[C-11]コカイン使用障害におけるNPA PET-アンフェタミン
[C-11] コカイン使用障害における NPA PET-アンフェタミン (目的 2)
調査の概要
詳細な説明
コカイン使用障害 (CUD) は、多数の再発と禁欲期間に関連する慢性障害です。
CUD に関する研究では、禁酒中毒者の 60 ~ 75% が 12 か月で再発することが示唆されています。 CUD患者の再発につながる特定の神経化学的異常を記録することは、再発を防ぐための医薬品の開発を加速させる可能性があります. 基本的な調査では、負の強化、渇望、および依存症の再発を引き起こす根本的なメカニズムとして、脳ストレスと抗ストレス/レジリエンス システムとの間の不均衡が仮定されています。脳の抗ストレスシステムの重要な構成要素です。 N/OFQ は、脳内の主要なストレス促進神経ペプチドである副腎皮質刺激ホルモン放出因子 (CRF) の機能的効果を打ち消すことにより、その抗ストレス効果を発揮します。 研究では、終末線条の床核などのストレスを調節する脳領域での NOP 受容体発現の増加 (~ 10%) によって、CRF とストレスの急激な増加が打ち消されることも示されています。 NOP 放射性トレーサー [11C]NOP-1A を使用した PET 研究では、HC と比較して CUD で NOP への結合が増加していることが示されています。 PET 研究では、急性静脈内ヒドロコルチゾン チャレンジ (1 mg/Kg) に応答して、NOP 受容体がアップレギュレートする (~ 15%) ことも示されています。 NOPのアップレギュレーションは、コルチゾールとCRFのストレス誘発性の増加に対抗するための脳内の適応メカニズムを表している可能性があります。 ここでは、CUD の再発につながる理由として、この適応メカニズムの失敗を仮定します。 CUD被験者とHCは、静脈内ヒドロコルチゾンチャレンジの前後に[11C] NOP-1Aで研究されます(目標1)。 ヒドロコルチゾンは、ストレスを調節する脳領域のコルチゾールと CRF を増加させるため、チャレンジとして使用されます。 ヒドロコルチゾンによる [11C]NOP-1A 結合の増加 (DELTA VT) は、HC と比較して CUD でより小さく、これは 12 週間のフォローアップでの再発までの時間の短縮に関連すると仮定します。 メカニズムの研究では、N/OFQ が腹側被蓋野/中脳 NOP 受容体に作用して、ドーパミン ニューロンの発火を阻害し、コカインへの報酬を制限することも示されています。 目的 1 に参加している CUD 被験者のサブセットにおけるアンフェタミン誘発性ドーパミン放出をイメージングすることで、中脳 NOP 受容体の発現を腹側線条体 (VST) のドーパミン放出と結び付け、強化におけるその役割を調べることができます (目的 2)。 この研究で提案された目的は、ストレス、報酬、およびCUDの再発におけるN / OFQおよびNOPの役割を明らかにする可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rajesh Narendran, MD
- 電話番号:4126475176
- メール:narendranr@upmc.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト:
- Rajesh Narendran
- 電話番号:4126475176
- メール:narendranr@upmc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~55歳の男女
- コカイン使用障害の DSM-5 基準を満たす
- 他の現在の DSM-5 精神障害または中毒性障害 (大うつ病性障害、双極性障害、精神病性障害など) はありません。
- 現在、アヘン剤、鎮静催眠薬、アンフェタミン、および MDMA の乱用 (6 か月) はなく、中等度から重度のアルコールまたは大麻の使用 (週 2 回) もありません。 ニコチンの使用は、Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (Heatherton et al., 1991) を使用してグループ間で定量化および制御されます。
- 現在処方薬または向精神薬を服用していない
- 緑内障、発作性疾患、高血圧、高コレステロール血症を含む現在または過去の深刻な医学的、内分泌的または神経学的疾患は、完全な病歴および身体によって評価される
- 現在妊娠中または授乳中ではない
- -過去1年間に、RDRCガイドラインを超える別の調査研究または職業からの重大な放射能被ばくの履歴がない
- 体内にMRI禁忌の金属物がない
- ベースラインBP≧140/90および/またはHR≧100ではない。
- 中年以前に心筋梗塞または脳卒中の第一度近親者がいない
- 精神病や躁病の第一度近親者はいません。
- 目的 1 のベースライン [11C]NOP-1A PET スキャンを完了 (研究記録: コカイン使用障害における CRF X NOP 相互作用のイメージング)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ペット
[C-11]NPA PETスキャン
|
ラジオトレーサー
経口、0.5mg/Kg
ラジオトレーサー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非置換取り込み (BPND) に対する DELTA 結合能
時間枠:ベースライン、およびアンフェタミン投与後 2.5 ~ 3 時間
|
DELTA BPND は、ベースライン PET スキャンからアンフェタミン投与後 PET スキャンまでの BPND の変化であり、d-アンフェタミン投与 (0.5 mg/Kg、経口) の 2.5 ~ 3 時間後に取得されます。
|
ベースライン、およびアンフェタミン投与後 2.5 ~ 3 時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rajesh Narendran、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20060171 (Aim 2)
- R01DA026472 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。