Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Led-valobiomodulaatioterapian vaikutukset (LLLT)

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Led-valobiomodulaatioterapian vaikutukset lihavien yksilöiden ihonalaiseen rasvakudokseen – histologinen ja immunohistokemiallinen analyysi

Taustaa: Fotobiomodulaatiohoidosta (PBMT) on tullut adjuvanttiterapeuttinen mahdollisuus kehon uudelleenmuotoilutoimenpiteissä. Vaikka tämä menetelmä syntyi vuonna 1960, on edelleen vähän tutkimuksia, jotka osoittavat todellisen vaikutusmekanismin ja mahdollisen vuorovaikutuksen ihonalaisen rasvakudoksen kanssa. Tämän skenaarion perusteella tätä tutkimusta ehdotettiin tarkoituksena arvioida PBMT:n vaikutukset valoa emittoivaan diodiin (LED), joka yhdistää punaisen (630 nm) ja infrapunan (850 nm) aallonpituudet ihonalaisessa rasvakudoksessa. Menetelmät: Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailevasta interventiosta, jossa arvioitiin näytettä ihonalaista rasvakudosta naisilta, joilla oli luokan II liikalihavuus. Osallistujat saivat LED PBMT -hoidon ja niihin liittyvät punaiset ja infrapuna-aallonpituudet peräkkäin vatsan vasemmalla puolella ja oikeaa puolta pidettiin kontrollina, ja biologisen materiaalin kerääminen suoritettiin bariatrisen leikkauksen aikana. Histologista ja immunohistokemiallista arviointia varten käytettiin Caspase 3-, Cleaved Caspase 3-, CD68+-, HSL- ja adipofiliinimarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen rasvaisuus eli paikallinen liikalihavuus on rasvasolujen liikakasvua tai liikakasvua tietyillä alueilla, kuten vatsassa ja kyljessä, sen kehittymiseen liittyy aineenvaihduntasairauksien riski ja huonoon itsetuntoon liittyviä psykososiaalisia muutoksia, koska esteettistä ulkonäköä pidetään pakotettuna standardina. kauneudesta nykyään.

Liikalihavien osuus on kasvanut hälyttävästi eri puolilla maailmaa ja sen torjumiseksi tarvitaan useita terapeuttisia lähestymistapoja, kuten yksilöllisiä ruokavalioita ja fyysisiä toimintasuunnitelmia, jotta kulutus ja energiankulutus saadaan tasapainoon, mutta näistä kontrolleista huolimatta useita lisäominaisuuksia kuten ei-invasiivisia menetelmiä, ehdotetaan myös ihonalaisen rasvakudoksen vähentämiseksi.

Näitä menetelmiä ovat shokkiaaltojen, kryolipolyysin, fokusoidun ultraäänen, radiotaajuuden ja valonlähteiden käyttö fotobiomodulaatiohoidossa. Jälkimmäinen puolestaan ​​on osoittanut merkittäviä tuloksia ihonalaisen rasvakudoksen mahdollisessa vähentämisessä.

Valonlähteen käyttö terapeuttisena muotona on jo vuosituhatta ja sitä käytetään nykyään laajalti keinona edistää haavojen paranemista, vähentää kipua ja mahdollista kudosvauriota ja tulehdusta, jolle on ominaista, että se ei aiheuta fototermisiä tai fotoakustisia vaikutuksia. fotobiomodulaatiohoito (PBMT). Sitä voidaan käyttää käyttämällä ionisoimattomia valonlähteitä, kuten Low Intensity Laser Therapy (LLLT) tai Light Emitting Diode Therapy (LED).

PBMT:n käytön maamerkki ihonalaisen rasvakudoksen mahdollisessa vähentämisessä ilmeni kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jonka teki Jackson et al. vuonna 2012. Tutkimukseen osallistui yhteensä 689 henkilöä, jotka oli jaettu lumelääkeryhmään ja LLLT-ryhmään. Heitä kaikkia arvioitiin hoidon aikana vyötärön, lantion ja reisien ympärysmitan mahdollisen pienenemisen varmistamiseksi. Osallistujat saivat yhteensä kuusi LLLT-hoitoa 2 viikon aikana, ja toimenpiteen jälkeiset ympärysmittaukset kirjattiin. Tulokset osoittivat vyötärön, lantion ja reisien ympärysmitan merkittävän pienenemisen (p<0,0001) viikon kuluttua LLLT-hoidosta.

Samaa tutkimuslinjaa noudattaen Jankowski et al. ja Elnaggar tekivät myös fotobiomodulaatiotutkimuksia vähentääkseen rasvakudosta ja osoittaneet osittain merkittäviä tuloksia. Tuloksen perusteluna oli pienempi osallistujaotos verrattuna Jacksonin et al.:n tutkimukseen, mutta nämä tutkimukset eivät kuitenkaan kyenneet selvittämään, mikä terapeuttinen vaikutus rasvakudokseen edistää sen vähentämistä.

Mekanismit, joilla PBMT voi vaikuttaa rasvakudokseen, ovat edelleen kiistanalaisia, ja oletetaan, että PBMT voi indusoida adiposyyttikalvoon mikrohuokosia, jotka mahdollistavat solunsisäisten lipidien vapautumisen ja sijoittavat ne interstitiaalisen tilan ulkopuolelle, tai vaihtoehtoinen hypoteesi on, että PBMT stimuloi mitokondrioita. adiposyyteissä, mikä puolestaan ​​lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesiä, minkä seurauksena syklinen adenosiinimonofosfaatti (cAMP) aktivoituu, mikä edistää lipolyysiä, ja kolmas hypoteesi on, että se riippuu PBMT:ssä käytetystä annoksesta, tämä voi jopa stimuloida rasvasoluja. soluapoptoosin eli sen mekanismille ei vieläkään ole selvää fysiologista perustaa.

Toinen tärkeä jo julkaistuissa artikkeleissa havaittu PBMT-fakta rasvakudoksen vähentämiselle on käytettyjen aallonpituuksien ero, ja joissakin artikkeleissa fotobiomodulaatio suoritettiin punaisella aallonpituudella 630 nm ja toisissa infrapunalla 808 tai 850 nm. Uskotaan, että kunkin niistä on päästävä eri syvyyksiin rasvakudoksessa ja siten suosittava sen vähenemistä, mutta protokollaa ei ole standardoitu.

Tämän skenaarion perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa PBMT:n todellinen vaikutusmekanismi, kun sitä käytetään yhdessä aallonpituuksien, punaisen (630 nm) ja infrapunan (850 nm) kanssa ihonalaisessa rasvakudoksessa kliinisellä tutkimuksella, jossa oli histologinen ja immunohistokemiallinen analyysi markkereilla. lipolyysistä ja apoptoosista lihavien yksilöiden ihonalaisessa rasvakudoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilia, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteereinä ovat naiset, jotka osallistuvat sairaalan de Clínicas da Unicampin [Unicamp Clinics Hospital] -kirurgiaa edeltävään valmisteluun ja joilla on lihavuusaste II ja III ja joiden paino on pudonnut vähintään 10 % alkuperäisestä painosta. bariatrisen leikkauksen indikaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerinä olivat naiset, joilla oli diabetes mellitus, joilla oli ihovaurioita, kuten dermatiittia ja dermatoosia, joilla on ollut syvä laskimotukos, tupakoivat tai joilla oli elektronisia implantoituja laitteita, kuten sydämentahdistin, eivät olleet tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus - Ilman väliintuloa
Osallistujilla on vatsan oikea puoli kontrollina ilman inversiota
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT - Väliintulolla
Osallistujat saivat LED PBMT -hoidon ja siihen liittyvät punaiset ja infrapuna-aallonpituudet peräkkäin vatsan vasemmalla puolella

Osallistujat saivat seitsemän PBMT LED-istuntoa kahdesti viikossa, viimeinen istunto oli noin kaksikymmentä minuuttia ennen bariatrisen leikkauksen kirurgista toimenpidettä. Hoito suoritettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden vatsan alueen vasemmalle puolelle linea albaa seuraten ja oikea puoli katsottiin kontrolliksi, sovellukseen he saavat silmäsuojan, suojalaseilla turvallisuuden vuoksi osallistujien vatsa puhdistetaan. käyttämällä neutraalia puhdistussaippuaa. Käytettiin klusteriapplikaattoria käyttäen taulukossa 1 kuvattuja parametreja.

Hoitoon käytettiin Antares®-laitetta, IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazilian Industry of Electromedical Equipment], hyväksymä Anvisa Nº 10360310037. Kuvio 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immunohistokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
immunohistokemiallinen arviointi kaspaasi 3 -vasta-aineella
yksi kuukausi
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Histologinen arviointi Massonin trikromivärillä
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLLT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa