幼児の成長と腸の健康に対する補完食の影響 (MINT)
2026年9月8日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究では、補完食の初期段階 (生後 5 ～ 12 か月) にさまざまな食品を摂取することが、赤ちゃんの腸内に生息するバクテリアの成長と発達にどのように影響するかについてさらに学ぶ予定です。 この研究の結果は、将来の推奨事項や乳児の食事指導をサポートするのに役立つ可能性があります。
主な目的は次の 3 つです。
目的 1.さまざまなタンパク質が豊富な食品による食事パターンが乳児の成長に与える影響を特定します。
目的 2. 乳児の腸内微生物叢の発達に対するさまざまなタンパク質が豊富な食品による食事パターンの影響を特定します。
目的 3. 乳児の成長に影響を与える腸内微生物分類群と遺伝子を特定する。
調査の概要
詳細な説明
一部の詳細は、研究の科学的完全性を維持するために意図的に省略されており、研究が完了した後に記録に含まれます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 満期;
- タンパク質の代謝や成長に影響を与えるような状態がなく、一般的に健康
- 以前の補完的な食品への曝露なし
- 経膣分娩
- 分娩中または出生後の抗生物質への以前の曝露なし
- 研究用食品を摂取できる
- シングル出産。
除外基準:
- 早産児。
- 正常な成長に影響を与える条件がある
- 研究開始前に補完食を摂取していた
- 提供された補完食品を消費したくない
- 分娩中または出生時から生後 5 か月までの抗生物質への曝露
- 多胎出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究提供食 - 肉
研究者が参加者に提供する補完食のグループ。
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市販の離乳食
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実験的：研究提供食 - 植物
研究者が参加者に提供する補完食のグループ。
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市販の離乳食
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実験的：研究提供食 - 乳製品
研究者が参加者に提供する補完食のグループ。
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市販の離乳食
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プラセボコンパレーター：伝統的な食事
研究者が参加者に提供する研究食品はありません。
参加者は、介護者が提供する典型的な食事を食べます。
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介護者は、参加者に自宅から通常の食事を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：6ヶ月以上
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キログラムで測定
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6ヶ月以上
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長さ
時間枠：6ヶ月以上
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Cmで測定
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6ヶ月以上
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体組成
時間枠：6ヶ月以上
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安定同位体で測定した体脂肪量、除脂肪量
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6ヶ月以上
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腸内微生物叢
時間枠：6ヶ月以上
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16Sシーケンシングによる腸内細菌叢の構造
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6ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳の総カロリー
時間枠：6ヶ月以上
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Kcal/100mLで測定
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6ヶ月以上
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母乳中の総炭水化物
時間枠：6ヶ月以上
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G/100mLで測定
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6ヶ月以上
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母乳中の総タンパク質
時間枠：6ヶ月以上
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G/100mLで測定
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6ヶ月以上
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母乳中の総脂肪
時間枠：6ヶ月以上
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G/100mLで測定
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6ヶ月以上
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血清 IGF-1 (インスリン様成長因子 1/ソマトメジン C)
時間枠：6ヶ月以上
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Ng/mLで測定
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6ヶ月以上
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血清 IGFBP-3 (インスリン様成長因子結合タンパク質 3)
時間枠：6ヶ月以上
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Ng/mLで測定
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6ヶ月以上
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血清 c 反応性タンパク質 (CRP-hs)
時間枠：6ヶ月以上
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Mg/Lで測定
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6ヶ月以上
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血漿α1-酸性糖タンパク質（AGP）
時間枠：6ヶ月以上
|
Mg/Lで測定
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6ヶ月以上
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食事摂取量
時間枠：6ヶ月以上
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NDSR ソフトウェアによって生成された結果による 3 日間の食事リコール
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6ヶ月以上
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食べ物の受け入れ
時間枠：6か月以上
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Gで測定された行動観測と消費からコード化されています
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6か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。