Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wyborów żywieniowych w Arabii Saudyjskiej

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Ocena interwencji w zakresie polityki żywnościowej za pomocą NUSMart

Korzystając z 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania, badacze mają na celu rygorystyczną ocenę wpływu dwóch etykiet żywności umieszczonych z przodu opakowania (FOP) na jakość diety. Pierwsza etykieta żywności to zmodyfikowana wersja chilijskiej etykiety ostrzegawczej FOP, a druga etykieta żywności to zmodyfikowana wersja francuskiej etykiety FOP, Nutri-Score. Badacze wykorzystali eksperymentalny internetowy sklep spożywczy o nazwie NUSMart, który jest podobny pod względem projektu do komercyjnych internetowych sklepów spożywczych, aby przetestować te dwie etykiety FOP. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących ramion i poproszeni o wykonanie jednorazowego hipotetycznego sklepu.

Ramię 1: Uczestnicy korzystali z domyślnej wersji NUSMart, która replikowała tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP (kontrola).

Ramię 2: To samo co Ramię 1 NUSMart, z tą różnicą, że chilijskie etykiety ostrzegawcze FOP były wyświetlane na mniej zdrowej żywności i napojach. Produkty z określonymi składnikami odżywczymi (np. cukier, sód, tłuszcze nasycone, energia) wykraczające poza granice progów określonych przez chilijskie etykiety ostrzegawcze zostały przedstawione wraz z umieszczonymi na nich etykietami ostrzegawczymi.

Ramię 3: To samo co Grupa 1 NUSMart, z wyjątkiem tego, że etykiety Nutri-Score FOP wraz z % cukru na porcję były wyświetlane na wszystkich produktach spożywczych i napojach. Etykiety te oceniają produkty na podstawie 7 składników odżywczych (kalorii, tłuszczów nasyconych, cukru, soli, błonnika, białka oraz procentowej zawartości owoców, warzyw i orzechów) od A do E (od najlepszego do najgorszego). Aby upewnić się, że uczestnicy zrozumieli, co oznaczają etykiety Nutri-Score i jak działają, przed zakupami wyświetlono film wprowadzający.

Badacze stawiają następującą hipotezę:

Hipoteza 1: Jakość diety, mierzona średnią ważoną punktów Nutri-Score końcowych koszyków kupujących, będzie najwyższa w Grupie 3, następnie w Grupie 2, a następnie w Grupie Kontrolnej.

Hipoteza 2: Gramy cukru na porcję / miligramy sodu na porcję / gramy tłuszczów nasyconych na porcję / kalorie na porcję będą najmniejsze w Grupie 2, następnie w Ramie 3, a następnie w Kontroli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eksperymentalny projekt i procedury

Celem tego badania jest wykorzystanie 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z internetowym sklepem spożywczym (NUSMart), w celu rygorystycznej oceny wpływu dwóch etykiet na przodzie opakowania, chilijskiej etykiety ostrzegawczej i Nutri-Score, na jakość diety.

  1. Etykiety żywności

    W tym badaniu badacze przetestowali 2 różne rodzaje etykiet żywności. Są one następujące:

    1. Chilijskie etykiety ostrzegawcze: Etykiety te zostały wprowadzone w Chile w 2016 r. Są one wyświetlane na tych mniej zdrowych produktach spożywczych i napojach, które nie mieszczą się w progach określonych dla następujących składników odżywczych: cukru, sodu, kalorii i tłuszczów nasyconych. Oryginalne etykiety są w języku hiszpańskim, ale te, które pokazali śledczy, były w języku arabskim.
    2. Etykiety Nutri-Score: Etykiety te zostały wprowadzone przez francuski rząd w 2017 roku. Są one wyświetlane na wszystkich produktach spożywczych i napojach i mają zakres od A do E, a odpowiadające im kolory zmieniają się z zielonego na czerwony (symbolizując najlepszy do najgorszego). Wyniki i stopnie są obliczane na podstawie 7 różnych składników odżywczych pogrupowanych w 2 kategorie, tj. składników odżywczych do spożycia (takich jak błonnik) i składników odżywczych, których należy unikać (takich jak cukier). Badacze zmodyfikowali etykiety, dodając % cukru na porcję po prawej stronie etykiet.
  2. Przegląd projektu RCT

    Aby przetestować te etykiety, badacze wykorzystali trzy różne wersje NUSMart. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do jednej z następujących ramion i poproszony o wykonanie jednorazowego hipotetycznego sklepu.

    Ramię 1: Ramię kontrolne. Uczestnicy doświadczyli niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.

    Grupa 2: Podobna do Grupy 1, z tą różnicą, że produkty były oznakowane chilijskimi etykietami ostrzegawczymi FOP.

    Ramię 3: Podobnie jak Ramię 1, z wyjątkiem tego, że produkty były oznaczone etykietami NutriScore FOP.

    Aby zminimalizować hipotetyczne błędy zakupowe, badacze ustalili minimalną wartość wydatków na osobę na tydzień i dostosowali łączną minimalną wartość wydatków w zależności od wielkości gospodarstwa domowego.

  3. Procedury związane z przedmiotem

Podobnie jak badacze we wcześniejszych badaniach, uczestnicy byli rekrutowani, jeśli byli mieszkańcami KSA w wieku 18 lat lub starszymi, mówili po arabsku i byli głównymi cotygodniowymi klientami swoich gospodarstw domowych. Rekrutacja została przeprowadzona przy użyciu panelu internetowego z Arabii Saudyjskiej.

Podczas rekrutacji poproszono ich o wypełnienie podstawowego kwestionariusza w celu zebrania cech demograficznych i zdrowotnych, co zajęło około 10-15 minut.

Ankieta wyjściowa zawiera pytanie, czy któryś z domowników nie choruje na cukrzycę lub nadciśnienie, co wymaga ograniczenia spożywanych pokarmów. Badacze zadali to pytanie, aby umożliwić sprawdzenie, czy interwencje w różny sposób wpływają na te gospodarstwa domowe, oczekując, że gospodarstwa domowe z mniej zdrowymi pacjentami mogą uzyskać większe korzyści z zakupu koszyków o wyższych średnich wartościach odżywczych. Ponieważ celem tego RCT jest ilościowe określenie skuteczności interwencji w zakresie jakości diety, prekursora chorób niezakaźnych, gromadzenie wskaźników zdrowia gospodarstw domowych jest uzasadnione.

Po zakończeniu badania podstawowego uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków zakupów (Ramię 1 [kontrolna], Ramię 2 lub Ramię 3). Zalogowali się na stronie internetowej NUSMart i zostali poproszeni o dokonanie cotygodniowych zakupów spożywczych przy minimalnych wydatkach na osobę na tydzień (całkowita minimalna wartość wydatków zależy od wielkości gospodarstwa domowego). W związku z tym każdy uczestnik robił zakupy tylko raz podczas badania w jednej z ramion (1,2 lub 3), która została mu losowo przydzielona.

Uczestnicy otrzymali wyraźne instrukcje zakupu artykułów spożywczych na śniadanie, obiad, kolację, przekąski i spożycie napojów przez tydzień, pamiętając, że nie będą spożywać żadnych posiłków poza domem. Sklepy zostały ustawione w taki sposób, że uczestnicy nie mogli korzystać z koszyka, chyba że wybrali produkty z co najmniej 4 różnych kategorii NUSMart. Gwarantuje to, że uczestnicy robią zakupy tak, jakby robili zakupy na własny użytek, tj. aby zminimalizować hipotetyczne uprzedzenia.

Po ostatnim sklepie przeprowadzono ankietę, aby zebrać opinie uczestników na temat etykiet i lepiej zrozumieć ich wpływ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

656

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby będące obywatelami KSA (Królestwa Arabii Saudyjskiej).
  • Wiek 18 lat i więcej,
  • mówiący po arabsku i
  • W badaniu mogą wziąć udział cotygodniowi klienci, którzy robią podstawowe zakupy spożywcze w swoim gospodarstwie domowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące obywatelami KSA,
  • poniżej 18 roku życia,
  • Nie mówi po arabsku ani
  • Osoby, które co tydzień nie robią podstawowych zakupów artykułów spożywczych dla swoich gospodarstw domowych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne (ramię 1)
Uczestnicy doświadczą niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.
Eksperymentalny: Ramię etykiety ostrzegawczej (ramię 2)
Podobny do ramienia 1, z tą różnicą, że produkty są oznaczone chilijskimi etykietami ostrzegawczymi FOP.
Etykiety te zostały wdrożone w Chile w 2016 roku. Są one wyświetlane na tych mniej zdrowych produktach spożywczych i napojach, które nie mieszczą się w progach określonych dla następujących składników odżywczych: cukru, sodu, kalorii i tłuszczów nasyconych. Oryginalne etykiety są w języku hiszpańskim, ale te, które pokazaliśmy, były w języku arabskim.
Eksperymentalny: Ramię Nutri-Score (Ramię 3)
Podobne do Grupy 1, z tą różnicą, że produkty są oznaczone etykietami NutriScore FOP.
Etykiety te zostały wprowadzone przez rząd francuski w 2017 roku. Są one wyświetlane na wszystkich produktach spożywczych i napojach i mają zakres od A do E, a odpowiadające im kolory zmieniają się z zielonego na czerwony (symbolizując najlepszy do najgorszego). Wyniki i stopnie są obliczane na podstawie 7 różnych składników odżywczych pogrupowanych w 2 kategorie, tj. składników odżywczych do spożycia (takich jak błonnik) i składników odżywczych, których należy unikać (takich jak cukier). Zmodyfikowaliśmy etykiety, dodając % cukru na porcję po prawej stronie etykiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość Nutri-Score
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 1 miesiąca
Jakość diety mierzona jako średnia ważona wyniku Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów podczas zakupów. Nutri-Score to indywidualny indeks żywieniowy oparty na systemie profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość innych składników odżywczych
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 1 miesiąca
gramów cukrów na porcję / miligramów sodu na porcję / gramów tłuszczów nasyconych na porcję / kalorii na porcję.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chilijskie etykiety ostrzegawcze

3
Subskrybuj