Effets de l'alimentation complémentaire sur la croissance du nourrisson et la santé intestinale (MINT)
8 septembre 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la façon dont la consommation de différents aliments au cours de la période d'alimentation complémentaire précoce (~ 5 à 12 mois) affecte la croissance et le développement des bactéries vivant à l'intérieur de l'intestin de votre bébé. Les résultats de cette étude contribueront potentiellement à étayer les futures recommandations et orientations diététiques pour les pratiques d'alimentation des nourrissons.
Les trois principaux objectifs comprennent :
Objectif 1. Identifier l'impact des habitudes alimentaires avec différents aliments riches en protéines sur la croissance du nourrisson.
Objectif 2. Identifier l'impact des régimes alimentaires avec différents aliments riches en protéines sur le développement du microbiote intestinal du nourrisson.
Objectif 3. Identifier les taxons microbiens intestinaux et les gènes qui affectent la croissance du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Certains détails sont intentionnellement laissés de côté pour préserver l'intégrité scientifique de l'étude, et ils seront inclus dans le dossier une fois l'étude terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Terme complet ;
- Généralement en bonne santé sans conditions qui affecteraient le métabolisme ou la croissance des protéines
- Aucune exposition antérieure à des aliments complémentaires
- Accouchement vaginal
- Aucune exposition antérieure aux antibiotiques pendant l'accouchement ou après la naissance
- Capable de consommer des aliments à l'étude
- Naissance unique.
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons prématurés.
- Avoir des conditions qui affecteraient la croissance normale
- Avait des aliments complémentaires avant le début de l'étude
- Ne veut pas consommer les aliments complémentaires fournis
- Exposition aux antibiotiques pendant l'accouchement ou de la naissance à 5 mois de vie
- Naissances multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime fourni par l'étude - Viande
Un groupe d'aliments complémentaires fournis aux participants par les chercheurs.
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Aliments pour bébés disponibles dans le commerce
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Expérimental: Régime alimentaire fourni par l'étude - Plante
Un groupe d'aliments complémentaires fournis aux participants par les chercheurs.
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Aliments pour bébés disponibles dans le commerce
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Expérimental: Régime fourni par l'étude - Produits laitiers
Un groupe d'aliments complémentaires fournis aux participants par les chercheurs.
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Aliments pour bébés disponibles dans le commerce
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Comparateur placebo: Régime traditionnel
Aucun aliment à l'étude fourni aux participants par les chercheurs.
Les participants mangeront un régime typique fourni par les soignants.
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Le soignant fournira au participant les aliments habituels de la maison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en kg
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Plus de 6 mois
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Longueur
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en cm
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Plus de 6 mois
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La composition corporelle
Délai: Plus de 6 mois
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Masse grasse corporelle, masse sans graisse mesurée par les isotopes stables
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Plus de 6 mois
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Microbiome intestinal
Délai: Plus de 6 mois
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Structure du microbiote intestinal par séquençage 16S
|
Plus de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calories totales dans le lait maternel
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en kcal/100 mL
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Plus de 6 mois
|
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Glucides totaux dans le lait maternel
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en g/100 ml
|
Plus de 6 mois
|
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Protéines totales dans le lait maternel
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en g/100 ml
|
Plus de 6 mois
|
|
Matières grasses totales dans le lait maternel
Délai: Plus de 6 mois
|
Mesuré en g/100 ml
|
Plus de 6 mois
|
|
IGF-1 sérique (Insulin-like growth factor1/ somatomédine C)
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en ng/mL
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Plus de 6 mois
|
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Sérum IGFBP-3 (Insulin-like growth factor-binding protein 3)
Délai: Plus de 6 mois
|
Mesuré en ng/mL
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Plus de 6 mois
|
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Protéine C-réactive sérique (CRP-hs)
Délai: Plus de 6 mois
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Mesuré en mg/L
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Plus de 6 mois
|
|
Glycoprotéine acide alpha 1 plasmatique (AGP)
Délai: Plus de 6 mois
|
Mesuré en mg/L
|
Plus de 6 mois
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L'apport alimentaire
Délai: Plus de 6 mois
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Rappel alimentaire de 3 jours avec résultats générés par le logiciel NDSR
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Plus de 6 mois
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Acceptation des aliments
Délai: Plus de 6 mois
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Codé à partir d'observations comportementales et de consommation mesurées en g
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Plus de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .