にチリの警告 FOP ラベルが貼られていることを除いて、Arm 1 と同様です。
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これらのラベルは、2016 年にチリで実装されました。
これらは、砂糖、ナトリウム、カロリー、飽和脂肪などの栄養素について定義されているしきい値内に収まらない、健康に劣る食品や飲料製品に表示されます。
元のラベルはスペイン語ですが、私たちが表示したものはアラビア語でした.
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実験的：ニュートリスコア アーム (アーム 3)
製品が NutriScore FOP ラベルでラベル付けされていることを除いて、Arm 1 と同様です。
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これらのラベルは、2017 年にフランス政府によって導入されました。
それらはすべての食品および飲料製品に表示され、A から E までの範囲で、対応する色が緑から赤へと変化します (最良から最悪への象徴)。
スコアと等級は、摂取すべき栄養素 (繊維など) と避けるべき栄養素 (砂糖など) の 2 つのカテゴリに分類された 7 つの異なる栄養素に基づいて計算されます。
ラベルの右側に 1 食あたりの砂糖の割合を追加して、ラベルを変更しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニュートリスコアの価値
時間枠：データ収集終了後、平均約1ヶ月
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ショッピング旅行で購入したすべての製品の栄養スコアの加重平均によって測定された食事の質。
ニュートリスコアは、英国食品規格庁の栄養素プロファイリングシステムに基づく個々の食事指標です。
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データ収集終了後、平均約1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の栄養素の量
時間枠：データ収集終了後、平均約1ヶ月
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サービングあたりの砂糖のグラム/サービングあたりのナトリウムのミリグラム/サービングあたりの飽和脂肪のグラム/サービングあたりのカロリー.
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データ収集終了後、平均約1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7197919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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