Efectos de la alimentación complementaria sobre el crecimiento infantil y la salud intestinal (MINT)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre cómo el consumo de diferentes alimentos durante el tiempo de la alimentación complementaria temprana (~5 a 12 meses) afecta el crecimiento y el desarrollo de bacterias que viven dentro del intestino de su bebé. Los resultados de este estudio ayudarán potencialmente a respaldar futuras recomendaciones y orientación dietética para las prácticas de alimentación infantil.
Los tres objetivos principales incluyen:
Objetivo 1. Identificar el impacto de los patrones dietéticos con diferentes alimentos ricos en proteínas en el crecimiento infantil.
Objetivo 2. Identificar el impacto de los patrones dietéticos con diferentes alimentos ricos en proteínas en el desarrollo de la microbiota intestinal infantil.
Objetivo 3. Identificar taxones y genes microbianos intestinales que afectan el crecimiento infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Algunos detalles se omiten intencionalmente para preservar la integridad científica del estudio, y se incluirán en el registro una vez que se complete el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
267
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- A término;
- Generalmente saludable sin condiciones que puedan afectar el metabolismo de las proteínas o el crecimiento.
- Sin exposición previa a alimentos complementarios
- parto vaginal
- Sin exposición previa a antibióticos durante el parto o después del nacimiento.
- Capaz de consumir alimentos de estudio
- Nacimiento único.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros.
- Tener condiciones que afectarían el crecimiento normal.
- Tenía alimentos complementarios antes del inicio del estudio.
- No está dispuesto a consumir los alimentos complementarios proporcionados.
- Exposición a antibióticos durante el parto o desde el nacimiento hasta los 5 meses de vida
- Nacimientos múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta proporcionada por el estudio: carne
Un grupo de alimentos complementarios proporcionados a los participantes por los investigadores.
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Alimentos para bebés disponibles comercialmente
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Experimental: Dieta proporcionada por el estudio - Planta
Un grupo de alimentos complementarios proporcionados a los participantes por los investigadores.
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Alimentos para bebés disponibles comercialmente
|
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Experimental: Dieta proporcionada por el estudio - Lácteos
Un grupo de alimentos complementarios proporcionados a los participantes por los investigadores.
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Alimentos para bebés disponibles comercialmente
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Comparador de placebos: Dieta Tradicional
Los investigadores no proporcionaron alimentos del estudio a los participantes.
Los participantes comerán una dieta típica proporcionada por los cuidadores.
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El cuidador proporcionará al participante los alimentos habituales del hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Medido en kg
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Más de 6 meses
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Largo
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Medido en cm
|
Más de 6 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Masa grasa corporal, masa libre de grasa medida por isótopos estables
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Más de 6 meses
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Estructura de la microbiota intestinal por secuenciación 16S
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Más de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías totales en la leche materna
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Medido en kcal/100 mL
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Más de 6 meses
|
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Carbohidratos totales en la leche materna
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en g/100 mL
|
Más de 6 meses
|
|
Proteína total en la leche materna
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en g/100 mL
|
Más de 6 meses
|
|
Grasa total en la leche materna
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en g/100 mL
|
Más de 6 meses
|
|
IGF-1 sérico (factor de crecimiento similar a la insulina1/ somatomedina C)
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en ng/mL
|
Más de 6 meses
|
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IGFBP-3 sérica (proteína 3 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina)
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en ng/mL
|
Más de 6 meses
|
|
Proteína c reactiva sérica (PCR-hs)
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en mg/L
|
Más de 6 meses
|
|
Plasma alfa 1-glucoproteína ácida (AGP)
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Medido en mg/L
|
Más de 6 meses
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|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Recordatorio dietético de 3 días con resultados generados por el software NDSR
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Más de 6 meses
|
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Aceptación de alimentos
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Codificado a partir de observaciones de comportamiento y consumo medido en g
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Más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .