Täydentävän ruokinnan vaikutukset pikkulasten kasvuun ja suoliston terveyteen (MINT)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka erilaisten ruokien nauttiminen varhaisen täydentävän ruokinnan aikana (noin 5–12 kuukautta) vaikuttaa vauvan suolistossa elävien bakteerien kasvuun ja kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti auttaa tukemaan tulevia suosituksia ja ruokavalio-ohjeita pikkulasten ruokintakäytännöistä.
Kolme ensisijaista tavoitetta ovat:
Tavoite 1. Tunnistaa erilaisten proteiinipitoisten ruokien ruokailutottumusten vaikutus vauvan kasvuun.
Tavoite 2. Tunnistaa erilaisten proteiinipitoisten ruokien ruokailutottumusten vaikutus vauvan suoliston mikrobiotan kehitykseen.
Tavoite 3. Tunnista suoliston mikrobien taksonit ja geenit, jotka vaikuttavat vauvan kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut yksityiskohdat jätetään tarkoituksella pois tutkimuksen tieteellisen eheyden säilyttämiseksi, ja ne sisällytetään tietueeseen tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikainen;
- Yleensä terve ilman olosuhteita, jotka vaikuttaisivat proteiinien aineenvaihduntaan tai kasvuun
- Ei aikaisempaa altistumista täydentävälle ruoalle
- Emättimen synnytys
- Ei aikaisempaa antibioottialtistusta synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen
- Pystyy nauttimaan tutkimusruokia
- Yksinsyntynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset.
- Olosuhteet, jotka vaikuttavat normaaliin kasvuun
- Söi täydentäviä ruokia ennen tutkimuksen alkamista
- Ei halua kuluttaa tarjottuja täydentäviä ruokia
- Antibioottialtistus synnytyksen aikana tai syntymästä 5 kuukauden ikään asti
- Useita synnytyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen edellyttämä ruokavalio - liha
Ryhmä täydentäviä ruokia, joita tutkijat tarjoavat osallistujille.
|
Kaupallisesti saatavilla olevat vauvanruoat
|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen tarjoama ruokavalio - kasvi
Ryhmä täydentäviä ruokia, joita tutkijat tarjoavat osallistujille.
|
Kaupallisesti saatavilla olevat vauvanruoat
|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen edellyttämä ruokavalio - maitotuotteet
Ryhmä täydentäviä ruokia, joita tutkijat tarjoavat osallistujille.
|
Kaupallisesti saatavilla olevat vauvanruoat
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen ruokavalio
Tutkijat eivät tarjoa osallistujille tutkimusruokia.
Osallistujat syövät omaishoitajien tyypillistä ruokavaliota.
|
Omaishoitaja tarjoaa osallistujalle tavanomaiset kodin ruoat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu kg
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattuna cm
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Kehon rasvamassa, rasvaton massa mitattuna stabiileilla isotoopeilla
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Suoliston mikrobiotan rakenne 16S-sekvensoinnilla
|
Yli 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu kcal/100 ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Hiilihydraattien kokonaismäärä rintamaidossa
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu g/100 ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Kokonaisproteiini rintamaidossa
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu g/100 ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Rasvan kokonaismäärä rintamaidossa
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu g/100 ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Seerumin IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 / somatomediini C)
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu ng/ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Seerumin IGFBP-3 (insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3)
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu ng/ml
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Seerumin c-reaktiivinen proteiini (CRP-hs)
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu mg/l
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Plasman alfa-1-happoglykoproteiini (AGP)
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Mitattu mg/l
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
3 päivän ruokavalion palautus NDSR-ohjelmiston luomilla tuloksilla
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Ruoan hyväksyminen
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Koodattu käyttäytymishavaintoista ja G -mitattujen kulutusten perusteella
|
Yli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .