Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Led Photobiomodulation Therapy (LLLT)

Effekter av Led Photobiomodulation Therapy på det subkutane fettvevet til overvektige individer - Histologisk og immunhistokjemisk analyse

Bakgrunn: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har blitt en adjuvant terapeutisk mulighet i kroppsremodelleringsprosedyrer. Selv om denne modaliteten dukket opp i 1960, er det fortsatt få studier som viser den virkelige virkningsmekanismen og mulig interaksjon med subkutant fettvev. Gitt dette scenariet ble denne studien foreslått med sikte på å evaluere effekten av PBMT til lysdiode (LED) som assosierer de røde (630 nm) og infrarøde (850 nm) bølgelengdene i det subkutane fettvevet. Metoder: Dette er en ikke-randomisert kontrollert studie av komparativ intervensjon som evaluerte en prøve av subkutant fettvev fra kvinner med grad II fedme. Deltakerne fikk LED PBMT-behandling med tilhørende røde og infrarøde bølgelengder sekvensielt på venstre side av magen og høyre side ble betraktet som kontroll, med innsamling av biologisk materiale utført på tidspunktet for fedmekirurgi. For histologisk og immunhistokjemisk evaluering ble Caspase 3, Cleaved Caspase 3, CD68+, HSL og adipophilin markører brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokalisert fett eller lokal fedme er hyperplasi eller hypertrofi av adipocytter i spesifikke områder som magen og flankene, utviklingen er assosiert med risikoen for metabolske sykdommer og psykososiale endringer relatert til lav selvtillit, siden estetisk utseende anses som en pålagt standard av skjønnhet i dag.

Andelen overvektige individer har økt på alarmerende nivåer rundt om i verden, og for å bekjempe det, er det nødvendig med flere terapeutiske tilnærminger, for eksempel personlig tilpassede dietter og fysiske aktivitetsplaner, for å balansere forbruk og energiforbruk, men til tross for disse kontrollene, har flere adjuvante funksjoner som ikke-invasive modaliteter blir også foreslått for å redusere subkutant fettvev.

Blant disse modalitetene er teknologiene sjokkbølger, kryolipolyse, fokusert ultralyd, radiofrekvens og bruk av lyskilder med fotobiomodulasjonsterapi. Sistnevnte har på sin side vist relevante resultater i mulig reduksjon av subkutant fettvev.

Bruken av en lyskilde som en terapeutisk form er allerede tusen år gammel, og i dag er den mye brukt som en modalitet for å fremme sårheling, redusere smerte og mulig skade og betennelse i vev med karakteristikken av ikke å presentere fototermiske eller fotoakustiske effekter, dermed betegnet som fotobiomodulasjonsterapi (PBMT). Den kan brukes ved å bruke ikke-ioniserende lyskilder som lav intensitet laserterapi (LLLT) eller lysdiodeterapi (LED).

Landemerket for bruken av PBMT i mulig reduksjon av subkutant fettvev dukket opp med den dobbeltblinde randomiserte placebokontrollerte studien av Jackson et al. i 2012. Totalt 689 individer deltok i studien, delt inn i en placebogruppe og en LLLT-gruppe, som alle ble evaluert under behandlingen, for å verifisere mulig reduksjon i omkretsen av midje, hofter og lår. Deltakerne mottok totalt seks LLLT-behandlinger i løpet av 2 uker, med baseline og post-prosedyre omkretsmålinger registrert. Resultatene viste en signifikant reduksjon (p<0,0001) i omkrets ved midje, hofter og lår én uke etter behandling med LLLT.

Etter samme forskningslinje utførte Jankowski et al., og Elnaggar, også fotobiomodulasjonsstudier for å redusere fettvev og vise delvis signifikante resultater. Begrunnelsen for resultatet var det mindre utvalget av deltakere sammenlignet med studien til Jackson et al., men disse studiene var ikke i stand til å belyse hvilken form for terapeutisk virkning på fettvev for å fremme reduksjonen.

Mekanismene som PBMT kan påvirke fettvev med er fortsatt kontroversielle, og det antas at PBMT kan indusere mikroporer i adipocyttmembranen, som tillater frigjøring av intracellulære lipider og plassere dem utenfor det interstitielle rommet, eller en alternativ hypotese er at PBMT stimulerer mitokondrier. i adipocytter, som igjen øker syntesen av adenosintrifosfat (ATP) med påfølgende aktivering av syklisk adenosinmonofosfat (cAMP), og fremmer lipolyse, og den tredje hypotesen er at det avhenger av dosen som brukes i PBMT, dette kan til og med stimulere adipocytter celleapoptose, det vil si at det fortsatt ikke er noe klart fysiologisk grunnlag for dens mekanisme.

Et annet viktig PBMT-faktum for reduksjon av fettvev observert i artikler som allerede er publisert, er forskjellen i bølgelengdene som brukes, og i noen artikler ble fotobiomodulasjonen utført med den røde bølgelengden 630nm og i andre den infrarøde 808 eller 850nm. Det antas at hver av dem må nå forskjellige dybder av fettvevet og dermed favorisere reduksjonen, men det er ingen standardisering av protokollen.

Gitt dette scenariet hadde denne studien som mål å verifisere den virkelige virkningsmekanismen til PBMT når den brukes i forbindelse med bølgelengdene, rød (630nm) og infrarød (850nm) i det subkutane fettvevet, gjennom en klinisk studie med histologisk og immunhistokjemianalyse med markører av lipolyse og apoptose i det subkutane fettvevet til overvektige individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som inklusjonskriterier, kvinner som deltar i gruppen av pre-kirurgiske forberedelser for fedmekirurgi ved Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital], som har fedmegrad II og III, som hadde vekttap på minst 10 % av den opprinnelige vekten med indikasjon for fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Som eksklusjonskriterier var kvinner med diabetes mellitus, med hudlesjoner som dermatitt og dermatose, med en historie med dyp venøs trombose, røykere eller som hadde elektronisk implantert utstyr som pacemakere ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll- Uten inngrep
Deltakerne har høyre side av magen som kontroll uten inversjon
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- Med inngrep
Deltakerne fikk LED PBMT-behandlingen med tilhørende røde og infrarøde bølgelengder sekvensielt på venstre side av magen

Deltakerne fikk syv økter med PBMT LED to ganger i uken, den siste økten var omtrent tjue minutter før den kirurgiske prosedyren for fedmekirurgi. Terapien ble utført på venstre side av mageregionen etter linea alba til alle forskningsdeltakere, og høyre side ble betraktet som kontroll, for bruk vil de motta øyebeskyttelse, bruke vernebriller for sikkerhets skyld, magen til deltakerne vil bli rengjort ved å bruke en nøytral rensesåpe. En klyngeapplikator ble brukt ved å bruke parametrene beskrevet i tabell 1.

For terapi ble utstyret Antares® brukt, IBRAMED- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazilian Industry of Electromedical Equipment], godkjent av Anvisa Nº 10360310037. Figur 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
immunhistokjemisk evaluering
Tidsramme: en måned
immunhistokjemisk evaluering med caspase 3 antistoff
en måned
Histologisk vurdering
Tidsramme: en måned
Histologisk evaluering med Massons trikromfargestoff
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LLLT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere