- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05012514
Эффекты светодиодной фотобиомодуляционной терапии (LLLT)
Влияние светодиодной фотобиомодуляционной терапии на подкожную жировую ткань у лиц с ожирением - гистологический и иммуногистохимический анализ
Обзор исследования
Подробное описание
Локализованное ожирение или локализованное ожирение - это гиперплазия или гипертрофия адипоцитов в определенных областях, таких как живот и бока, его развитие связано с риском метаболических заболеваний и психосоциальных изменений, связанных с низкой самооценкой, поскольку эстетический внешний вид считается навязанным стандартом. красоты в наши дни.
Доля людей, страдающих ожирением, увеличилась до тревожного уровня во всем мире, и для борьбы с ней необходимы несколько терапевтических подходов, таких как персонализированные диеты и планы физической активности, чтобы сбалансировать потребление и расход энергии, но, несмотря на эти меры контроля, некоторые дополнительные функции такие как неинвазивные методы также предлагаются для уменьшения подкожной жировой ткани.
Среди этих модальностей технологии ударных волн, криолиполиза, фокусированного ультразвука, радиочастоты и использование источников света с фотобиомодуляционной терапией. Последнее, в свою очередь, показало соответствующие результаты в возможном уменьшении подкожной жировой клетчатки.
Использование источника света в качестве терапевтической формы уже насчитывает тысячелетие, и в настоящее время он широко используется в качестве средства для ускорения заживления ран, уменьшения боли и возможного повреждения и воспаления тканей с характеристикой отсутствия фототермических или фотоакустических эффектов, таким образом называемых как фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ). Его можно использовать с использованием неионизирующих источников света, таких как низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) или светоизлучающая диодная терапия (LED).
Вехой в использовании PBMT для возможного уменьшения подкожной жировой ткани стало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное Jackson et al. в 2012. Всего в исследовании приняли участие 689 человек, разделенных на группу плацебо и группу НИЛИ, всех из которых оценивали во время лечения, чтобы проверить возможное уменьшение окружности талии, бедер и бедер. Участники получили в общей сложности шесть процедур LLLT в течение 2 недель с записью исходных и постпроцедурных периферических измерений. Результаты показали значительное уменьшение (p<0,0001) окружности талии, бедер и бедер через неделю после лечения НИЛТ.
Следуя той же линии исследований, Янковски и др. и Эльнаггар также провели исследования фотобиомодуляции для уменьшения жировой ткани и показали частично значимые результаты. Обоснованием результата была меньшая выборка участников по сравнению с исследованием Джексона и др., однако эти исследования не смогли выяснить, какая форма терапевтического воздействия на жировую ткань способствует ее уменьшению.
Механизмы, с помощью которых PBMT может воздействовать на жировую ткань, все еще противоречивы, и предполагается, что PBMT может индуцировать микропоры в мембране адипоцитов, которые позволяют высвобождать внутриклеточные липиды и помещать их за пределы интерстициального пространства, или альтернативная гипотеза состоит в том, что PBMT стимулирует митохондрии. в адипоцитах, что, в свою очередь, увеличивает синтез аденозинтрифосфата (АТФ) с последующей активацией циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), способствуя липолизу, а третья гипотеза состоит в том, что это зависит от дозы, применяемой при ПВМТ, это может даже стимулировать адипоциты клеточный апоптоз, то есть до сих пор нет четкой физиологической основы его механизма.
Другим важным фактом PBMT для уменьшения жировой ткани, наблюдаемым в уже опубликованных статьях, является различие в используемых длинах волн, и в некоторых статьях фотобиомодуляция проводилась с красной длиной волны 630 нм, а в других с инфракрасной длиной волны 808 или 850 нм. Считается, что каждый из них должен достигать разной глубины жировой ткани и, таким образом, способствовать ее уменьшению, однако стандартизации протокола нет.
Учитывая этот сценарий, это исследование было направлено на проверку реального механизма действия PBMT при использовании в ассоциации длин волн, красного (630 нм) и инфракрасного (850 нм) в подкожной жировой ткани, посредством клинического исследования с гистологическим и иммуногистохимическим анализом с маркерами. липолиза и апоптоза в подкожной жировой клетчатке у лиц с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Бразилия, 13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: женщины, участвующие в группе предоперационной подготовки к бариатрической хирургии в больнице Hospital de Clínicas da Unicamp [клиника Unicamp], страдающие ожирением II и III степени, имеющие потерю веса не менее 10% от исходного веса. с показаниями к бариатрической хирургии.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: женщины с сахарным диабетом, кожными поражениями, такими как дерматит и дерматоз, с тромбозом глубоких вен в анамнезе, курильщики или женщины с имплантированными электронными устройствами, такими как кардиостимуляторы, не допускались к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль- Без вмешательства
Участники имеют правую сторону живота в качестве контроля без инверсии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- с вмешательством
Участники получили лечение LED PBMT с соответствующими красными и инфракрасными длинами волн последовательно на левой стороне живота.
|
Участники получили семь сеансов PBMT LED два раза в неделю, последний сеанс был примерно за двадцать минут до хирургической процедуры бариатрической хирургии. Терапия проводилась на левой стороне брюшной полости по белой линии всех участников исследования, а правая сторона считалась контрольной, для применения они получали защиту для глаз, в целях безопасности использовали очки, живот участников очищали. с помощью нейтрального очищающего мыла. Использовали кластерный аппликатор с параметрами, описанными в таблице 1. Для терапии использовалось оборудование Antares®, IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Бразильская индустрия электромедицинского оборудования], одобренное Anvisa Nº 10360310037. Рисунок 1. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
иммуногистохимическая оценка
Временное ограничение: один месяц
|
иммуногистохимическая оценка с антителом к каспазе 3
|
один месяц
|
Гистологическая оценка
Временное ограничение: один месяц
|
Гистологическая оценка с использованием трихромного красителя Массона.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LLLT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КРАСНЫЙ
-
University of BergenЗавершенныйКоленный остеоартрозНорвегия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйХроническая почечная недостаточностьБразилия
-
Federal University of UberlandiaНеизвестныйПроказа нейропатияБразилия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreНеизвестныйСердечно-сосудистые заболевания
-
Methodist Health SystemЗавершенныйЭффективность инструмента прогнозирования риска госпитализации пациентов, связанного с ADE (ADE-RED)Побочное действие препаратаСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalНеизвестныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
University Hospital, ToulouseРекрутинг
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Завершенный