Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van led-fotobiomodulatietherapie (LLLT)

Effecten van led-fotobiomodulatietherapie op het onderhuidse vetweefsel van zwaarlijvige personen - histologische en immunohistochemische analyse

Achtergrond: Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is een adjuvante therapeutische mogelijkheid geworden bij procedures voor lichaamsremodellering. Hoewel deze modaliteit in 1960 opkwam, zijn er nog steeds weinig studies die het echte werkingsmechanisme en de mogelijke interactie met onderhuids vetweefsel aantonen. Gezien dit scenario werd deze studie voorgesteld met als doel de effecten van PBMT op Light Emitting Diode (LED) te evalueren die de rode (630 nm) en infrarode (850 nm) golflengten in het onderhuidse vetweefsel associëren. Methoden: Dit is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie van vergelijkende interventie die een steekproef van onderhuids vetweefsel evalueerde van vrouwen met graad II obesitas. De deelnemers ontvingen de LED PBMT-behandeling met bijbehorende rode en infrarode golflengten opeenvolgend aan de linkerkant van de buik en de rechterkant werd als controle beschouwd, waarbij het verzamelen van biologisch materiaal werd uitgevoerd op het moment van bariatrische chirurgie. Voor histologische en immunohistochemische evaluatie werden Caspase 3-, Cleaved Caspase 3-, CD68+-, HSL- en adipophilin-markers gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gelokaliseerde adipositas of gelokaliseerde obesitas is de hyperplasie of hypertrofie van adipocyten in specifieke gebieden zoals de buik en flanken, de ontwikkeling ervan wordt geassocieerd met het risico op stofwisselingsziekten en psychosociale veranderingen die verband houden met een laag zelfbeeld, aangezien esthetisch uiterlijk als een opgelegde norm wordt beschouwd van schoonheid tegenwoordig.

Het aandeel zwaarlijvige personen is wereldwijd op alarmerende niveaus toegenomen en om dit te bestrijden zijn verschillende therapeutische benaderingen nodig, zoals gepersonaliseerde diëten en lichaamsbewegingsplannen, om consumptie en energieverbruik in evenwicht te houden, maar ondanks deze controles zijn er verschillende ondersteunende kenmerken zoals niet-invasieve modaliteiten worden ook voorgesteld om onderhuids vetweefsel te verminderen.

Tot deze modaliteiten behoren de technologieën van schokgolven, cryolipolyse, gefocusseerde ultrasone golven, radiofrequentie en het gebruik van lichtbronnen met fotobiomodulatietherapie. Dit laatste heeft op zijn beurt relevante resultaten opgeleverd in de mogelijke vermindering van onderhuids vetweefsel.

Het gebruik van een lichtbron als therapeutische vorm is al millennium en tegenwoordig wordt het veel gebruikt als een modaliteit om wondgenezing te bevorderen, pijn en mogelijke schade en ontsteking van weefsels te verminderen met als kenmerk dat het geen fotothermische of fotoakoestische effecten vertoont, dus genoemd als fotobiomodulatietherapie (PBMT). Het kan worden gebruikt met behulp van niet-ioniserende lichtbronnen zoals lasertherapie met lage intensiteit (LLLT) of lichtgevende diodetherapie (LED).

De mijlpaal van het gebruik van PBMT bij de mogelijke vermindering van onderhuids vetweefsel kwam naar voren met de dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van Jackson et al. in 2012. In totaal namen 689 personen deel aan het onderzoek, onderverdeeld in een placebogroep en een LLLT-groep, die allemaal tijdens de behandeling werden geëvalueerd om de mogelijke vermindering van de taille, heupen en dijen te verifiëren. De deelnemers ontvingen in totaal zes LLLT-behandelingen gedurende 2 weken, waarbij baseline- en post-procedureomtrekmetingen werden geregistreerd. De resultaten toonden een week na de behandeling met LLLT een significante vermindering (p<0,0001) van de omtrek van de taille, heupen en dijen.

