이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Led Photobiomodulation Therapy의 효과 (LLLT)

Led Photobiomodulation Therapy가 비만인의 피하 지방 조직에 미치는 영향 - 조직학적 및 면역조직화학적 분석

배경: PBMT(Photobiomodulation Therapy)는 신체 개조 절차에서 보조 치료 가능성이 되었습니다. 이 양식은 1960년에 등장했지만 실제 작용 메커니즘과 피하 지방 조직과의 가능한 상호 작용을 보여주는 연구는 여전히 거의 없습니다. 이러한 시나리오를 감안하여 본 연구는 피하 지방 조직에서 적색(630nm) 및 적외선(850nm) 파장을 연관시키는 LED(Light Emitting Diode)에 대한 PBMT의 효과를 평가하기 위해 제안되었습니다. 방법: 이것은 II 등급 비만 여성의 피하 지방 조직 샘플을 평가한 비교 개입의 비무작위 통제 연구입니다. 참가자들은 배리아트릭 수술 시 수행되는 생물학적 물질 수집과 함께 복부의 왼쪽과 오른쪽에 순차적으로 적색 및 적외선 파장과 관련된 LED PBMT 치료를 받았고 오른쪽은 대조군으로 간주되었습니다. 조직학적 및 면역조직화학적 평가를 위해 Caspase 3, Cleaved Caspase 3, CD68+, HSL 및 adipophilin 마커를 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

국소지방지방 또는 국소비만은 복부, 옆구리 등 특정 부위의 지방세포가 과증식 또는 비대된 상태로 심미적 외모가 강요된 기준으로 여겨져 대사성 질환 및 낮은 자존감과 관련된 심리사회적 변화의 위험과 관련이 있다. 요즘 미모.

비만 개인의 비율은 전 세계적으로 놀라운 수준으로 증가했으며 이에 대처하기 위해 소비와 에너지 소비의 균형을 맞추기 위해 개인화된 식단 및 신체 활동 계획과 같은 몇 가지 치료적 접근이 필요하지만 이러한 통제에도 불구하고 몇 가지 보조적인 기능이 있습니다. 피하 지방 조직을 감소시키기 위해 비침습적 양식과 같은 방법도 제안되고 있습니다.

이러한 양식 중에는 충격파 기술, 극저온 분해 기술, 집속 초음파 기술, 고주파 및 광생체조절 요법과 함께 광원을 사용하는 기술이 있습니다. 후자는 차례로 피하 지방 조직의 가능한 감소와 관련된 결과를 보여주었습니다.

광원을 치료 형태로 사용하는 것은 이미 천년이 넘었으며 현재는 광열 또는 광 음향 효과를 나타내지 않는 특성으로 상처 치유를 촉진하고 통증 및 조직의 가능한 손상 및 염증을 줄이기 위한 양식으로 널리 사용됩니다. 광생물조절 요법(PBMT). LLLT(Low Intensity Laser Therapy) 또는 LED(Light Emitting Diode Therapy)와 같은 비이온화 광원을 이용하여 사용할 수 있습니다.

Jackson 등의 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구에서 PBMT 사용의 획기적인 피하 지방 조직 감소 가능성이 나타났습니다. 2012 년에. 총 689명의 개인이 연구에 참여했으며, 위약 그룹과 LLLT 그룹으로 세분화되었으며, 허리, 엉덩이 및 허벅지 둘레의 가능한 감소를 확인하기 위해 치료 중에 평가되었습니다. 참가자들은 2주 동안 총 6번의 LLLT 치료를 받았으며 기준선 및 시술 후 둘레 측정값이 기록되었습니다. 결과는 LLLT 치료 1주일 후 허리, 엉덩이, 허벅지 둘레가 유의미하게 감소(p<0.0001)한 것으로 나타났습니다.

동일한 연구 라인에 따라 Jankowski et al.과 Elnaggar도 지방 조직을 줄이고 부분적으로 중요한 결과를 보여주기 위해 광생물조절 연구를 수행했습니다. 결과에 대한 정당성은 Jackson 등의 연구에 비해 참가자의 표본이 적었지만 이러한 연구는 지방 조직에 어떤 형태의 치료 작용이 감소를 촉진하는지 밝힐 수 없었습니다.

PBMT가 지방 조직에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며, PBMT가 지방 세포막의 미세 구멍을 유도하여 세포 내 지질을 방출하여 간질 공간 외부에 배치할 수 있다는 가설이 있습니다. 또는 대체 가설은 PBMT가 미토콘드리아를 자극한다는 것입니다. 이는 지방세포에서 아데노신 삼인산(ATP) 합성을 증가시키고 이어서 cAMP(cyclic adenosine monophosphate)를 활성화시켜 지방 분해를 촉진하며 세 번째 가설은 PBMT에 적용되는 용량에 따라 지방세포를 자극할 수도 있다는 것입니다. 세포 사멸, 즉 그 메커니즘에 대한 명확한 생리학적 근거가 아직 없습니다.

이미 발표된 논문에서 관찰된 지방 조직 감소에 대한 또 다른 중요한 PBMT 사실은 사용된 파장의 차이이며, 일부 논문에서는 광생체변조가 적색 파장 630nm로 수행되었고 다른 논문에서는 적외선 808 또는 850nm로 수행되었습니다. 그들 각각은 지방 조직의 다른 깊이에 도달해야 하고 따라서 그것의 감소를 선호한다고 믿어지지만, 프로토콜의 표준화는 없습니다.

이러한 시나리오를 감안하여 본 연구는 피하 지방 조직에서 적색(630nm) 및 적외선(850nm) 파장과 연관하여 사용될 때 PBMT의 실제 작용 메커니즘을 마커를 이용한 조직학적 및 면역조직화학 분석을 통한 임상 연구를 통해 검증하는 것을 목적으로 합니다. 비만 개인의 피하 지방 조직에서 지방 분해 및 세포 사멸.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, 브라질, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준으로 Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital]에서 비만 수술을 위한 수술 전 준비 그룹에 참여하고 비만도 II 및 III을 제시하고 초기 체중의 최소 10%의 체중 감소를 보인 여성 bariatric 수술에 대한 표시와 함께.

제외 기준:

  • 제외기준으로 당뇨병, 피부염, 피부병 등의 피부병변이 있는 여성, 심부정맥혈전증 병력, 흡연자, 심박조율기 등 전자이식장치를 착용한 여성은 부적격했다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어 - 개입 없음
참가자는 복부의 오른쪽을 뒤집지 않고 대조군으로 가지고 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- 개입 있음
참여자들은 복부 왼쪽에 순차적으로 적색 및 적외선 파장과 관련된 LED PBMT 치료를 받았습니다.

참여자들은 PBMT LED를 주 2회 7회 받았고, 마지막 회기는 비만 수술의 수술 약 20분 전이었다. 치료는 모든 연구 참가자의 백선에 따라 왼쪽 복부에 시행하였고 오른쪽은 대조군으로 간주하여 안구 보호를 받고 안전을 위해 고글을 사용하여 참가자의 복부를 청소합니다. 중성세안비누를 사용하여 클러스터 애플리케이터는 표 1에 설명된 매개변수를 사용하여 사용되었습니다.

치료를 위해 Anvisa Nº 10360310037에서 승인한 IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI[EIRELI 브라질 전기 의료 장비 산업] 장비 Antares®를 사용했습니다. 그림 1.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학적 평가
기간: 한달
caspase 3 항체를 이용한 면역조직화학적 평가
한달
조직학적 평가
기간: 한달
Masson의 트리크롬 염료를 사용한 조직학적 평가
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LLLT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다