LED 光生物调节疗法的效果 (LLLT)
Led 光生物调节疗法对肥胖个体皮下脂肪组织的影响-组织学和免疫组化分析
研究概览
详细说明
局部肥胖或局限性肥胖是腹部和侧腹等特定区域脂肪细胞的增生或肥大,其发展与代谢疾病的风险和与自卑有关的心理变化有关,因为审美外观被认为是一种强加的标准当今之美。
全世界肥胖者的比例已经上升到惊人的水平,为了与之抗争,需要多种治疗方法,例如个性化饮食和身体活动计划,以平衡消耗和能量消耗,但尽管有这些控制措施,一些辅助功能还提出了诸如非侵入性方式来减少皮下脂肪组织。
这些方式包括冲击波、冷冻脂肪分解、聚焦超声、射频和使用光源进行光生物调节治疗的技术。 反过来,后者已经显示出可能减少皮下脂肪组织的相关结果。
光源作为一种治疗形式的使用已有千年历史,如今它被广泛用作促进伤口愈合、减轻疼痛和可能的组织损伤和炎症的方式,其特点是不呈现光热或光声效应,因此被称为光生物调节疗法 (PBMT)。 它可以通过使用非电离光源使用,例如低强度激光疗法 (LLLT) 或发光二极管疗法 (LED)。
Jackson 等人的双盲随机安慰剂对照研究出现了使用 PBMT 可能减少皮下脂肪组织的里程碑。在2012年。 共有 689 人参与了这项研究,分为安慰剂组和 LLLT 组,他们在治疗期间都接受了评估,以验证腰围、臀围和大腿围的可能减少。 参与者在 2 周内总共接受了六次 LLLT 治疗,并记录了基线和手术后的圆周测量值。 结果显示,在接受 LLLT 治疗一周后,腰部、臀部和大腿的周长显着减少 (p<0.0001)。
按照相同的研究路线,Jankowski 等人和 Elnaggar 也进行了光生物调节研究以减少脂肪组织并显示出部分显着的结果。 结果的理由是与 Jackson 等人的研究相比,参与者的样本较小,但是这些研究无法阐明哪种形式的脂肪组织治疗作用可以促进其减少。
PBMT 影响脂肪组织的机制仍然存在争议,假设 PBMT 可以在脂肪细胞膜中诱导微孔,从而释放细胞内脂质并将其放置在间质空间之外,或者另一种假设是 PBMT 刺激线粒体在脂肪细胞中,这反过来会增加三磷酸腺苷 (ATP) 的合成,随后激活环磷酸腺苷 (cAMP),促进脂肪分解,第三个假设是它取决于 PBMT 中应用的剂量,这甚至可以刺激脂肪细胞细胞凋亡,即其机制尚无明确的生理学基础。
在已发表的文章中观察到的另一个减少脂肪组织的重要 PBMT 事实是所用波长的差异,在一些文章中,光生物调制是在 630nm 的红色波长下进行的,而在其他文章中,则是在 808nm 或 850nm 的红外波长下进行的。 据信,它们中的每一个都必须到达脂肪组织的不同深度,因此有利于减少脂肪组织,但是,没有协议的标准化。
鉴于这种情况,本研究旨在通过具有标记物的组织学和免疫组织化学分析的临床研究,验证 PBMT 在皮下脂肪组织中结合波长、红色 (630nm) 和红外线 (850nm) 时的真实作用机制肥胖个体皮下脂肪组织的脂肪分解和细胞凋亡。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo
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Amparo、São Paulo、巴西、13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 作为纳入标准,参与 Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital] 减肥手术术前准备组的女性,呈现 II 级和 III 级肥胖,体重减轻至少为初始体重的 10%有减肥手术的指征。
排除标准:
- 作为排除标准,患有糖尿病、有皮炎和皮肤病等皮肤损伤、有深静脉血栓形成史、吸烟者或植入电子设备(如心脏起搏器)的女性不符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制-无干预
参与者将右侧腹部作为对照,无需倒置
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ACTIVE_COMPARATOR:LLLT- 有干预
参与者在腹部左侧依次接受相关红色和红外波长的 LED PBMT 治疗
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参与者每周两次接受七次 PBMT LED,最后一次是在减肥手术手术前约 20 分钟。 治疗是在所有研究参与者的白线之后的左侧腹部区域进行的,右侧被认为是对照,为了应用,他们将接受眼睛保护,使用护目镜以确保安全,参与者的腹部将被清洁使用中性清洁肥皂。 使用表 1 中描述的参数使用簇状涂药器。 对于治疗,使用了设备 Antares®,IBRAMED- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazilian Industry of Electromedical Equipment],经 Anvisa Nº 10360310037 批准。 图1。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫组化评估
大体时间:一个月
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半胱天冬酶 3 抗体的免疫组织化学评估
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一个月
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组织学评估
大体时间:一个月
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用 Masson 的三色染料进行组织学评估
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一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LLLT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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LLLT 红色的临床试验
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association完全的
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Federal University of Health Science of Porto Alegre完全的