- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05007184
Comprendre les choix alimentaires en Arabie saoudite
Évaluation des interventions en matière de politique alimentaire à l'aide de NUSMart
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé à 3 bras, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer rigoureusement les effets de deux étiquettes alimentaires sur le devant de l'emballage (FOP) sur la qualité de l'alimentation. La première étiquette alimentaire est une version modifiée de l'étiquette d'avertissement FOP chilienne et la deuxième étiquette alimentaire est une version modifiée de l'étiquette FOP française, Nutri-Score. Les enquêteurs ont utilisé une épicerie en ligne expérimentale, appelée NUSMart, dont la conception est similaire à celle des épiceries commerciales en ligne pour tester ces deux étiquettes FOP. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des bras suivants et invités à effectuer un magasin hypothétique unique.
Bras 1 : Les participants ont expérimenté une version par défaut de NUSMart qui reproduisait l'expérience d'achat traditionnelle des épiceries en ligne sans étiquettes FOP (Contrôle).
Bras 2 : Identique au bras 1 NUSMart, sauf que les étiquettes d'avertissement chiliennes FOP étaient affichées sur les aliments et les boissons moins sains. Produits contenant des nutriments spécifiques (c.-à-d. sucre, sodium, graisses saturées, énergie) dépassant les limites des seuils définis par les étiquettes d'avertissement chiliennes étaient représentées avec les étiquettes d'avertissement dessus.
Bras 3 : Identique au bras 1 NUSMart, sauf que les étiquettes Nutri-Score FOP ainsi que le % de sucre par portion étaient affichés sur tous les aliments et boissons. Ces labels notent les produits sur la base de 7 nutriments (calories, graisses saturées, sucre, sel, fibres, protéines et pourcentage de fruits, légumes et noix) de A à E (du meilleur au pire). Pour s'assurer que les participants comprenaient ce que signifient les labels Nutri-Score et comment ils fonctionnent, une vidéo d'introduction a été montrée avant les achats.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante :
Hypothèse 1 : La qualité de l'alimentation, telle que mesurée par le point Nutri-Score moyen pondéré des paniers finaux des acheteurs, sera la plus élevée dans le bras 3, suivi du bras 2, suivi du contrôle.
Hypothèse 2 : Les grammes de sucre par portion/ milligrammes de sodium par portion/ grammes de graisses saturées par portion/ calories par portion seront les plus faibles dans le bras 2, suivi du bras 3, suivi du contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et procédures expérimentales
Le but de cette étude est d'utiliser un essai contrôlé randomisé à 3 bras avec une épicerie en ligne (NUSMart), pour évaluer rigoureusement l'effet des deux étiquettes FOP, les étiquettes d'avertissement chiliennes et le Nutri-Score, sur la qualité de l'alimentation.
Étiquettes alimentaires
Les enquêteurs ont testé 2 types différents d'étiquettes alimentaires dans cette étude. Ils sont les suivants :
- Étiquettes d'avertissement chiliennes : ces étiquettes ont été mises en place au Chili en 2016. Ils sont indiqués sur les produits alimentaires et les boissons moins sains qui ne se situent pas dans les seuils définis pour les nutriments suivants : sucre, sodium, calories et graisses saturées. Les étiquettes originales sont en espagnol mais celles que les enquêteurs ont affichées étaient en arabe.
- Labels Nutri-Score : Ces labels ont été mis en place par le gouvernement français en 2017. Ils sont indiqués sur tous les produits alimentaires et boissons et vont de A à E avec les couleurs correspondantes allant du vert au rouge (symbolisant le meilleur au pire). Les scores et notes sont calculés sur la base de 7 nutriments différents regroupés en 2 catégories à savoir les nutriments à consommer (comme les fibres) et les nutriments à éviter (comme le sucre). Les enquêteurs ont modifié les étiquettes en ajoutant % de sucre par portion sur le côté droit des étiquettes.
Présentation de la conception des ECR
Pour tester ces étiquettes, les enquêteurs ont utilisé trois versions différentes de NUSMart. Chaque participant a été assigné au hasard à l'un des bras suivants et invité à remplir une boutique hypothétique unique.
Bras 1 : Bras de contrôle. Les participants ont expérimenté une version non modifiée de NUSMart, qui reproduit l'expérience d'achat traditionnelle des épiceries en ligne.
Bras 2 : Semblable au bras 1, sauf que les produits étaient étiquetés avec des étiquettes d'avertissement chiliennes FOP.
Bras 3 : Similaire au bras 1, sauf que les produits ont été étiquetés avec les étiquettes NutriScore FOP.
Pour minimiser les biais d'achat hypothétiques, les enquêteurs ont fixé une valeur de dépense minimale par personne et par semaine et ont ajusté la valeur de dépense minimale totale en fonction de la taille du ménage.
