Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en strukturert klinisk vurdering MIDSA, dens tilbakemeldinger og støtte for endring på forpliktelse til omsorg for gjerningsmenn av seksuelle krenkelser (EV-AICS)

3. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Tours

Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (evalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique no Ouvert

Evaluer effektiviteten av en intervensjon, inkludert den kliniske vurderingen utført med (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression) MIDSA og gjennomgang av resultatene med fagpersonen som er ansvarlig for emnet, om etterlevelse og forpliktelse til omsorg for seksualforbrytere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen til MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression), et flerdimensjonalt etterforskningsverktøy for spørsmål knyttet til seksualitet og vold, kan vise seg å være svært nyttig ved å gi AICS-pasienter så vel som fagfolk som tar seg av dem en komplett klinisk vurdering som opplyser pasienten om hans psykopatologiske funksjon og/eller hans lidelser, og som leder omsorgen gjennom intervensjonsaksene som skal implementeres som svar på de kriminologiske og ikke-kriminologiske behovene til pasienten. Dette bør gi sistnevnte en bedre bevissthet (bevissthet) om sine vanskeligheter i forholdet til den andre, lette hans overholdelse av omsorg, få et bedre engasjement fra hans side i endringsprosessen og følgelig bringe ham til å endre livsstil og gradvis adoptere proaktive holdninger og atferd som til syvende og sist reduserer risikoen for tilbakefall av seksuell og generell vold. Tilgang til MIDSA som en «endringsoperatør» i en pasients bane er imidlertid bare mulig dersom det er ledsaget av en gjenopptakelse av hans kliniske vurdering av en fagperson som støtter endringsprosessen ved å styrke hans motivasjon for å endre sin kriminelle atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
      • Lyon, Frankrike, 69000
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
        • Ta kontakt med:
      • Tours, Frankrike, 37044

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige pasienter
  • Uttrykkelig skriftlig samtykke fra deltakeren etter å ha mottatt studieinformasjonen
  • Emne som tar kontakt med eller blir overtatt av en psykiatrisk tjeneste (til og med en avhengighetstjeneste eller av liberale utøvere i forbindelse med psykiatri), en CRIAVS eller en omsorgsenhet dedikert til omsorgen for gjerningsmennene til en seksualforbrytelse (AICS);
  • For et problem med seksuell vold som seksuell trakassering, overgrep og voldtekt av voksne kvinner (inkludert ekteskapelig voldtekt), incest, pedofile eller hebefiliske handlinger, seksuell sadisme, utstilling, voyeurisme, frotteurisme, bruk og besittelse av barnepornografi eller seksuell avhengighet.

    • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Maksimal trinn (vedlikeholdsfase) oppført på URICA-skalaen
  • Dårlig forståelse av det franske språket;
  • Pasient fengslet, under juridisk beskyttelse, under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er randomisert til det eksperimentelle (MIDSA groupe) vil bli behandlet i henhold til de vanlige metodene for hvert av sentrene (CMP / CRIAVS / private praktikere, etc.) fullført med Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression-MIDSA groupe Multidimensional Inventory verktøy for utvikling, sex og aggresjon.
Flerdimensjonal oversikt over utvikling, sex og aggresjon
Aktiv komparator: Styre
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil bli behandlet i henhold til de vanlige metodene til hvert av de deltakende sentrene (CMP / CRIAVS / privatpraktiserende lege, etc.).
Vanlige metoder for evaluering av hvert av de deltakende sentrene (CMP / CRIAVS / private utøvere, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd
Tidsramme: opptil 6 måneder
Endring i atferd (bevissthet om dens vanskeligheter, forpliktelse til omsorg, motivasjon til å forlate den tidligere livsstilen, etc.) og med referanse til den transteoretiske modellen for stadiumendring, vil den bli målt ved hjelp av University of Rhode Island Change Assessment (URICA) av frekvensen av pasienter med et endringsstadium ved måned 6 høyere enn det som ble observert ved D0
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av risikoen for seksuell vold (RSVP)
Tidsramme: opptil 1 år
Risikovurderingen for seksuell vold vil bli utført av Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003); cut-off score: 0-44 (lav risiko); score: 45-132 moderat til høy risiko
opptil 1 år
Vurdering av risikoen for vold (generelt) og risikofaktorene til seksualforbryterne
Tidsramme: opptil 1 år
Vurderingen av risikoen for vold (generelt) og risikofaktorene til seksualforbryterne vil bli utført fra nivået av tjenesteinventar / saksbehandlingsinventar (LS / CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
opptil 1 år
Vurdering av den flerdimensjonale selvfølelsesvurderingen (SEI)
Tidsramme: opptil 1 år
Den flerdimensjonale selvfølelsesvurderingen vil bli utført av Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) med 4 dimensjoner: generell, sosial, familie og profesjonell selvfølelse;
opptil 1 år
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: opptil 1 år
Livskvalitetsvurderingen vil bli utført av Verdens helseorganisasjon Quality Of Life (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; WHOQOL Group, 1998) rundt fire dimensjoner: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
opptil 1 år
Vurdering av sosial ønskelighet vil bli utført av MCSDS
Tidsramme: opptil 1 år
Vurderingen av sosial ønskelighet vil bli utført av Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) gjennom sin korte versjon av 20 elementer
opptil 1 år
Vurdering av risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer mot vold
Tidsramme: opptil 1 år
Risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer mot vold vurderes gjennom et semi-strukturert intervju (for vurdering av Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP), Level of Service Inventory/Case Management Inventory (LS/CMI) og Structured Assessment of Protective Factors (SAPROF) )
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EV-AICS (DR190059)
  • 2020-A02628-31 (Registeridentifikator: Id-RCB-ANSM-France)
  • DR190059 (Annen identifikator: Sponsor Reg n°)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fornærmelse, sex

Kliniske studier på MIDSA

3
Abonnere