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Compreendendo as escolhas alimentares na Arábia Saudita

10 de agosto de 2021 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Avaliando Intervenções de Política Alimentar Usando NUSMart

Usando um estudo controlado randomizado de 3 braços, os pesquisadores pretendem avaliar rigorosamente os efeitos de dois rótulos de alimentos front-of-pack (FOP) na qualidade da dieta. O primeiro rótulo alimentar é uma versão modificada do rótulo FOP de advertência chileno e o segundo rótulo alimentar é uma versão modificada do rótulo FOP francês, Nutri-Score. Os investigadores usaram uma mercearia online experimental, chamada NUSMart, que é semelhante em design a mercearias comerciais baseadas na web para testar esses dois rótulos FOP. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos seguintes braços e solicitados a completar uma loja hipotética única.

Braço 1: Os participantes experimentaram uma versão padrão do NUSMart que replicava a experiência de compra tradicional de supermercados online sem rótulos FOP (Controle).

Braço 2: Igual ao Braço 1 NUMart, exceto que os rótulos FOP de advertência chilenos foram exibidos em alimentos e bebidas menos saudáveis. Produtos com nutrientes específicos (ou seja, açúcar, sódio, gordura saturada, energia) que estavam fora dos limites definidos pelos rótulos de advertência chilenos foram representados com os rótulos de advertência neles.

Braço 3: Igual ao Braço 1 NUMart, exceto que os rótulos Nutri-Score FOP junto com a % de açúcar por porção foram exibidos em todos os alimentos e bebidas. Esses rótulos classificam os produtos com base em 7 nutrientes (calorias, gorduras saturadas, açúcar, sal, fibras, proteínas e porcentagem de frutas, vegetais e nozes) de A a E (do melhor ao pior). Para garantir que os participantes entendessem o que os rótulos Nutri-Score significam e como eles funcionam, um vídeo introdutório foi exibido antes das compras.

Os investigadores levantam a seguinte hipótese:

Hipótese 1: A qualidade da dieta, medida pela média ponderada do ponto Nutri-Score das cestas finais dos compradores, será maior no Grupo 3, seguido pelo Grupo 2, seguido pelo Controle.

Hipótese 2: Gramas de açúcar por porção/ miligramas de sódio por porção/ gramas de gordura saturada por porção/ calorias por porção serão menos no Grupo 2, seguido pelo Grupo 3, seguido pelo Controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho experimental e procedimentos

O objetivo deste estudo é usar um ensaio controlado randomizado de 3 braços com uma mercearia online (NUSMart), para avaliar rigorosamente o efeito dos dois rótulos FOP, rótulos de advertência chilenos e Nutri-Score, na qualidade da dieta.

  1. Rótulos dos alimentos

    Os investigadores testaram 2 tipos diferentes de rótulos de alimentos neste estudo. Eles são os seguintes:

    1. Etiquetas de advertência chilenas: essas etiquetas foram implementadas no Chile em 2016. Eles são mostrados nos alimentos e bebidas menos saudáveis ​​que não se enquadram nos limites definidos para os seguintes nutrientes: açúcar, sódio, calorias e gorduras saturadas. As etiquetas originais estão em espanhol, mas as que os investigadores exibiram estavam em árabe.
    2. Rótulos Nutri-Score: Esses rótulos foram implementados pelo governo francês em 2017. Eles são mostrados em todos os produtos alimentícios e bebidas e variam de A a E com as cores correspondentes movendo-se de Verde a Vermelho (simbolizando o melhor ao pior). As pontuações e notas são calculadas com base em 7 nutrientes diferentes agrupados em 2 categorias, ou seja, nutrientes a serem consumidos (como fibras) e nutrientes a serem evitados (como açúcar). Os pesquisadores modificaram os rótulos adicionando % de açúcar por porção no lado direito dos rótulos.
  2. Visão geral do projeto RCT

    Para testar esses rótulos, os pesquisadores usaram três versões diferentes do NUSMart. Cada participante foi designado aleatoriamente para um dos seguintes braços e solicitado a completar uma loja hipotética única.

    Braço 1: Braço de controle. Os participantes experimentaram uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional de supermercados online.

    Braço 2: Semelhante ao Braço 1, exceto que os produtos foram rotulados com rótulos FOP de advertência chilenos.

    Braço 3: Semelhante ao Braço 1, exceto que os produtos foram rotulados com rótulos NutriScore FOP.

