Effecten van aanvullende voeding op de groei van baby's en de darmgezondheid (MINT)
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is bedoeld om meer te leren over hoe het consumeren van verschillende voedingsmiddelen tijdens de vroege aanvullende voeding (~ 5 tot 12 maanden) de groei en de ontwikkeling van bacteriën in de darmen van uw baby beïnvloedt. De resultaten van deze studie zullen mogelijk helpen om toekomstige aanbevelingen en voedingsrichtlijnen voor zuigelingenvoeding te ondersteunen.
De drie hoofddoelen zijn onder meer:
Doel 1. Identificeer de impact van voedingspatronen met verschillende eiwitrijke voedingsmiddelen op de groei van baby's.
Doel 2. Identificeren van de impact van voedingspatronen met verschillende eiwitrijke voedingsmiddelen op de ontwikkeling van de darmmicrobiota van baby's.
Doel 3. Identificeer darmmicrobiële taxa en genen die de groei van baby's beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sommige details zijn met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te behouden, en zullen worden opgenomen in het dossier nadat het onderzoek is voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige termijn;
- Over het algemeen gezond zonder aandoeningen die het eiwitmetabolisme of de groei zouden kunnen beïnvloeden
- Geen eerdere blootstelling aan aanvullend voedsel
- Vaginale bevalling
- Geen eerdere blootstelling aan antibiotica tijdens de bevalling of na de geboorte
- In staat om studievoeding te consumeren
- Enkele geboorte.
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren baby's.
- Aandoeningen hebben die de normale groei zouden beïnvloeden
- Had voorafgaand aan de studie aanvullende voeding
- Niet bereid om de verstrekte aanvullende voedingsmiddelen te consumeren
- Blootstelling aan antibiotica tijdens de bevalling of vanaf de geboorte tot 5 levensmaanden
- Meerdere geboorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie Geleverd Dieet - Vlees
Een groep aanvullende voedingsmiddelen die door onderzoekers aan deelnemers wordt verstrekt.
|
In de handel verkrijgbare babyvoeding
|
|
Experimenteel: Studie Geleverd Dieet - Plant
Een groep aanvullende voedingsmiddelen die door onderzoekers aan deelnemers wordt verstrekt.
|
In de handel verkrijgbare babyvoeding
|
|
Experimenteel: Studie Geleverd Dieet - Zuivel
Een groep aanvullende voedingsmiddelen die door onderzoekers aan deelnemers wordt verstrekt.
|
In de handel verkrijgbare babyvoeding
|
|
Placebo-vergelijker: Traditioneel dieet
Geen studievoeding verstrekt door onderzoekers aan deelnemers.
Deelnemers zullen een typisch dieet eten dat door zorgverleners wordt verstrekt.
|
De verzorger zal de deelnemer voorzien van de gebruikelijke maaltijden van thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in kg
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Lengte
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in cm
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Lichaamsvetmassa, vetvrije massa gemeten door stabiele isotopen
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Darmmicrobiota-structuur door 16S-sequencing
|
Meer dan 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal calorieën in moedermelk
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in kcal/100 ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Totaal aantal koolhydraten in moedermelk
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in g/100 ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Totaal eiwit in moedermelk
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in g/100 ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Totaal vet in moedermelk
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in g/100 ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Serum IGF-1 (Insuline-achtige groeifactor1/ somatomedine C)
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in ng/ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Serum IGFBP-3 (insuline-achtige groeifactor-bindend eiwit 3)
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in ng/ml
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Serum c-reactief proteïne (CRP-hs)
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in mg/L
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Plasma alfa 1-zuur glycoproteïne (AGP)
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gemeten in mg/L
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
3-daagse voedingsherinnering met resultaten gegenereerd door NDSR-software
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Voedselacceptatie
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Gecodeerd uit gedragsobservaties en consumptie gemeten in G
|
Meer dan 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .