Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты светодиодной фотобиомодуляционной терапии (LLLT)

12 августа 2021 г. обновлено: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Влияние светодиодной фотобиомодуляционной терапии на подкожную жировую ткань у лиц с ожирением - гистологический и иммуногистохимический анализ

Актуальность: Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) стала адъювантной терапевтической возможностью в процедурах ремоделирования тела. Хотя этот метод появился в 1960 году, все еще мало исследований, демонстрирующих реальный механизм действия и возможное взаимодействие с подкожной жировой тканью. Учитывая этот сценарий, это исследование было предложено с целью оценки воздействия PBMT на светоизлучающий диод (LED), связывающий красные (630 нм) и инфракрасные (850 нм) длины волн в подкожной жировой ткани. Методы: Это нерандомизированное контролируемое исследование сравнительного вмешательства, в котором оценивали образец подкожной жировой ткани женщин с ожирением II степени. Участники получили лечение светодиодным PBMT с соответствующими красными и инфракрасными длинами волн последовательно на левой стороне живота, а правая сторона рассматривалась как контрольная, при этом сбор биологического материала выполнялся во время бариатрической операции. Для гистологической и иммуногистохимической оценки использовали маркеры каспазы 3, расщепленной каспазы 3, CD68+, HSL и адипофилина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Локализованное ожирение или локализованное ожирение - это гиперплазия или гипертрофия адипоцитов в определенных областях, таких как живот и бока, его развитие связано с риском метаболических заболеваний и психосоциальных изменений, связанных с низкой самооценкой, поскольку эстетический внешний вид считается навязанным стандартом. красоты в наши дни.

Доля людей, страдающих ожирением, увеличилась до тревожного уровня во всем мире, и для борьбы с ней необходимы несколько терапевтических подходов, таких как персонализированные диеты и планы физической активности, чтобы сбалансировать потребление и расход энергии, но, несмотря на эти меры контроля, некоторые дополнительные функции такие как неинвазивные методы также предлагаются для уменьшения подкожной жировой ткани.

Среди этих модальностей технологии ударных волн, криолиполиза, фокусированного ультразвука, радиочастоты и использование источников света с фотобиомодуляционной терапией. Последнее, в свою очередь, показало соответствующие результаты в возможном уменьшении подкожной жировой клетчатки.

Использование источника света в качестве терапевтической формы уже насчитывает тысячелетие, и в настоящее время он широко используется в качестве средства для ускорения заживления ран, уменьшения боли и возможного повреждения и воспаления тканей с характеристикой отсутствия фототермических или фотоакустических эффектов, таким образом называемых как фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ). Его можно использовать с использованием неионизирующих источников света, таких как низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) или светоизлучающая диодная терапия (LED).

Вехой в использовании PBMT для возможного уменьшения подкожной жировой ткани стало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное Jackson et al. в 2012. Всего в исследовании приняли участие 689 человек, разделенных на группу плацебо и группу НИЛИ, всех из которых оценивали во время лечения, чтобы проверить возможное уменьшение окружности талии, бедер и бедер. Участники получили в общей сложности шесть процедур LLLT в течение 2 недель с записью исходных и постпроцедурных периферических измерений. Результаты показали значительное уменьшение (p<0,0001) окружности талии, бедер и бедер через неделю после лечения НИЛТ.

Следуя той же линии исследований, Янковски и др. и Эльнаггар также провели исследования фотобиомодуляции для уменьшения жировой ткани и показали частично значимые результаты. Обоснованием результата была меньшая выборка участников по сравнению с исследованием Джексона и др., однако эти исследования не смогли выяснить, какая форма терапевтического воздействия на жировую ткань способствует ее уменьшению.

Механизмы, с помощью которых PBMT может воздействовать на жировую ткань, все еще противоречивы, и предполагается, что PBMT может индуцировать микропоры в мембране адипоцитов, которые позволяют высвобождать внутриклеточные липиды и помещать их за пределы интерстициального пространства, или альтернативная гипотеза состоит в том, что PBMT стимулирует митохондрии. в адипоцитах, что, в свою очередь, увеличивает синтез аденозинтрифосфата (АТФ) с последующей активацией циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), способствуя липолизу, а третья гипотеза состоит в том, что это зависит от дозы, применяемой при ПВМТ, это может даже стимулировать адипоциты клеточный апоптоз, то есть до сих пор нет четкой физиологической основы его механизма.

Другим важным фактом PBMT для уменьшения жировой ткани, наблюдаемым в уже опубликованных статьях, является различие в используемых длинах волн, и в некоторых статьях фотобиомодуляция проводилась с красной длиной волны 630 нм, а в других с инфракрасной длиной волны 808 или 850 нм. Считается, что каждый из них должен достигать разной глубины жировой ткани и, таким образом, способствовать ее уменьшению, однако стандартизации протокола нет.

Учитывая этот сценарий, это исследование было направлено на проверку реального механизма действия PBMT при использовании в ассоциации длин волн, красного (630 нм) и инфракрасного (850 нм) в подкожной жировой ткани, посредством клинического исследования с гистологическим и иммуногистохимическим анализом с маркерами. липолиза и апоптоза в подкожной жировой клетчатке у лиц с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Бразилия, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: женщины, участвующие в группе предоперационной подготовки к бариатрической хирургии в больнице Hospital de Clínicas da Unicamp [клиника Unicamp], страдающие ожирением II и III степени, имеющие потерю веса не менее 10% от исходного веса. с показаниями к бариатрической хирургии.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: женщины с сахарным диабетом, кожными поражениями, такими как дерматит и дерматоз, с тромбозом глубоких вен в анамнезе, курильщики или женщины с имплантированными электронными устройствами, такими как кардиостимуляторы, не допускались к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль- Без вмешательства
Участники имеют правую сторону живота в качестве контроля без инверсии.
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- с вмешательством
Участники получили лечение LED PBMT с соответствующими красными и инфракрасными длинами волн последовательно на левой стороне живота.

Участники получили семь сеансов PBMT LED два раза в неделю, последний сеанс был примерно за двадцать минут до хирургической процедуры бариатрической хирургии. Терапия проводилась на левой стороне брюшной полости по белой линии всех участников исследования, а правая сторона считалась контрольной, для применения они получали защиту для глаз, в целях безопасности использовали очки, живот участников очищали. с помощью нейтрального очищающего мыла. Использовали кластерный аппликатор с параметрами, описанными в таблице 1.

Для терапии использовалось оборудование Antares®, IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Бразильская индустрия электромедицинского оборудования], одобренное Anvisa Nº 10360310037. Рисунок 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иммуногистохимическая оценка
Временное ограничение: один месяц
иммуногистохимическая оценка с антителом к ​​каспазе 3
один месяц
Гистологическая оценка
Временное ограничение: один месяц
Гистологическая оценка с использованием трихромного красителя Массона.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LLLT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КРАСНЫЙ

Подписаться