    Para minimizar vieses hipotéticos de compras, os investigadores estabeleceram um valor mínimo de gasto por pessoa por semana e ajustaram o valor total de gasto mínimo dependendo do tamanho da família.

  3. Procedimentos relacionados ao assunto

Como os pesquisadores fizeram em estudos anteriores, os participantes foram recrutados se fossem residentes da KSA com 18 anos ou mais, falassem árabe e fossem os principais compradores semanais de suas famílias. O recrutamento foi feito por meio de um painelista da web baseado na Arábia Saudita.

No recrutamento, eles foram solicitados a preencher um questionário inicial para coletar características demográficas e de saúde, que levou aproximadamente 10 a 15 minutos para ser concluído.

O questionário básico inclui uma pergunta sobre se algum membro da família tem uma condição médica, como diabetes ou hipertensão, que exige limitar os tipos de alimentos que ingerem. Os investigadores fizeram esta pergunta para permitir testar se as intervenções influenciam diferencialmente estes agregados familiares, com a expectativa de que os agregados familiares com doentes menos saudáveis ​​possam obter maiores benefícios ao comprar cabazes com Nutri-Scores médios mais elevados. Como o objetivo deste RCT é quantificar a eficácia das intervenções sobre a qualidade da dieta, precursora das DCNT, a coleta de indicadores de saúde domiciliar é razoável.

Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes foram aleatoriamente designados para uma das 3 condições de compras (Braço 1 [Controle], Braço 2 ou Braço 3). Eles acessaram o site da NUSMart e foram solicitados a comprar seus mantimentos semanais com um gasto mínimo por pessoa por semana (o valor total do gasto mínimo depende do tamanho da família). Cada participante, portanto, comprou apenas uma vez durante o estudo em um dos braços (1,2 ou 3) que foi atribuído aleatoriamente a eles.

Os participantes receberam instruções explícitas para comprar mantimentos para fins de café da manhã, almoço, jantar, lanches e consumo de bebidas por uma semana, tendo em mente que não fariam refeições fora de casa. As lojas foram montadas de forma que os participantes não pudessem fazer check-out com seus carrinhos, a menos que selecionassem itens de pelo menos 4 categorias diferentes do NUMart. Isso garante que os participantes comprem como se estivessem comprando para seu próprio consumo, ou seja, para minimizar vieses hipotéticos.

Uma pesquisa pós-estudo foi realizada após a última loja para coletar as opiniões dos participantes sobre os rótulos e entender melhor seu impacto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

656

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que são cidadãos do KSA (Reino da Arábia Saudita)
  • Idade de 18 anos ou mais,
  • falantes de árabe e
  • Um comprador de mercearia semanal para suas famílias pode participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não são cidadãos KSA,
  • Menores de 18 anos,
  • Não fala árabe ou
  • Não são compradores semanais de mercearia primária para suas famílias, não podem participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de Controle (Braço 1)
Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.
Experimental: Braço da etiqueta de advertência (braço 2)
Semelhante ao braço 1, exceto que os produtos são rotulados com rótulos FOP de advertência chilenos.
Esses rótulos foram implementados no Chile em 2016. Eles são mostrados nos alimentos e bebidas menos saudáveis ​​que não se enquadram nos limites definidos para os seguintes nutrientes: açúcar, sódio, calorias e gorduras saturadas. Os rótulos originais estão em espanhol, mas os que exibimos estavam em árabe.
Experimental: Grupo Nutri-Score (Grupo 3)
Semelhante ao braço 1, exceto que os produtos são rotulados com rótulos NutriScore FOP.
Esses rótulos foram implementados pelo governo francês em 2017. Eles são mostrados em todos os produtos alimentícios e bebidas e variam de A a E com as cores correspondentes movendo-se de Verde a Vermelho (simbolizando o melhor ao pior). As pontuações e notas são calculadas com base em 7 nutrientes diferentes agrupados em 2 categorias, ou seja, nutrientes a serem consumidos (como fibras) e nutrientes a serem evitados (como açúcar). Modificamos os rótulos adicionando % de açúcar por porção no lado direito dos rótulos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do Nutri-Score
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 1 mês
Qualidade da dieta medida pela média ponderada do Nutri-Score de todos os produtos adquiridos para a ida às compras. O Nutri-Score é um índice dietético individual baseado no Sistema de Perfil Nutricional da Agência Britânica de Normas Alimentares.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de outros nutrientes
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 1 mês
gramas de açúcares por porção/ miligramas de sódio por porção/ gramas de gordura saturada por porção/ calorias por porção.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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