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了解沙特阿拉伯的食物选择

2021年8月10日 更新者:Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School

使用 NUSMart 评估食品政策干预措施

研究人员使用三臂随机对照试验,旨在严格评估两种包装正面 (FOP) 食品标签对饮食质量的影响。 第一个食品标签是智利警告 FOP 标签的修改版,第二个食品标签是法国 FOP 标签 Nutri-Score 的修改版。 调查人员使用了一家名为 NUSMart 的实验性在线杂货店,该商店在设计上类似于基于网络的商业杂货店来测试这两种 FOP 标签。 参与者被随机分配到以下一组,并被要求完成一次性假设商店。

第 1 组:参与者体验了 NUSMart 的默认版本,它复制了没有 FOP 标签的在线杂货店的传统购物体验(对照组)。

第 2 组:与第 1 组 NUSMart 相同,只是智利警告 FOP 标签显示在不太健康的食品和饮料上。 具有特定营养素的产品(即 糖、钠、饱和脂肪、能量)超出智利警告标签定义的阈值范围,并在其上标有警告标签。

第 3 组:与第 1 组 NUSMart 相同,除了所有食品和饮料上都显示了 Nutri-Score FOP 标签以及每份含糖量百分比。 这些标签根据 7 种营养素(卡路里、饱和脂肪、糖、盐、纤维、蛋白质和水果、蔬菜和坚果的百分比)从 A 到 E(最好到最差)对产品进行评分。 为确保参与者了解 Nutri-Score 标签的含义及其工作原理,在购物前播放了介绍视频。

研究人员假设如下:

假设 1:饮食质量(通过购物者最终购物篮的加权平均 Nutri-Score 点来衡量)在第 3 组中最高,其次是第 2 组,然后是对照组。

假设 2:每份糖的克数/每份钠的毫克数/每份饱和脂肪的克数/每份卡路里在第 2 组中最少,其次是第 3 组,然后是对照组。

研究概览

详细说明

实验设计和程序

本研究的目的是使用在线杂货店 (NUSMart) 的 3 组随机对照试验,严格评估两种 FOP 标签(智利警告标签和 Nutri-Score)对饮食质量的影响。

  1. 食品标签

    研究人员在这项研究中测试了 2 种不同类型的食品标签。 它们如下:

    1. 智利警告标签:这些标签于 2016 年在智利实施。 它们显示在那些不属于为以下营养素定义的阈值内的不太健康的食品和饮料产品上:糖、钠、卡路里和饱和脂肪。 原始标签是西班牙文,但调查人员展示的标签是阿拉伯文。
    2. 营养评分标签:这些标签由法国政府于 2017 年实施。 它们出现在所有食品和饮料产品上,范围从 A 到 E,相应的颜色从绿色到红色(从最佳到最差的象征)。 分数和等级是根据 7 种不同的营养素计算得出的,这些营养素分为 2 类,即要消耗的营养素(例如纤维)和要避免的营养素(例如糖)。 研究人员修改了标签,在标签右侧添加了每份糖的百分比。
  2. RCT设计概述

    为了测试这些标签,研究人员使用了三种不同版本的 NUSMart。 每个参与者被随机分配到以下一组,并被要求完成一次假设的商店。

    第 1 臂:控制臂。 参与者体验了未经修改的 NUSMart 版本,它复制了在线杂货店的传统购物体验。

    Arm 2:与 Arm 1 类似,只是产品贴有智利警告 FOP 标签。

    第 3 组:与第 1 组类似,只是产品贴有 NutriScore FOP 标签。

    为了尽量减少假设的购物偏差,调查人员设定了每人每周的最低支出值,并根据家庭规模调整了总的最低支出值。

  3. 学科相关手续

正如调查人员在之前的研究中所做的那样,如果参与者是 18 岁或以上的 KSA 居民,就会被招募,他们会说阿拉伯语并且是他们家庭的主要每周购物者。 招募是使用沙特阿拉伯的网络小组成员完成的。

在招募时,他们被要求填写一份基线调查问卷以收集人口统计和健康特征,大约需要 10-15 分钟才能完成。

基线调查问卷包括一个问题,即是否有任何家庭成员患有糖尿病或高血压等疾病,这需要限制他们吃的食物类型。 研究人员问这个问题是为了测试干预措施是否会对这些家庭产生不同的影响,并期望患者健康状况较差的家庭可以从购买平均营养评分较高的篮子中获得更大的收益。 由于本随机对照试验的目的是量化干预措施对饮食质量(非传染性疾病的前兆)的有效性,因此收集家庭健康指标是合理的。

基线调查完成后,参与者被随机分配到 3 种购物条件之一(第 1 组 [控制]、第 2 组或第 3 组)。 他们登录 NUSMart 网站,并被要求以每人每周的最低支出购买每周的杂货(最低总支出值取决于家庭规模)。 因此,每位参与者在研究期间仅在随机分配给他们的其中一组(1,2 或 3)中购物过一次。

参与者被明确指示购买杂货用于一周的早餐、午餐、晚餐、零食和饮料消费,同时记住他们不会在外面吃任何餐。 这些商店的设置不允许参与者使用他们的购物车结账,除非他们从至少 4 个不同的 NUSMart 类别中选择商品。 这确保参与者购物就像他们在为自己的消费购物一样,即最大限度地减少假设偏差。

在最后一家商店之后进行了一项研究后调查,以收集参与者对标签的意见并更好地了解它们的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

656

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • KSA(沙特阿拉伯王国)公民
  • 18岁及以上,
  • 讲阿拉伯语的人,以及
  • 他们家庭的每周主要杂货店购物者可以参与这项研究。

排除标准:

  • 不是沙特公民的人,
  • 18岁以下,
  • 不会说阿拉伯语,或
  • 不是他们家庭的每周主要杂货店购物者不能参加这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂(第 1 臂)
参与者将体验未经修改的 NUSMart 版本,它复制了在线杂货店的传统购物体验。
实验性的:警告标签臂(臂 2)
与 Arm 1 类似,只是产品贴有智利警告 FOP 标签。
这些标签于 2016 年在智利实施。 它们出现在那些不属于为以下营养素定义的阈值范围内的不太健康的食品和饮料产品上:糖、钠、卡路里和饱和脂肪。 原始标签是西班牙语,但我们展示的标签是阿拉伯语。
实验性的:Nutri-Score 手臂(手臂 3)
与 Arm 1 类似,只是产品贴有 NutriScore FOP 标签。
这些标签由法国政府于 2017 年实施。 它们出现在所有食品和饮料产品上,范围从 A 到 E,相应的颜色从绿色到红色(从最佳到最差的象征)。 分数和等级是根据 7 种不同的营养素计算得出的,这些营养素分为 2 类,即要消耗的营养素(例如纤维)和要避免的营养素(例如糖)。 我们修改了标签,在标签的右侧添加了每份糖的百分比。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养评分的价值
大体时间:完成数据采集后,平均约1个月
饮食质量通过购物之旅中所有购买产品的营养评分的加权平均值来衡量。 Nutri-Score 是一项基于英国食品标准局营养素分析系统的个人膳食指数。
完成数据采集后,平均约1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他营养素的数量
大体时间:完成数据采集后,平均约1个月
每份糖的克数/每份钠的毫克数/每份饱和脂肪的克数/每份的卡路里。
完成数据采集后,平均约1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月7日

初级完成 (实际的)

2021年7月26日

研究完成 (实际的)

2021年7月26日

研究注册日期

首次提交

2021年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月10日

首次发布 (实际的)

2021年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月10日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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智利警告标签的临床试验

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