보충 수유가 영아 성장 및 장 건강에 미치는 영향 (MINT)
2026년 9월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 초기 보충 수유 기간(~5~12개월) 동안 다양한 음식을 섭취하는 것이 아기의 장 안에 사는 박테리아의 성장과 발달에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 이 연구의 결과는 영유아 수유 관행에 대한 향후 권장 사항 및 식이 지침을 지원하는 데 잠재적으로 도움이 될 것입니다.
세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 다양한 단백질이 풍부한 식품을 사용한 식이 패턴이 영아 성장에 미치는 영향을 확인합니다.
목표 2. 다양한 단백질이 풍부한 식품의 식이 패턴이 영아 장내 미생물 발달에 미치는 영향을 확인합니다.
목표 3. 영아 성장에 영향을 미치는 장내 미생물 분류군과 유전자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 세부 사항은 연구의 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 제외되었으며 연구가 완료된 후 기록에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전체 기간;
- 단백질 대사 또는 성장에 영향을 미칠 수 있는 조건 없이 일반적으로 건강함
- 이전 보완 식품 노출 없음
- 질 분만
- 분만 중 또는 출산 후 항생제에 사전 노출되지 않음
- 연구식품 섭취 가능
- 독신.
제외 기준:
- 미숙아.
- 정상적인 성장에 영향을 미칠 조건이 있음
- 연구 시작 전에 보완 식품을 섭취했습니다.
- 제공된 보완 식품을 기꺼이 소비하지 않음
- 분만 중 또는 출생부터 생후 5개월까지 항생제 노출
- 다태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 제공 식단 - 육류
연구원이 참가자에게 제공하는 보완 식품 그룹.
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시판 이유식
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실험적: 연구 제공 식단 - 식물
연구원이 참가자에게 제공하는 보완 식품 그룹.
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시판 이유식
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실험적: 연구 제공 식단 - 유제품
연구원이 참가자에게 제공하는 보완 식품 그룹.
|
시판 이유식
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위약 비교기: 전통 식단
연구원이 참가자에게 제공한 연구 식품이 없습니다.
참가자는 간병인이 제공하는 일반적인 식단을 먹게 됩니다.
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간병인은 참여자에게 집에서 평소에 먹던 음식을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6개월 이상
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Kg 단위로 측정
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6개월 이상
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길이
기간: 6개월 이상
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Cm로 측정
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6개월 이상
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체성분
기간: 6개월 이상
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체지방량, 안정동위원소로 측정한 제지방량
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6개월 이상
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장내 마이크로바이옴
기간: 6개월 이상
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16S 시퀀싱에 의한 장내 미생물 구조
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6개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유의 총 칼로리
기간: 6개월 이상
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Kcal/100mL로 측정
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6개월 이상
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모유의 총 탄수화물
기간: 6개월 이상
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G/100mL로 측정
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6개월 이상
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모유의 총 단백질
기간: 6개월 이상
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G/100mL로 측정
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6개월 이상
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모유의 총 지방
기간: 6개월 이상
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G/100mL로 측정
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6개월 이상
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혈청 IGF-1(Insulin-like growth factor1/ somatomedin C)
기간: 6개월 이상
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Ng/mL로 측정
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6개월 이상
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혈청 IGFBP-3(Insulin-like growth factor-binding protein 3)
기간: 6개월 이상
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Ng/mL로 측정
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6개월 이상
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혈청 c-반응성 단백질(CRP-hs)
기간: 6개월 이상
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Mg/L로 측정
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6개월 이상
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혈장 알파 1산 당단백질(AGP)
기간: 6개월 이상
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Mg/L로 측정
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6개월 이상
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식이 섭취
기간: 6개월 이상
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NDSR 소프트웨어에 의해 생성된 결과와 함께 3일 식이 회수
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6개월 이상
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음식 수용
기간: 6 개월 이상
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행동 관찰 및 g에서 측정 된 소비에서 코딩된다
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6 개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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