- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05013996
Auswirkungen einer strukturierten klinischen Bewertung MIDSA, ihr Feedback und Unterstützung für Veränderungen auf das Engagement für die Betreuung von Tätern von Sexualstraftaten (EV-AICS)
18. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique de Ouvert
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer Intervention, einschließlich der klinischen Bewertung, die mit dem MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression) durchgeführt wurde, und der Überprüfung der Ergebnisse mit dem für das Thema verantwortlichen Fachmann auf Einhaltung und Verpflichtung zur Pflege des Sexualstraftäter.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention von MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression), einem multidimensionalen Untersuchungsinstrument für Fragen im Zusammenhang mit Sexualität und Gewalt, könnte sich als sehr nützlich erweisen, indem es AICS-Patienten sowie den sie betreuenden Fachleuten eine vollständige Übersicht bietet klinische Bewertung, die den Patienten über seine psychopathologischen Funktionen und / oder seine Störungen aufklärt und die die Pflege durch die Interventionsachsen leitet, die als Reaktion auf die kriminologischen und nicht kriminologischen Bedürfnisse des Patienten umzusetzen sind.
Dies soll letzterem ein besseres Bewusstsein (Bewusstsein) für seine Schwierigkeiten in der Beziehung zum anderen ermöglichen, ihm das Festhalten an der Fürsorge erleichtern, ein besseres Engagement seinerseits im Veränderungsprozess erzielen und ihn folglich dazu bringen, seinen Lebensstil zu ändern und schrittweise anzunehmen proaktive Einstellungen und Verhaltensweisen, die letztlich das Rückfallrisiko bei sexueller und allgemeiner Gewalt verringern.
Der Rückgriff auf MIDSA als „Change Operator“ in der Lebenslaufbahn eines Patienten ist jedoch nur möglich, wenn er mit einer Wiederaufnahme seiner klinischen Bewertung durch eine Fachkraft einhergeht, die den Veränderungsprozess unterstützt, indem er seine Motivation zur Änderung seines kriminellen Verhaltens stärkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Frankreich, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Frankreich, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche Patienten
- Ausdrückliche schriftliche Zustimmung des Teilnehmers nach Erhalt der Studieninformationen
- Kontaktaufnahme oder Übernahme durch einen psychiatrischen Dienst (auch suchtkundlicher Dienst oder durch psychiatrische Heilpraktiker), ein CRIAVS oder eine Betreuungseinheit für Sexualstraftäter (AICS) ;
Für ein Problem sexueller Gewalt wie sexuelle Belästigung, Körperverletzung und Vergewaltigung erwachsener Frauen (einschließlich Vergewaltigung in der Ehe), Inzest, pädophile oder hebephile Handlungen, sexueller Sadismus, Ausstellung, Voyeurismus, Frotteurismus, Gebrauch und Besitz von Kinderpornografie oder sexuelle Sucht.
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Auf der URICA-Skala aufgeführtes Maximalstadium (Erhaltungsphase).
- schlechtes Verständnis der französischen Sprache;
- Patient inhaftiert, unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Patienten, die in die experimentelle Gruppe (MIDSA-Gruppe) randomisiert wurden, werden gemäß den üblichen Methoden der einzelnen Zentren (CMP / CRIAVS / Privatärzte usw.) behandelt, die mit dem multidimensionalen Inventar der Entwicklung, des Geschlechts und der Aggression – MIDSA-Gruppe Multidimensional Inventory – vervollständigt werden von Entwicklung, Sex und Aggression – Inventarisierungstool.
|
Multidimensionales Inventar von Entwicklung, Sex und Aggression
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
In die Kontrollgruppe randomisierte Patienten werden nach den üblichen Methoden der jeweiligen teilnehmenden Zentren (CMP / CRIAVS / niedergelassene Ärzte etc.) behandelt.
|
Übliche Bewertungsmethoden der einzelnen teilnehmenden Zentren (CMP / CRIAVS / Privatärzte usw.).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensänderung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Verhaltensänderungen (Bewusstsein für ihre Schwierigkeiten, Verpflichtung zur Pflege, Motivation, den bisherigen Lebensstil aufzugeben usw.) und unter Bezugnahme auf das transtheoretische Modell des Stufenwechsels werden mithilfe des Change Assessment der Universität von Rhode Island (URICA) gemessen die Rate der Patienten mit einem Veränderungsstadium in Monat 6, das höher ist als das zu D0 beobachtete
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Risikos für sexuelle Gewalt (RSVP)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Die Risikobewertung für sexuelle Gewalt wird vom Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003) durchgeführt; Cut-off-Wert: 0-44 (geringes Risiko); Punktzahl: 45-132 mittleres bis hohes Risiko
|
bis 1 Jahr
|
|
Einschätzung des Gewaltrisikos (allgemein) und der Risikofaktoren der Sexualstraftäter
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Die Bewertung des Gewaltrisikos (allgemein) und der Risikofaktoren der Sexualstraftäter erfolgt anhand des Level of Service Inventory / Case Management Inventory (LS / CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
|
bis 1 Jahr
|
|
Bewertung des mehrdimensionalen Selbstwert-Assessments (SEI)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Die multidimensionale Einschätzung des Selbstwertgefühls wird durch das Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) mit 4 Dimensionen durchgeführt: allgemeines, soziales, familiäres und berufliches Selbstwertgefühl;
|
bis 1 Jahr
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Die Bewertung der Lebensqualität wird von der World Health Organization Quality Of Life (WHOQOL-brief) durchgeführt; Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria & Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) um vier Dimensionen herum: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und die Umwelt.
|
bis 1 Jahr
|
|
Die Bewertung der sozialen Erwünschtheit wird vom MCSDS durchgeführt
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Die Bewertung der sozialen Erwünschtheit wird von der Marlow-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit (MCSDS) in ihrer Kurzversion von 20 Elementen durchgeführt
|
bis 1 Jahr
|
|
Bewertung von Risikofaktoren und Schutzfaktoren gegen Gewalt
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Risikofaktoren und Schutzfaktoren gegen Gewalt werden durch ein halbstrukturiertes Interview bewertet (zur Bewertung des Risikos für sexuelle Gewaltprotokolle (RSVP), Level of Service Inventory/Case Management Inventory (LS / CMI) und strukturierte Bewertung von Schutzfaktoren (SAPROF) )
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Registrierungskennung: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Andere Kennung: Sponsor Reg n°)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .