Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Led Photobiomodulation Therapy (LLLT)

Effekter af led fotobiomodulationsterapi på det subkutane fedtvæv hos overvægtige individer - histologisk og immunhistokemisk analyse

Baggrund: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er blevet en adjuverende terapeutisk mulighed i kropsremodelleringsprocedurer. Selvom denne modalitet dukkede op i 1960, er der stadig få undersøgelser, der viser den reelle virkningsmekanisme og mulige interaktion med subkutant fedtvæv. I betragtning af dette scenarie blev denne undersøgelse foreslået med det formål at evaluere virkningerne af PBMT til lysdiode (LED), der forbinder de røde (630 nm) og infrarøde (850 nm) bølgelængder i det subkutane fedtvæv. Metoder: Dette er en ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse af sammenlignende intervention, der evaluerede en prøve af subkutant fedtvæv fra kvinder med grad II fedme. Deltagerne modtog LED PBMT-behandlingen med tilhørende røde og infrarøde bølgelængder sekventielt på venstre side af maven, og højre side blev betragtet som kontrol, med indsamling af biologisk materiale udført på tidspunktet for fedmekirurgi. Til histologisk og immunhistokemisk evaluering blev Caspase 3, Cleaved Caspase 3, CD68+, HSL og adipophilin markører brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokaliseret fedme eller lokal fedme er hyperplasi eller hypertrofi af adipocytter i specifikke områder såsom mave og flanker, dets udvikling er forbundet med risikoen for metaboliske sygdomme og psykosociale ændringer relateret til lavt selvværd, da æstetisk udseende betragtes som en pålagt standard af skønhed i dag.

Andelen af ​​overvægtige individer er steget på alarmerende niveauer rundt om i verden, og for at bekæmpe den er der behov for adskillige terapeutiske tilgange, såsom personlige diæter og fysiske aktivitetsplaner, for at balancere forbrug og energiforbrug, men på trods af disse kontroller er der adskillige hjælpefunktioner. såsom ikke-invasive modaliteter foreslås også for at reducere subkutant fedtvæv.

Blandt disse modaliteter er teknologierne chokbølger, kryolipolyse, fokuseret ultralyd, radiofrekvens og brugen af ​​lyskilder med fotobiomodulationsterapi. Sidstnævnte har til gengæld vist relevante resultater i den mulige reduktion af subkutant fedtvæv.

Brugen af ​​en lyskilde som en terapeutisk form er allerede årtusinder og i dag bruges den i vid udstrækning som en modalitet til at fremme sårheling, reducere smerte og mulig skade og betændelse i væv med den karakteristika, at den ikke udviser fototermiske eller fotoakustiske effekter, således betegnet som fotobiomodulationsterapi (PBMT). Den kan bruges ved at bruge ikke-ioniserende lyskilder såsom lav intensitet laserterapi (LLLT) eller lysdiodeterapi (LED).

Vartegn for brugen af ​​PBMT i den mulige reduktion af subkutant fedtvæv dukkede op med den dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede undersøgelse af Jackson et al. i 2012. I alt 689 personer deltog i undersøgelsen, underopdelt i en placebogruppe og en LLLT-gruppe, som alle blev evalueret under behandlingen for at verificere den mulige reduktion i omkredsen af ​​talje, hofter og lår. Deltagerne modtog i alt seks LLLT-behandlinger over 2 uger med baseline og post-procedure perifere målinger registreret. Resultaterne viste en signifikant reduktion (p<0,0001) i omkreds ved talje, hofter og lår en uge efter behandling med LLLT.

Efter samme forskningslinje udførte Jankowski et al., og Elnaggar, også fotobiomodulationsundersøgelser for at reducere fedtvæv og vise delvist signifikante resultater. Begrundelsen for resultatet var den mindre prøve af deltagere sammenlignet med undersøgelsen af ​​Jackson et al., men disse undersøgelser var ikke i stand til at belyse, hvilken form for terapeutisk virkning på fedtvæv, der fremmer dets reduktion.

De mekanismer, hvorved PBMT kan påvirke fedtvæv, er stadig kontroversielle, og det er en hypotese, at PBMT kunne inducere mikroporer i adipocytmembranen, som tillader frigivelse af intracellulære lipider og placere dem uden for det interstitielle rum, eller en alternativ hypotese er, at PBMT stimulerer mitokondrier. i adipocytter, hvilket igen øger adenosintriphosphat (ATP) syntesen med efterfølgende aktivering af cyklisk adenosinmonofosfat (cAMP), hvilket fremmer lipolyse, og den tredje hypotese er, at det afhænger af dosis anvendt i PBMT, dette kan endda stimulere adipocytter celleapoptose, det vil sige, at der stadig ikke er noget klart fysiologisk grundlag for dens mekanisme.

En anden vigtig PBMT-kendsgerning for reduktionen af ​​fedtvæv observeret i artikler, der allerede er offentliggjort, er forskellen i de anvendte bølgelængder, og i nogle artikler blev fotobiomodulationen udført med den røde bølgelængde 630 nm og i andre den infrarøde 808 eller 850 nm. Det menes, at hver af dem skal nå forskellige dybder af fedtvævet og dermed favorisere dets reduktion, men der er ingen standardisering af protokollen.

I betragtning af dette scenarie havde denne undersøgelse til formål at verificere den reelle virkningsmekanisme af PBMT, når den blev brugt i forbindelse med bølgelængderne, rød (630 nm) og infrarød (850 nm) i det subkutane fedtvæv gennem en klinisk undersøgelse med histologisk og immunhistokemisk analyse med markører af lipolyse og apoptose i det subkutane fedtvæv hos overvægtige individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som inklusionskriterier, kvinder, der deltager i gruppen af ​​præ-kirurgisk forberedelse til fedmekirurgi på Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital], med fedmegrad II og III, som havde et vægttab på mindst 10 % af den oprindelige vægt med indikation for fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Som udelukkelseskriterier var kvinder med diabetes mellitus, med hudlæsioner såsom dermatitis og dermatose, med en historie med dyb venøs trombose, rygere eller som havde elektronisk implanteret enheder såsom pacemakere ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrol- Uden indgriben
Deltagerne har højre side af maven som kontrol uden inversion
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- Med indgriben
Deltagerne modtog LED PBMT-behandlingen med tilhørende røde og infrarøde bølgelængder sekventielt på venstre side af maven

Deltagerne modtog syv sessioner med PBMT LED to gange om ugen, den sidste session var omkring tyve minutter før den kirurgiske procedure for fedmekirurgi. Terapien blev udført på venstre side af maveregionen efter linea alba af alle forskningsdeltagere, og højre side blev betragtet som kontrol, til anvendelse vil de modtage øjenbeskyttelse, med beskyttelsesbriller for sikkerheds skyld, maven på deltagerne vil blive renset ved at bruge en neutral rensesæbe. En klyngeapplikator blev brugt ved at bruge parametrene beskrevet i tabel 1.

Til terapi blev udstyret Antares® brugt, IBRAMED- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazilian Industry of Electromedical Equipment], godkendt af Anvisa Nº 10360310037. Figur 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunhistokemisk evaluering
Tidsramme: en måned
immunhistokemisk evaluering med caspase 3 antistof
en måned
Histologisk vurdering
Tidsramme: en måned
Histologisk evaluering med Massons trichrome farvestof
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLLT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner