Efeitos da alimentação complementar no crescimento infantil e na saúde intestinal (MINT)
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo pretende aprender mais sobre como consumir diferentes alimentos durante o período de alimentação complementar precoce (cerca de 5 a 12 meses) afeta o crescimento e o desenvolvimento de bactérias que vivem dentro do intestino do seu bebê. Os resultados deste estudo potencialmente ajudarão a apoiar futuras recomendações e orientações dietéticas para práticas de alimentação infantil.
Os três objetivos principais incluem:
Objetivo 1. Identificar o impacto dos padrões alimentares com diferentes alimentos ricos em proteínas no crescimento infantil.
Objetivo 2. Identificar o impacto dos padrões alimentares com diferentes alimentos ricos em proteínas no desenvolvimento da microbiota intestinal infantil.
Objetivo 3. Identificar táxons microbianos intestinais e genes que afetam o crescimento infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alguns detalhes são intencionalmente deixados de fora para preservar a integridade científica do estudo e serão incluídos no registro após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo completo;
- Geralmente saudável, sem condições que afetariam o metabolismo ou crescimento de proteínas
- Sem exposição anterior a alimentos complementares
- Parto vaginal
- Nenhuma exposição prévia de antibióticos durante o parto ou após o nascimento
- Capaz de consumir os alimentos do estudo
- Nascimento único.
Critério de exclusão:
- Prematuros.
- Tendo condições que afetariam o crescimento normal
- Teve alimentos complementares antes do início do estudo
- Não está disposto a consumir os alimentos complementares fornecidos
- Exposição a antibióticos durante o parto ou desde o nascimento até 5 meses de vida
- Nascimentos múltiplos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Fornecida pelo Estudo - Carne
Um grupo de alimentos complementares fornecidos aos participantes por pesquisadores.
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Alimentos para bebês disponíveis comercialmente
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Experimental: Dieta Fornecida pelo Estudo - Planta
Um grupo de alimentos complementares fornecidos aos participantes por pesquisadores.
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Alimentos para bebês disponíveis comercialmente
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Experimental: Dieta Fornecida pelo Estudo - Laticínios
Um grupo de alimentos complementares fornecidos aos participantes por pesquisadores.
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Alimentos para bebês disponíveis comercialmente
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Comparador de Placebo: Dieta Tradicional
Nenhum alimento do estudo fornecido aos participantes pelos pesquisadores.
Os participantes comerão uma dieta típica fornecida pelos cuidadores.
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O cuidador fornecerá ao participante os alimentos habituais da casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Mais de 6 meses
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Medido em kg
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Mais de 6 meses
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Comprimento
Prazo: Mais de 6 meses
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Medido em cm
|
Mais de 6 meses
|
|
Composição do corpo
Prazo: Mais de 6 meses
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Massa de gordura corporal, massa livre de gordura medida por isótopos estáveis
|
Mais de 6 meses
|
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Microbioma Intestinal
Prazo: Mais de 6 meses
|
Estrutura da microbiota intestinal por sequenciamento 16S
|
Mais de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calorias totais no leite materno
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em kcal/100 mL
|
Mais de 6 meses
|
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Carboidratos totais no leite materno
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em g/100 mL
|
Mais de 6 meses
|
|
Proteína total no leite materno
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em g/100 mL
|
Mais de 6 meses
|
|
Gordura total no leite materno
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em g/100 mL
|
Mais de 6 meses
|
|
IGF-1 sérico (fator de crescimento semelhante à insulina 1/ somatomedina C)
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em ng/mL
|
Mais de 6 meses
|
|
IGFBP-3 sérico (proteína 3 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina)
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em ng/mL
|
Mais de 6 meses
|
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Proteína c-reativa sérica (PCR-hs)
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em mg/L
|
Mais de 6 meses
|
|
Glicoproteína ácida alfa 1 plasmática (AGP)
Prazo: Mais de 6 meses
|
Medido em mg/L
|
Mais de 6 meses
|
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Ingestão dietética
Prazo: Mais de 6 meses
|
Recordatório alimentar de 3 dias com resultados gerados pelo software NDSR
|
Mais de 6 meses
|
|
Aceitação de alimentos
Prazo: Mais de 6 meses
|
Codificado a partir de observações comportamentais e consumo medido em g
|
Mais de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang M, Matz KL, Berman LM, Davis KN, Melanson EL, Frank DN, Hendricks AE, Krebs NF. Effects of Complementary Feeding With Different Protein-Rich Foods on Infant Growth and Gut Health: Study Protocol. Front Pediatr. 2022 Jan 13;9:793215. doi: 10.3389/fped.2021.793215. eCollection 2021.
- Taren D, Matzeller K, Gilley SP, Hernandez M, Kemp JF, Armstrong M, Doenges K, Krebs NF, Tang M. Infant hyperglycemic excursions by saliva 1,5-anhydroglucitol varied by weight status, rapid weight gain, and mode of feeding: an exploratory secondary analysis. Am J Clin Nutr. 2026 May;123(5):101254. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101254. Epub 2026 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-2232
- 1R01DK126710-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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