- Procédures liées au sujet
Comme les enquêteurs l'ont fait dans des études antérieures, les participants ont été recrutés s'ils étaient des résidents de l'Arabie saoudite âgés de 18 ans ou plus, pouvaient parler arabe et étaient les principaux acheteurs hebdomadaires de leur foyer. Le recrutement a été effectué à l'aide d'un panéliste Web basé en Arabie saoudite.
Lors du recrutement, il leur a été demandé de remplir un questionnaire de référence pour recueillir des caractéristiques démographiques et de santé, ce qui a pris environ 10 à 15 minutes à remplir.
Le questionnaire de base comprend une question visant à savoir si des membres du ménage ont une condition médicale, comme le diabète ou l'hypertension, qui nécessite de limiter les types d'aliments qu'ils mangent. Les enquêteurs ont posé cette question pour permettre de tester si les interventions influencent différemment ces ménages, dans l'espoir que les ménages avec des patients en moins bonne santé puissent obtenir de plus grands avantages en achetant des paniers avec des Nutri-Scores moyens plus élevés. Étant donné que l'objectif de cet ECR est de quantifier l'efficacité des interventions sur la qualité de l'alimentation, un précurseur des MNT, la collecte d'indicateurs de santé des ménages est raisonnable.
À la fin de l'enquête de base, les participants ont été assignés au hasard à l'une des 3 conditions d'achat (bras 1 [contrôle], bras 2 ou bras 3). Ils se sont connectés au site Web NUSMart et ont été invités à faire leurs courses hebdomadaires avec un minimum de dépenses par personne et par semaine (la valeur totale des dépenses minimales dépend de la taille du ménage). Chaque participant n'a donc acheté qu'une seule fois au cours de l'étude dans l'un des bras (1, 2 ou 3) qui lui a été attribué au hasard.
Les participants ont reçu des instructions explicites pour acheter des produits d'épicerie aux fins du petit-déjeuner, du déjeuner, du dîner, des collations et de la consommation de boissons pendant une semaine, en gardant à l'esprit qu'ils ne consommeraient aucun repas à l'extérieur. Les magasins ont été configurés de telle sorte que les participants n'étaient pas autorisés à payer avec leur panier à moins qu'ils n'aient sélectionné des articles dans au moins 4 catégories NUSMart différentes. Cela garantit que les participants achètent comme s'ils achetaient pour leur propre consommation, c'est-à-dire pour minimiser les biais hypothétiques.
Une enquête post-étude a été menée après la dernière boutique pour recueillir les avis des participants sur les labels et mieux comprendre leur impact.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les citoyens de l'Arabie saoudite (KSA)
- Âgé de 18 ans et plus,
- arabophones, et
- Un acheteur principal hebdomadaire d'une épicerie pour son ménage peut participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas citoyens de l'Arabie saoudite,
- Moins de 18 ans,
- Ne parle pas l'arabe ou
- Ne sont pas les principaux acheteurs hebdomadaires d'épicerie pour leurs ménages ne peuvent pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle (Bras 1)
Les participants découvriront une version non modifiée de NUSMart, qui reproduit l'expérience d'achat traditionnelle des épiceries en ligne.
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Expérimental: Bras d'étiquette d'avertissement (Bras 2)
Semblable au bras 1, sauf que les produits sont étiquetés avec des étiquettes d'avertissement FOP chiliennes.
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Ces labels ont été mis en place au Chili en 2016.
Ils sont indiqués sur les produits alimentaires et les boissons moins sains qui ne se situent pas dans les seuils définis pour les nutriments suivants : sucre, sodium, calories et graisses saturées.
Les étiquettes originales sont en espagnol mais celles que nous avons affichées étaient en arabe.
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Expérimental: Bras Nutri-Score (Bras 3)
Semblable au bras 1, sauf que les produits sont étiquetés avec les étiquettes NutriScore FOP.
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Ces labels ont été mis en place par le gouvernement français en 2017.
Ils sont indiqués sur tous les produits alimentaires et boissons et vont de A à E avec les couleurs correspondantes allant du vert au rouge (symbolisant le meilleur au pire).
Les scores et notes sont calculés sur la base de 7 nutriments différents regroupés en 2 catégories à savoir les nutriments à consommer (comme les fibres) et les nutriments à éviter (comme le sucre).
Nous avons modifié les étiquettes en ajoutant % de sucre par portion sur le côté droit des étiquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur du Nutri-Score
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 1 mois
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Qualité de l'alimentation mesurée par la moyenne pondérée du Nutri-Score de tous les produits achetés pour le parcours shopping.
Le Nutri-Score est un indice alimentaire individuel basé sur le système de profilage des nutriments de la British Food Standard Agency.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'autres éléments nutritifs
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 1 mois
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grammes de sucres par portion/ milligrammes de sodium par portion/ grammes de gras saturés par portion/ calories par portion.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7197919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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