Volgens dezelfde onderzoekslijn voerden Jankowski et al., en Elnaggar ook fotobiomodulatiestudies uit om vetweefsel te verminderen en toonden gedeeltelijk significante resultaten. De rechtvaardiging voor het resultaat was de kleinere steekproef van deelnemers in vergelijking met de studie van Jackson et al., maar deze studies waren niet in staat om op te helderen welke vorm van therapeutische werking op vetweefsel de vermindering ervan bevordert.

De mechanismen waarmee PBMT vetweefsel kan beïnvloeden, zijn nog steeds controversieel, en er wordt verondersteld dat PBMT microporiën in het adipocytenmembraan zou kunnen induceren, waardoor intracellulaire lipiden kunnen vrijkomen en deze buiten de interstitiële ruimte kunnen plaatsen, of een alternatieve hypothese is dat PBMT mitochondriën stimuleert. in adipocyten, wat op zijn beurt de synthese van adenosinetrifosfaat (ATP) verhoogt met daaropvolgende activering van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP), waardoor lipolyse wordt bevorderd, en de derde hypothese is dat het afhangt van de dosis die wordt toegepast in PBMT, dit kan zelfs adipocyten stimuleren celapoptose, dat wil zeggen, er is nog steeds geen duidelijke fysiologische basis voor het mechanisme.

Een ander belangrijk PBMT-feit voor de vermindering van vetweefsel dat wordt waargenomen in reeds gepubliceerde artikelen, is het verschil in de gebruikte golflengten, en in sommige artikelen werd de fotobiomodulatie uitgevoerd met de rode golflengte 630 nm en in andere de infrarood 808 of 850 nm. Er wordt aangenomen dat elk van hen verschillende diepten van het vetweefsel moet bereiken en dus de vermindering ervan moet bevorderen, maar er is geen standaardisatie van het protocol.

Gezien dit scenario had deze studie tot doel het werkelijke werkingsmechanisme van PBMT te verifiëren bij gebruik in combinatie met de golflengten, rood (630 nm) en infrarood (850 nm) in het onderhuidse vetweefsel, door middel van een klinische studie met histologische en immunohistochemische analyse met markers van lipolyse en apoptose in het onderhuidse vetweefsel van zwaarlijvige personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazilië, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die deelnamen aan de preoperatieve voorbereidingsgroep voor bariatrische chirurgie in het Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital], met zwaarlijvigheid graad II en III, die een gewichtsverlies van ten minste 10% van het oorspronkelijke gewicht hadden als inclusiecriterium met indicatie voor bariatrische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als uitsluitingscriterium kwamen vrouwen met diabetes mellitus, met huidlaesies zoals dermatitis en dermatose, met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, rokers of met elektronische geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle- Zonder tussenkomst
De deelnemers hebben de rechterkant van de buik als controle zonder inversie
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- Met tussenkomst
De deelnemers kregen de LED PBMT-behandeling met bijbehorende rode en infrarode golflengten opeenvolgend aan de linkerkant van de buik

Deelnemers kregen tweemaal per week zeven sessies PBMT LED, de laatste sessie was ongeveer twintig minuten vóór de chirurgische ingreep van bariatrische chirurgie. De therapie werd uitgevoerd aan de linkerkant van de buikstreek volgens de linea alba van alle onderzoeksdeelnemers en de rechterkant werd beschouwd als controle, voor toepassing krijgen ze oogbescherming, met veiligheidsbrillen, wordt de buik van de deelnemers schoongemaakt door een neutrale reinigingszeep te gebruiken. Er werd een clusterapplicator gebruikt met behulp van de parameters beschreven in tabel 1.

Voor therapie werd de apparatuur Antares® gebruikt, IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Braziliaanse industrie van elektromedische apparatuur], goedgekeurd door Anvisa nr. 10360310037. Figuur 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immunohistochemische evaluatie
Tijdsspanne: een maand
immunohistochemische evaluatie met caspase 3-antilichaam
een maand
Histologische evaluatie
Tijdsspanne: een maand
Histologische evaluatie met Masson's trichroomkleurstof
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LLLT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LLLT ROOD

3
Abonneren