構造化された臨床評価 MIDSA の影響、そのフィードバック、および性犯罪の加害者のケアへのコミットメントに対する変更のサポート (EV-AICS)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique ja オーバーバート
MIDSA (開発、性別、および攻撃性の多次元インベントリー) を使用して実施される臨床評価、および対象者のケアへの遵守とコミットメントに関する対象者を担当する専門家による結果のレビューを含む、介入の有効性を評価します。性犯罪者。
調査の概要
詳細な説明
セクシュアリティと暴力に関連する問題の多次元調査ツールである MIDSA (開発、性、攻撃の多次元目録) の介入は、AICS 患者とその世話をする専門家に完全な情報を提供することにより、非常に有用であることが証明される可能性があります。精神病理学的機能および/または障害について患者を啓発し、患者の犯罪学的および非犯罪学的ニーズに応じて実施される介入軸を通じてケアを導く臨床評価。
これにより、後者は、他の人との関係における彼の困難をよりよく認識することができ、ケアへの遵守を容易にし、変化の過程で彼の側でより良いコミットメントを得ることができ、その結果、彼はライフスタイルを変え、徐々に適応するようになります。性的および一般的な暴力の再犯のリスクを最終的に減らす積極的な態度と行動。
ただし、患者の軌跡の「変更オペレーター」として MIDSA に頼ることは、犯罪行為を変更する動機を強化することによって変更プロセスをサポートする専門家による臨床評価の再開が伴う場合にのみ可能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
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Lyon、フランス、69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
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Montpellier、フランス、34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
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Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
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Tours、フランス、37044
- CHRU Tours - UC3P
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人男性患者
- 研究情報を受け取った後、参加者の書面による同意を表明する
- 被験者が精神科サービス（依存症サービスまたは精神科に関連するリベラルな開業医であっても）、CRIAVS、または性犯罪の加害者のケアに専念するケアユニット（AICS）と連絡を取り合っている、または担当している。
セクシャルハラスメント、成人女性への暴行およびレイプ（夫婦間レイプを含む）、近親相姦、小児性愛またはヘベフィリア行為、性的サディズム、展示会、盗撮、フロテリズム、児童ポルノの使用および所持、性的中毒などの性的暴力の問題について。
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- URICA スケールに記載されている最大ステージ (メンテナンス フェーズ)
- フランス語の理解が不十分。
- 法的保護下、後見人または保佐人の下で投獄されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
実験に無作為に割り付けられた患者 (MIDSA グループ) は、各センター (CMP / CRIAVS / 開業医など) の通常の方法に従って治療されます。開発、性別、および攻撃性の多次元インベントリ-MIDSA グループの多次元インベントリが完成します。開発、性別、および攻撃インベントリ ツールの。
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発達、性別、および攻撃性の多次元目録
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群にランダム化された患者は、各参加センター（CMP / CRIAVS /開業医など）の通常の方法に従って治療されます。
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各参加センター（CMP / CRIAVS / 開業医など）の通常の評価方法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動の変化
時間枠：6ヶ月まで
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行動の変化（困難の認識、ケアへのコミットメント、以前のライフスタイルを放棄する動機など）とステージ変化の超理論的モデルを参照して、ロードアイランド大学変化評価（URICA）を使用して測定されます。 D0で観察されたものよりも6か月目の変化の段階が高い患者の割合
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的暴力のリスク評価 (RSVP)
時間枠：最長1年
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性暴力のリスク評価は、Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003) によって実行されます。カットオフ スコア: 0 ～ 44 (低リスク)。スコア: 45-132 中程度から高リスク
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最長1年
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暴力のリスク（一般）と性犯罪者の危険因子の評価
時間枠：最長1年
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暴力のリスク（一般に）と性犯罪者のリスク要因の評価は、サービスレベルのインベントリ/ケース管理インベントリから実行されます（LS / CMI; Andrews、Bonta、およびWormith、2000; Guay、2008） );
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最長1年
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多次元自尊心評価 (SEI) の評価
時間枠：最長1年
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多次元の自尊心評価は、自己自尊心目録 (SEI; Coopersmith, 1981) によって、一般的、社会的、家族的、専門的な自尊心の 4 つの次元で実施されます。
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最長1年
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生活の質の評価
時間枠：最長1年
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生活の質の評価は、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-brief) によって実施されます。 Leplege、Reveillere、Ecosse、Caria、および Riviere、2000; The WHOQOL Group, 1998) は、身体の健康、心理的な健康、社会的関係、環境の 4 つの側面に焦点を当てています。
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最長1年
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社会的望ましさの評価は、MCSDS によって実施されます。
時間枠：最長1年
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社会的望ましさの評価は、20 項目の簡単なバージョンを通じて、マーロウ クラウン社会的望ましさ尺度 (MCSDS) によって実行されます。
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最長1年
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暴力に対する危険因子と保護因子の評価
時間枠：最長1年
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暴力に対するリスク要因と保護要因は、半構造化インタビュー (性的暴力プロトコル (RSVP) のリスク、サービス インベントリ/ケース管理インベントリ (LS / CMI) および保護要因の構造化評価 (SAPROF) のレベルの評価) を通じて評価されます。 )
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert COURTOIS, MD-PhD、University Hospital of Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2025年1月14日
研究の完了 (実際)
2025年1月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (レジストリ識別子：Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (その他の識別子：Sponsor Reg n°)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。