- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05013996
Влияние структурированной клинической оценки MIDSA, ее отзывы и поддержка изменений в отношении обязательств по оказанию помощи лицам, совершившим половые преступления (EV-AICS)
18 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (оценка Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel: Essai control randomisé Multicentrique en Ouvert
Оценить эффективность вмешательства, включая клиническую оценку, проведенную с помощью MIDSA (Многомерный опросник развития, пола и агрессии), и обзор результатов с профессионалом, ответственным за субъект, в отношении приверженности и приверженности уходу за пациентом. сексуальные преступники.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство MIDSA (многомерная инвентаризация развития, секса и агрессии), многомерного инструмента исследования вопросов, связанных с сексуальностью и насилием, может оказаться очень полезным, предоставляя пациентам с AICS, а также специалистам, которые заботятся о них, полную информацию. клиническая оценка, которая просвещает пациента о его психопатологическом функционировании и / или его расстройствах и направляет помощь по осям вмешательства, которое должно быть реализовано в ответ на криминологические и некриминологические потребности пациента.
Это должно позволить последнему лучше осознать (осознать) свои трудности во взаимоотношениях с другим, облегчить его приверженность заботе, добиться большей приверженности с его стороны в процессе изменения и, следовательно, подтолкнуть его к изменению своего образа жизни и постепенному принятию активные установки и поведение, которые в конечном итоге снижают риск рецидива сексуального и общего насилия.
Однако обращение к МИДСА как к «оператору изменения» траектории пациента возможно только в том случае, если оно сопровождается возобновлением его клинической оценки профессионалом, который поддерживает процесс изменения, усиливая его мотивацию к изменению своего преступного поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Франция, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Франция, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского пола
- Выраженное письменное согласие участника после получения информации об исследовании
- Субъект вступает в контакт или находится под опекой психиатрической службы (даже службы наркологии или либеральных практикующих врачей в связи с психиатрией), CRIAVS или отделения по уходу, предназначенного для ухода за лицами, совершившими преступления на сексуальной почве (AICS);
Для проблемы сексуального насилия, такого как сексуальные домогательства, нападения и изнасилования взрослых женщин (включая супружеское изнасилование), инцест, педофилические или гебефильные действия, сексуальный садизм, демонстрация, вуайеризм, фроттеризм, использование и хранение детской порнографии или сексуальная зависимость.
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Максимальная стадия (поддерживающая фаза) по шкале URICA
- Плохое понимание французского языка;
- Больной, находящийся в заключении, под защитой закона, под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу (группа MIDSA), будут лечиться в соответствии с обычными методами каждого из центров (CMP / CRIAVS / частные врачи и т. д.), дополненными Многомерной инвентаризацией развития, пола и агрессии-группы MIDSA. Многомерная инвентаризация Инструмент инвентаризации развития, секса и агрессии.
|
Многомерная инвентаризация развития, секса и агрессии
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут лечиться в соответствии с обычными методами каждого из участвующих центров (CMP/CRIAVS/частнопрактикующие врачи и т.д.).
|
Обычные методы оценки каждого из участвующих центров (CMP/CRIAVS/частнопрактикующие врачи и т.д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Изменение поведения (осознание своих трудностей, приверженность заботе, мотивация к отказу от прежнего образа жизни и т.д.) и применительно к транстеоретической модели стадийного изменения будет измеряться с помощью Оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA) по частота пациентов со стадией изменений на 6-м месяце выше, чем на D0
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска сексуального насилия (RSVP)
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка риска сексуального насилия будет проводиться в соответствии с Протоколом риска сексуального насилия (RSVP; Hart et al., 2003); предельная оценка: 0–44 (низкий риск); оценка: 45-132 от умеренного до высокого риска
|
до 1 года
|
|
Оценка риска насилия (в целом) и факторов риска сексуальных преступников
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка риска насилия (в целом) и факторов риска лиц, совершивших половые преступления, будет проводиться на основе Инвентаря уровня обслуживания/Инвентаря управления делами (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008). );
|
до 1 года
|
|
Оценка многомерной самооценки (SEI)
Временное ограничение: до 1 года
|
Многомерная оценка самооценки будет проводиться с помощью опросника самооценки (SEI; Coopersmith, 1981) с 4 измерениями: общая, социальная, семейная и профессиональная самооценка;
|
до 1 года
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка качества жизни будет проводиться Всемирной организацией здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; WHOQOL Group, 1998) по четырем параметрам: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
|
до 1 года
|
|
Оценку социальной желательности будет проводить MCSDS
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка социальной желательности будет проводиться по шкале социальной желательности Марлоу-Крауна (MCSDS) с помощью ее краткой версии из 20 пунктов.
|
до 1 года
|
|
Оценка факторов риска и защитных факторов от насилия
Временное ограничение: до 1 года
|
Факторы риска и факторы защиты от насилия оцениваются с помощью полуструктурированного интервью (для оценки протокола риска сексуального насилия (RSVP), инвентаризации уровня обслуживания / инвентаризации ведения дел (LS / CMI) и структурированной оценки защитных факторов (SAPROF). )
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Идентификатор реестра: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Другой идентификатор: Sponsor Reg n°)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .