Voedselkeuzes in Saoedi-Arabië begrijpen
Interventies op het gebied van voedselbeleid evalueren met behulp van NUSMart
Met behulp van een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie, streven de onderzoekers ernaar om de effecten van twee front-of-pack (FOP) voedseletiketten op de kwaliteit van het dieet nauwgezet te evalueren. Het eerste voedseletiket is een gewijzigde versie van het Chileense FOP-waarschuwingsetiket en het tweede voedseletiket is een gewijzigde versie van het Franse FOP-etiket, Nutri-Score. De onderzoekers gebruikten een experimentele online kruidenierswinkel, NUSMart genaamd, die qua ontwerp vergelijkbaar is met commerciële online supermarkten om deze twee FOP-labels te testen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende armen en gevraagd om een eenmalige hypothetische winkel te voltooien.
Arm 1: Deelnemers kregen een standaardversie van NUSMart die de traditionele winkelervaring van online supermarkten zonder FOP-labels repliceerde (Control).
Arm 2: Hetzelfde als Arm 1 NUSMart behalve dat Chileense FOP-waarschuwingslabels werden weergegeven op minder gezond voedsel en dranken. Producten met specifieke voedingsstoffen (bijv. suiker, natrium, verzadigd vet, energie) die buiten de limieten van de Chileense waarschuwingsetiketten vielen, werden afgebeeld met de waarschuwingsetiketten erop.
Arm 3: Hetzelfde als Arm 1 NUSMart behalve dat Nutri-Score FOP-labels samen met % suiker per portie op al het eten en drinken werden weergegeven. Deze labels scoren producten op basis van 7 nutriënten (calorieën, verzadigde vetten, suiker, zout, vezels, eiwitten en percentage fruit, groenten en noten) van A tot E (beste tot slechtste). Om ervoor te zorgen dat deelnemers begrepen wat Nutri-Score-labels betekenen en hoe ze werken, werd voorafgaand aan het winkelen een introductievideo getoond.
De onderzoekers veronderstellen het volgende:
Hypothese 1: De voedingskwaliteit, gemeten aan de hand van het gewogen gemiddelde Nutri-Score-punt van de laatste winkelmandjes van klanten, zal het hoogst zijn in arm 3, gevolgd door arm 2, gevolgd door controle.
Hypothese 2: Gram suiker per portie / milligram natrium per portie / gram verzadigd vet per portie / calorieën per portie zal het minst zijn in arm 2, gevolgd door arm 3, gevolgd door controle.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel ontwerp en procedures
Het doel van deze studie is om een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie met een online supermarkt (NUSMart) te gebruiken om het effect van de twee FOP-labels, Chileense waarschuwingslabels en Nutri-Score, op de kwaliteit van het dieet nauwkeurig te evalueren.
Voedsellabels
De onderzoekers testten in dit onderzoek 2 verschillende soorten voedseletiketten. Ze zijn als volgt:
- Chileense waarschuwingslabels: deze labels zijn in 2016 in Chili geïmplementeerd. Ze worden weergegeven op die minder gezonde voedingsmiddelen en dranken die niet binnen de drempels vallen die zijn gedefinieerd voor de volgende voedingsstoffen: suiker, natrium, calorieën en verzadigde vetten. De originele labels zijn in het Spaans, maar degene die de onderzoekers lieten zien waren in het Arabisch.
- Nutri-Score Labels: Deze labels zijn in 2017 ingevoerd door de Franse overheid. Ze staan op alle voedingsmiddelen en dranken en variëren van A tot E, waarbij de overeenkomstige kleuren van groen naar rood gaan (symboliseert van beste naar slechtste). De scores en cijfers worden berekend op basis van 7 verschillende voedingsstoffen gegroepeerd in 2 categorieën, d.w.z. voedingsstoffen om te consumeren (zoals vezels) en voedingsstoffen om te vermijden (zoals suiker). De onderzoekers hebben de etiketten aangepast door aan de rechterkant van de etiketten % suiker per portie toe te voegen.
Overzicht van RCT-ontwerp
Om deze labels te testen, gebruikten de onderzoekers drie verschillende versies van NUSMart. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een van de volgende armen en werd gevraagd om een eenmalige hypothetische winkel te voltooien.
Arm 1: Bedieningsarm. Deelnemers ervoeren een ongewijzigde versie van NUSMart, die de traditionele winkelervaring van online supermarkten repliceert.
Arm 2: Vergelijkbaar met Arm 1, behalve dat producten werden geëtiketteerd met Chileense waarschuwings-FOP-labels.
Arm 3: Vergelijkbaar met Arm 1, behalve dat producten werden geëtiketteerd met NutriScore FOP-labels.
Om hypothetische winkelvooroordelen te minimaliseren, hebben de onderzoekers een minimale bestedingswaarde per persoon per week vastgesteld en de totale minimale bestedingswaarde aangepast aan de grootte van het huishouden.
