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LEDフォトバイオモジュレーション療法の効果 (LLLT)

肥満者の皮下脂肪組織に対するLED光生体調節療法の効果 - 組織学的および免疫組織化学的分析

背景: 光生体調節療法 (PBMT) は、身体リモデリング処置におけるアジュバント療法の可能性となっています。 この療法は 1960 年に登場しましたが、実際の作用機序と皮下脂肪組織との相互作用の可能性を実証する研究はまだほとんどありません。 このシナリオを踏まえ、この研究は、皮下脂肪組織における赤色(630 nm)および赤外線(850 nm)波長に関連する発光ダイオード(LED)に対する PBMT の効果を評価することを目的として提案されました。 方法: これは、グレード II の肥満の女性の皮下脂肪組織のサンプルを評価した比較介入の非ランダム化対照研究です。 参加者は、腹部の左側に赤色と赤外線の波長を伴う LED PBMT 治療を順次受け、右側は対照とみなされ、肥満手術時に生体物質の収集が行われました。 組織学的および免疫組織化学的評価には、カスパーゼ 3、切断型カスパーゼ 3、CD68+、HSL、およびアディポフィリン マーカーが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

局所的脂肪症または局所的肥満は、腹部や脇腹などの特定の領域における脂肪細胞の過形成または肥大であり、その発症は代謝性疾患のリスクや、美的外観が課せられた基準であると考えられるため、自尊心の低さに関連する心理社会的変化と関連しています。今日の美しさ。

肥満者の割合は世界中で憂慮すべきレベルで増加しており、それに対抗するには、消費とエネルギー消費のバランスをとるために、個人に合わせた食事や身体活動計画など、いくつかの治療アプローチが必要ですが、これらの管理にも関わらず、いくつかの補助機能が必要です。皮下脂肪組織を減らすために、非侵襲的な治療法なども提案されています。

これらの治療法の中には、衝撃波、冷凍凝固術、集束超音波、高周波、光生体変調療法による光源の使用などの技術があります。 後者は、皮下脂肪組織の減少の可能性において関連する結果を示しています。

治療法としての光源の使用はすでに何千年も前から行われており、今日では光熱効果や光音響効果を示さないという特徴を備え、創傷治癒を促進し、痛みや組織の損傷や炎症の可能性を軽減する手段として広く使用されています。光生体調節療法 (PBMT)。 低強度レーザー治療 (LLLT) や発光ダイオード治療 (LED) などの非イオン化光源を使用して使用できます。

皮下脂肪組織の減少の可能性における PBMT の使用の画期的な点は、Jackson らによる二重盲検ランダム化プラセボ対照研究で明らかになりました。 2012年に。 合計689人が研究に参加し、プラセボ群とLLLT群に分けられ、ウエスト、ヒップ、大腿部の周囲径の減少の可能性を検証するために、全員が治療中に評価されました。 参加者は2週間にわたって合計6回のLLLT治療を受け、ベースラインおよび処置後の周囲測定値が記録されました。 結果は、LLLTによる治療の1週間後、ウエスト、ヒップ、および大腿部の周囲径の有意な減少(p<0.0001)を示しました。

同じ研究の流れに従って、Jankowski らと Elnaggar も脂肪組織を減らすための光生体調節研究を実施し、部分的に有意な結果を示しました。 この結果の正当性は、Jacksonらの研究と比較して参加者のサンプルが少ないことであったが、これらの研究では、脂肪組織に対するどのような治療作用が脂肪組織の減少を促進するのかを解明できなかった。

PBMTが脂肪組織に影響を与えるメカニズムはまだ議論の余地があり、PBMTが脂肪細胞膜に微小孔を誘導し、これにより細胞内脂質が放出され、細胞内脂質が間質腔の外に配置されるのではないかという仮説が立てられています。あるいは、PBMTがミトコンドリアを刺激するという代替仮説もあります。脂肪細胞では、アデノシン三リン酸(ATP)合成が増加し、その後環状アデノシン一リン酸(cAMP)が活性化され、脂肪分解が促進されます。3番目の仮説は、PBMTで適用される用量に依存し、これは脂肪細胞を刺激する可能性さえあるというものです。細胞のアポトーシス、つまりそのメカニズムの明確な生理学的根拠はまだありません。

すでに発表された論文で観察された脂肪組織の減少に関するもう1つの重要なPBMT事実は、使用される波長の違いであり、一部の論文では赤色波長630nmで光生体調節が実行され、他の論文では赤外線808または850nmで実行されました。 それぞれの方法は脂肪組織の異なる深さに到達する必要があるため、脂肪組織の縮小に有利であると考えられていますが、プロトコルの標準化はありません。

このシナリオを踏まえ、この研究は、マーカーを用いた組織学的および免疫組織化学的分析による臨床研究を通じて、皮下脂肪組織における赤色(630nm)および赤外線(850nm)の波長と関連して使用される場合のPBMTの実際の作用機序を検証することを目的としました。肥満者の皮下脂肪組織における脂肪分解とアポトーシスの研究。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Amparo、São Paulo、ブラジル、13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 対象基準として、Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital] での肥満手術の術前準備グループに参加し、肥満度 II および III を示し、初期体重の少なくとも 10% の体重減少があった女性。肥満手術の適応あり。

除外基準:

  • 除外基準として、糖尿病を呈している女性、皮膚炎や皮膚病などの皮膚病変のある女性、深部静脈血栓症の既往歴のある女性、喫煙者、心臓ペースメーカーなどの電子埋め込み型機器を装着している女性は対象外となった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール - 介入なし
参加者は腹部の右側を反転せずに対照として持っています
ACTIVE_COMPARATOR:LLLT - 介入あり
参加者は、腹部の左側に、赤色と赤外線の波長を伴う LED PBMT 治療を順番に受けました。

参加者は週に2回、PBMT LEDの7セッションを受け、最後のセッションは肥満手術の手術手順の約20分前に行われた。 治療はすべての研究参加者の白線に続いて腹部の左側で行われ、右側は対照とみなされ、適用のために目の保護を受け、安全のためにゴーグルを使用し、参加者の腹部を洗浄します。中性の洗顔石鹸を使用してください。 表 1 に記載されているパラメーターを使用してクラスター アプリケーターを使用しました。

治療には、Anvisa No. 10360310037 によって承認された IBRAMED- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI ブラジル電気医療機器産業] の機器 Antares® が使用されました。 図1。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学的評価
時間枠:一か月
カスパーゼ 3 抗体による免疫組織化学的評価
一か月
組織学的評価
時間枠:一か月
マッソントリクローム色素による組織学的評価
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月8日

一次修了 (実際)

2021年3月10日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LLLT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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