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Impatto di una valutazione clinica strutturata MIDSA, il suo feedback e il supporto per il cambiamento sull'impegno nella cura degli autori di reati sessuali (EV-AICS)

3 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Tours

Impatto di una doppia struttura clinica (MIDSA), della restituzione e dell'accompagnamento al cambiamento dell'impegno nel corpo (valutato per l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel: Essai contrôlé randomisé Multicentrique it Apertura

Valutare l'efficacia di un intervento includendo la valutazione clinica effettuata con il MIDSA (Inventario multidimensionale dello sviluppo, del sesso e dell'aggressività) e la revisione dei risultati con il professionista responsabile del soggetto sull'aderenza e l'impegno nella cura del delinquenti sessuali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento del MIDSA (Inventario Multidimensionale dello Sviluppo, del Sesso e dell'Aggressività), uno strumento di indagine multidimensionale sui temi legati alla sessualità e alla violenza, potrebbe rivelarsi molto utile fornendo ai pazienti AICS così come ai professionisti che se ne prendono cura una completa valutazione clinica che illumini il paziente sul suo funzionamento psicopatologico e/o sui suoi disturbi, e che guidi la cura attraverso gli assi di intervento da attuare in risposta ai bisogni criminologici e non criminologici del paziente. Ciò dovrebbe consentire a quest'ultimo una migliore consapevolezza (consapevolezza) delle sue difficoltà nel rapporto con l'altro, facilitare la sua adesione alla cura, ottenere un migliore impegno da parte sua nel processo di cambiamento e, di conseguenza, portarlo a modificare il proprio stile di vita e ad adottare gradualmente atteggiamenti e comportamenti proattivi che alla fine riducono il rischio di recidiva della violenza sessuale e generale. Tuttavia, il ricorso al MIDSA come "operatore di cambiamento" nella traiettoria di un paziente è possibile solo se accompagnato da una ripresa della sua valutazione clinica da parte di un professionista che sostiene il processo di cambiamento rafforzando la sua motivazione a cambiare il proprio comportamento criminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59000
      • Lyon, Francia, 69000
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86000
      • Tours, Francia, 37044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi adulti
  • Esprimere il consenso scritto del partecipante dopo aver ricevuto le informazioni sullo studio
  • Soggetto che entra in contatto o viene preso in carico da un servizio psichiatrico (anche un servizio di tossicodipendenza o da liberi professionisti in ambito psichiatrico), un CRIAVS o un'unità di cura dedicata alla cura degli autori di un reato sessuale (AICS);
  • Per un problema di violenza sessuale come molestie sessuali, aggressione e stupro di donne adulte (incluso lo stupro coniugale), incesto, atti pedofili o ebefilici, sadismo sessuale, esibizione, voyeurismo, frotteurismo, uso e possesso di materiale pedopornografico o dipendenza sessuale.

    • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Stadio massimo (fase di mantenimento) elencato nella scala URICA
  • Scarsa comprensione della lingua francese;
  • Paziente detenuto, sotto tutela legale, sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti randomizzati allo sperimentale (gruppo MIDSA) saranno trattati secondo i metodi abituali di ciascuno dei centri (CMP / CRIAVS / professionisti privati, ecc.) completati con il Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression-MIDSA groupe Multidimensional Inventory dello strumento di inventario dello sviluppo, del sesso e dell'aggressività.
Inventario multidimensionale di sviluppo, sesso e aggressività
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo saranno trattati secondo le consuete modalità di ciascuno dei centri partecipanti (CMP / CRIAVS / medici privati, ecc.).
Metodi abituali di valutazione di ciascuno dei centri partecipanti (CMP / CRIAVS / professionisti privati, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Cambiamento nel comportamento (consapevolezza delle proprie difficoltà, impegno nella cura, motivazione ad abbandonare il precedente stile di vita, ecc.) e con riferimento al modello transteorico del cambiamento di stadio, sarà misurato utilizzando l'Università del Rhode Island Change Assessment (URICA) da il tasso di pazienti con uno stadio di cambiamento al mese 6 superiore a quello osservato al giorno 0
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di violenza sessuale (RSVP)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La valutazione del rischio per la violenza sessuale sarà eseguita dal Protocollo di rischio per la violenza sessuale (RSVP; Hart et al., 2003); punteggio limite: 0-44 (basso rischio); punteggio: 45-132 rischio da moderato ad alto
fino a 1 anno
Valutazione del rischio di violenza (in generale) e dei fattori di rischio degli autori di reati sessuali
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La valutazione del rischio di violenza (in generale) e dei fattori di rischio degli autori di reati sessuali sarà effettuata dal Level of Service Inventory / Case Management Inventory (LS / CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
fino a 1 anno
Valutazione della valutazione multidimensionale dell'autostima (SEI)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La valutazione multidimensionale dell'autostima sarà effettuata mediante il Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) con 4 dimensioni: autostima generale, sociale, familiare e professionale;
fino a 1 anno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La valutazione della qualità della vita sarà effettuata dalla Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) attorno a quattro dimensioni: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
fino a 1 anno
La valutazione della desiderabilità sociale sarà effettuata dal MCSDS
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La valutazione della desiderabilità sociale sarà effettuata dalla Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) attraverso la sua versione sintetica di 20 item
fino a 1 anno
Valutazione dei fattori di rischio e dei fattori protettivi contro la violenza
Lasso di tempo: fino a 1 anno
I fattori di rischio e i fattori protettivi contro la violenza sono valutati attraverso un'intervista semi-strutturata (per la valutazione del protocollo di rischio per violenza sessuale (RSVP), Level of Service Inventory/Case Management Inventory (LS / CMI) e Structured Assessment of Protective Factors (SAPROF) )
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EV-AICS (DR190059)
  • 2020-A02628-31 (Identificatore di registro: Id-RCB-ANSM-France)
  • DR190059 (Altro identificatore: Sponsor Reg n°)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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