- Onderwerp gerelateerde procedures
Zoals de onderzoekers in eerdere onderzoeken hebben gedaan, werden deelnemers gerekruteerd als ze KSA-inwoners van 18 jaar of ouder waren, Arabisch konden spreken en wekelijkse klanten waren voor hun huishouden. Werving vond plaats met behulp van een in Saudi-Arabië gevestigd webpanel.
Bij de werving werd hen gevraagd een basisvragenlijst in te vullen om demografische en gezondheidskenmerken te verzamelen, wat ongeveer 10-15 minuten in beslag nam.
De basisvragenlijst bevat een vraag of leden van het huishouden een medische aandoening hebben, zoals diabetes of hypertensie, waardoor het soort voedsel dat ze eten moet worden beperkt. De onderzoekers stelden deze vraag om te kunnen testen of de interventies deze huishoudens verschillend beïnvloeden, met de verwachting dat huishoudens met minder gezonde patiënten meer baat zullen hebben bij het kopen van manden met hogere gemiddelde Nutri-Scores. Aangezien het doel van deze RCT is om de effectiviteit van de interventies op de kwaliteit van het dieet, een voorbode van niet-overdraagbare aandoeningen, te kwantificeren, is het redelijk om indicatoren voor de gezondheid van huishoudens te verzamelen.
Na voltooiing van het basisonderzoek werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de 3 winkelcondities (arm 1 [controle], arm 2 of arm 3). Ze logden in op de NUSMart-website en werden gevraagd hun wekelijkse boodschappen te doen met een minimale besteding per persoon per week (de totale minimale bestedingswaarde is afhankelijk van de grootte van het huishouden). Elke deelnemer winkelde daarom tijdens het onderzoek slechts één keer in een van de armen (1, 2 of 3) die willekeurig aan hen was toegewezen.
Deelnemers kregen expliciete instructies om gedurende een week boodschappen te doen voor ontbijt, lunch, diner, snacks en drank, rekening houdend met het feit dat ze geen maaltijden buitenshuis zouden consumeren. De winkels waren zo opgezet dat deelnemers niet met hun winkelwagentje mochten afrekenen, tenzij ze items uit ten minste 4 verschillende NUSMart-categorieën selecteerden. Dit zorgt ervoor dat deelnemers winkelen alsof ze winkelen voor eigen consumptie, d.w.z. om hypothetische vooroordelen te minimaliseren.
Na de laatste winkel werd een post-studie-enquête gehouden om de mening van deelnemers over de labels te verzamelen en hun impact beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die KSA-burgers (Koninkrijk Saoedi-Arabië) zijn
- Leeftijd van 18 jaar en ouder,
- Arabisch sprekenden, en
- Een wekelijkse primaire boodschappenkoper voor hun huishouden kan deelnemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die geen KSA-burgers zijn,
- Onder de 18 jaar,
- Kan geen Arabisch spreken, of
- Zijn geen wekelijkse primaire boodschappenklanten voor hun huishouden kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (arm 1)
Deelnemers zullen een ongewijzigde versie van NUSMart ervaren, die de traditionele winkelervaring van online supermarkten repliceert.
|
|
|
Experimenteel: Waarschuwingslabelarm (arm 2)
Vergelijkbaar met Arm 1, behalve dat producten zijn gelabeld met Chileense FOP-waarschuwingslabels.
|
Deze labels zijn in 2016 geïmplementeerd in Chili.
Ze worden weergegeven op die minder gezonde voedingsmiddelen en dranken die niet binnen de drempels vallen die zijn gedefinieerd voor de volgende voedingsstoffen: suiker, natrium, calorieën en verzadigde vetten.
De originele labels zijn in het Spaans, maar degene die we lieten zien waren in het Arabisch.
|
|
Experimenteel: Nutri-Score-arm (arm 3)
Vergelijkbaar met arm 1, behalve dat producten zijn voorzien van NutriScore FOP-labels.
|
Deze labels zijn in 2017 ingevoerd door de Franse overheid.
Ze staan op alle voedingsmiddelen en dranken en variëren van A tot E, waarbij de overeenkomstige kleuren van groen naar rood gaan (symboliseert van beste naar slechtste).
De scores en cijfers worden berekend op basis van 7 verschillende voedingsstoffen gegroepeerd in 2 categorieën, d.w.z. voedingsstoffen om te consumeren (zoals vezels) en voedingsstoffen om te vermijden (zoals suiker).
We hebben de labels aangepast door % suiker per portie aan de rechterkant van de labels toe te voegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van Nutri-Score
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 1 maand
|
Voedingskwaliteit gemeten aan de hand van het gewogen gemiddelde van de Nutri-Score van alle gekochte producten voor het winkelen.
Nutri-Score is een individuele voedingsindex gebaseerd op het Nutrient Profiling System van het British Food Standard Agency.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid andere voedingsstoffen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 1 maand
|
gram suikers per portie / milligram natrium per portie / gram verzadigd vet per portie / calorieën per portie.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7197919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .