Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прикорма на рост младенцев и здоровье кишечника (MINT)

8 сентября 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

В этом исследовании планируется узнать больше о том, как потребление различных продуктов в период раннего введения прикорма (от 5 до 12 месяцев) влияет на рост и развитие бактерий, живущих в кишечнике вашего ребенка. Результаты этого исследования потенциально помогут поддержать будущие рекомендации и рекомендации по питанию для практики вскармливания младенцев.

Три основные цели включают в себя:

Цель 1. Определить влияние моделей питания с различными продуктами, богатыми белком, на рост младенцев.

Цель 2. Выявить влияние моделей питания с различными продуктами, богатыми белком, на развитие микробиоты кишечника младенцев.

Цель 3. Определить микробные таксоны и гены кишечника, влияющие на рост младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые детали намеренно опущены, чтобы сохранить научную целостность исследования, и они будут включены в протокол после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Полный срок;
  • В целом здоров без состояний, которые могут повлиять на белковый обмен или рост
  • Отсутствие предшествующего воздействия прикорма
  • Вагинальные роды
  • Отсутствие предварительного воздействия антибиотиков во время родов или после рождения
  • Возможность употреблять учебные продукты
  • Одиночное рождение.

Критерий исключения:

  • Недоношенные дети.
  • Наличие условий, которые могут повлиять на нормальный рост
  • Получали прикорм до начала исследования
  • Нежелание потреблять предоставленные продукты для прикорма
  • Воздействие антибиотиков во время родов или от рождения до 5 месяцев жизни
  • Множественные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоставленное исследованием питание – мясо
Группа продуктов для прикорма, предоставленных участникам исследователями.
Другой: Детское питание – мясо
Имеющееся в продаже детское питание
Экспериментальный: Предоставленное исследованием питание — растение
Группа продуктов для прикорма, предоставленных участникам исследователями.
Другой: Детское питание - молочные продукты
Имеющееся в продаже детское питание
Экспериментальный: Предоставленная в исследовании диета — молочные продукты
Группа продуктов для прикорма, предоставленных участникам исследователями.
Другой: Детское питание - растительное
Имеющееся в продаже детское питание
Плацебо Компаратор: Традиционная диета
Исследователи не предоставили участникам исследуемые продукты. Участники будут есть типичную диету, предоставленную опекунами.
Другой: Еда из дома
Опекун предоставит участнику обычную еду из дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в кг
Более 6 месяцев
Длина
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в см
Более 6 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Жировая масса тела, безжировая масса тела, измеренная с помощью стабильных изотопов
Более 6 месяцев
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Структура микробиоты кишечника по данным 16S-секвенирования
Более 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая калорийность грудного молока
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в ккал/100 мл
Более 6 месяцев
Общие углеводы в грудном молоке
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в г/100 мл
Более 6 месяцев
Общий белок в грудном молоке
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в г/100 мл
Более 6 месяцев
Общий жир в грудном молоке
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в г/100 мл
Более 6 месяцев
Сывороточный IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста 1/соматомедин C)
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в нг/мл
Более 6 месяцев
Сывороточный IGFBP-3 (белок 3, связывающий инсулиноподобный фактор роста)
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в нг/мл
Более 6 месяцев
С-реактивный белок сыворотки (CRP-hs)
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в мг/л
Более 6 месяцев
Плазменный альфа-1-кислый гликопротеин (AGP)
Временное ограничение: Более 6 месяцев
Измеряется в мг/л
Более 6 месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: Более 6 месяцев
3-дневный отзыв о диете с результатами, полученными с помощью программного обеспечения NDSR
Более 6 месяцев
Принятие еды
Временное ограничение: За 6 месяцев
Кодируется по поведенческим наблюдениям и потреблению, измеренным в G
За 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2232
  • 1R01DK126710-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться