Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Fotobiomodulacyjnej Led (LLLT)

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej Led na podskórną tkankę tłuszczową osób otyłych – analiza histologiczna i immunohistochemiczna

Wstęp: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) stała się uzupełniającą możliwością terapeutyczną w zabiegach przebudowy ciała. Chociaż moda ta pojawiła się w 1960 roku, nadal istnieje niewiele badań, które demonstrują rzeczywisty mechanizm działania i możliwe interakcje z podskórną tkanką tłuszczową. Biorąc pod uwagę ten scenariusz, zaproponowano to badanie w celu oceny wpływu PBMT na diodę elektroluminescencyjną (LED) łączącą fale czerwone (630 nm) i podczerwone (850 nm) w podskórnej tkance tłuszczowej. Metody: Jest to nierandomizowane, kontrolowane badanie porównawczej interwencji, w którym oceniano próbkę podskórnej tkanki tłuszczowej kobiet z otyłością II stopnia. Uczestnicy otrzymali leczenie LED PBMT z powiązanymi długościami fali czerwonej i podczerwonej sekwencyjnie po lewej stronie brzucha, a prawą stronę uznano za kontrolę, z pobraniem materiału biologicznego wykonanego podczas operacji bariatrycznej. Do oceny histologicznej i immunohistochemicznej zastosowano markery kaspazy 3, rozszczepionej kaspazy 3, CD68+, HSL i adipofiliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość miejscowa lub otyłość miejscowa to hiperplazja lub przerost adipocytów w określonych obszarach, takich jak brzuch i boki, jej rozwój wiąże się z ryzykiem wystąpienia chorób metabolicznych oraz zmian psychospołecznych związanych z niską samooceną, ponieważ estetyczny wygląd jest uważany za narzucony standard piękna w dzisiejszych czasach.

Odsetek osób otyłych wzrósł na całym świecie do alarmujących poziomów i aby go zwalczyć, potrzebne są różne podejścia terapeutyczne, takie jak spersonalizowane diety i plany aktywności fizycznej, aby zrównoważyć spożycie i wydatek energetyczny. proponowane są również nieinwazyjne metody redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej.

Wśród tych modalności znajdują się technologie fal uderzeniowych, kriolipolizy, zogniskowanych ultradźwięków, częstotliwości radiowej i wykorzystania źródeł światła z terapią fotobiomodulacyjną. Ta ostatnia z kolei wykazała istotne wyniki w zakresie możliwej redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej.

Wykorzystanie źródła światła jako formy terapeutycznej ma już tysiące lat, a obecnie jest szeroko stosowane jako metoda wspomagająca gojenie się ran, zmniejszająca ból oraz możliwe uszkodzenia i stany zapalne tkanek, charakteryzująca się brakiem efektów fototermicznych lub fotoakustycznych, określana jako terapia fotobiomodulacyjna (PBMT). Można go używać przy użyciu niejonizujących źródeł światła, takich jak terapia laserowa o niskiej intensywności (LLLT) lub terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).

Punkt zwrotny w zastosowaniu PBMT w możliwej redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej pojawił się w podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo przeprowadzonym przez Jacksona i in. w 2012. W badaniu wzięło udział łącznie 689 osób, podzielonych na grupę placebo i grupę LLLT, z których wszystkie zostały ocenione w trakcie leczenia, w celu zweryfikowania możliwości zmniejszenia obwodu talii, bioder i ud. Uczestnicy otrzymali w sumie sześć zabiegów LLLT w ciągu 2 tygodni z zarejestrowanymi pomiarami obwodu przed i po zabiegu. Wyniki wykazały znaczną redukcję (p<0,0001) obwodu w pasie, biodrach i udach tydzień po leczeniu LLLT.

Podążając tym samym kierunkiem badań, Jankowski i wsp. oraz Elnaggar przeprowadzili również badania fotobiomodulacji w celu redukcji tkanki tłuszczowej i uzyskali częściowo znaczące wyniki. Uzasadnieniem wyniku była mniejsza próba uczestników w porównaniu z badaniem Jacksona i wsp., jednak badania te nie były w stanie wyjaśnić, jaka forma terapeutycznego działania na tkankę tłuszczową sprzyja jej redukcji.

Mechanizmy, za pomocą których PBMT może oddziaływać na tkankę tłuszczową, są nadal kontrowersyjne i stawia się hipotezę, że PBMT może indukować mikropory w błonie adipocytów, które umożliwiają uwalnianie wewnątrzkomórkowych lipidów i umieszczanie ich poza przestrzenią śródmiąższową lub alternatywną hipotezą jest to, że PBMT stymuluje mitochondria w adipocytach, co z kolei zwiększa syntezę trójfosforanu adenozyny (ATP) z następczą aktywacją cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP), promując lipolizę, a trzecia hipoteza głosi, że zależy to od dawki zastosowanej w PBMT, może to nawet stymulować adipocyty apoptozy komórek, co oznacza, że ​​nadal nie ma jasnych podstaw fizjologicznych dla jej mechanizmu.

Innym ważnym faktem PBMT dla redukcji tkanki tłuszczowej zaobserwowanym w już opublikowanych artykułach jest różnica w zastosowanych długościach fal, aw niektórych artykułach fotobiomodulacja została przeprowadzona przy długości fali czerwonej 630nm, aw innych podczerwonej 808 lub 850nm. Uważa się, że każdy z nich musi dotrzeć na inną głębokość tkanki tłuszczowej i tym samym sprzyjać jej redukcji, jednak nie ma standaryzacji protokołu.

Biorąc pod uwagę ten scenariusz, niniejsze badanie miało na celu zweryfikowanie rzeczywistego mechanizmu działania PBMT stosowanego w połączeniu z długościami fali, czerwieni (630 nm) i podczerwieni (850 nm) w podskórnej tkance tłuszczowej, poprzez badanie kliniczne z analizą histologiczną i immunohistochemiczną z markerami lipolizy i apoptozy w podskórnej tkance tłuszczowej osób otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazylia, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jako kryterium włączenia przyjęto kobiety uczestniczące w grupie przygotowania przedoperacyjnego do operacji bariatrycznej w Hospital de Clínicas da Unicamp [Szpital Kliniczny Unicamp], z otyłością II i III stopnia, u których wystąpiła utrata masy ciała wynosząca co najmniej 10% masy wyjściowej ze wskazaniem do operacji bariatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jako kryteria wykluczenia nie kwalifikowały się kobiety z cukrzycą, ze zmianami skórnymi, takimi jak zapalenie skóry i dermatoza, z historią zakrzepicy żył głębokich, palaczami lub z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak rozruszniki serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola- Bez interwencji
Uczestnicy mają prawą stronę brzucha jako kontrolę bez odwracania
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- Z interwencją
Uczestnicy otrzymali zabieg LED PBMT z powiązanymi długościami fali czerwonej i podczerwonej sekwencyjnie po lewej stronie brzucha

Uczestnicy otrzymali siedem sesji PBMT LED dwa razy w tygodniu, ostatnia sesja miała miejsce około dwadzieścia minut przed zabiegiem chirurgicznym chirurgii bariatrycznej. Terapię przeprowadzono na lewej stronie brzucha w ślad za kresą białą wszystkich uczestników badania, a prawą stronę uznano za kontrolną, do aplikacji otrzymają ochronę oczu, stosowanie okularów dla bezpieczeństwa, brzuch uczestników zostanie oczyszczony używając neutralnego mydła oczyszczającego. Zastosowano aplikator klastrowy z parametrami opisanymi w tabeli 1.

Do terapii wykorzystano sprzęt Antares®, IBRAMED- Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazylijski Przemysł Sprzętu Elektromedycznego], zatwierdzony przez Anvisa Nº 10360310037. Rysunek 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena immunohistochemiczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ocena immunohistochemiczna z przeciwciałem przeciwko kaspazie 3
jeden miesiąc
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ocena histologiczna za pomocą trójchromowego barwnika Massona
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLLT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LLLT CZERWONY

3
Subskrybuj