- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013996
Strukturoidun kliinisen arvioinnin vaikutus MIDSA, sen palaute ja tuki muutokselle sitoutumiseen seksuaalirikosten tekijöiden hoitoon (EV-AICS)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (Évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel: Essaique randomisétrô fi Overt
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta, mukaan lukien kliinisen arvioinnin, joka on suoritettu (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression) MIDSA:lla ja tulosten tarkastelu aiheesta vastaavan ammattilaisen kanssa hoitoon sitoutumisesta ja hoitoon sitoutumisesta. seksuaalirikolliset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MIDSA:n (Multidimensional Inventory of Development, Sex, and Aggression) väliintulo, seksuaalisuuteen ja väkivaltaan liittyvien asioiden moniulotteinen tutkimustyökalu, voi osoittautua erittäin hyödylliseksi tarjoamalla AICS-potilaille sekä heitä hoitaville ammattilaisille täydelliset tiedot. kliininen arviointi, joka valaisee potilasta hänen psykopatologisista toiminnoistaan ja/tai hänen sairauksistaan ja joka ohjaa hoitoa interventioakselien läpi, jotka toteutetaan potilaan kriminologisten ja ei-kriminologisten tarpeiden mukaisesti.
Tämän pitäisi mahdollistaa sen, että jälkimmäinen voi paremmin tiedostaa (tietoisuuden) vaikeuksistaan suhteessa toiseen, helpottaa hänen sitoutumistaan hoitoon, saada häneltä parempi sitoutuminen muutosprosessiin ja siten saada hänet muuttamaan elämäntapaansa ja omaksumaan vähitellen. ennakoivat asenteet ja käyttäytyminen, jotka lopulta vähentävät seksuaalisen ja yleisen väkivallan uusimisen riskiä.
MIDSA:han turvautuminen "muutosoperaattorina" potilaan liikeradalla on kuitenkin mahdollista vain, jos siihen liittyy hänen kliinisen arvioinnin uudelleen aloittamista ammattilainen, joka tukee muutosprosessia vahvistamalla motivaatiotaan muuttaa rikollista käyttäytymistään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Ranska, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespotilaat
- Osallistujan ilmaista kirjallinen suostumus tutkimustietojen saatuaan
- Psykiatrisen palvelun (jopa addiktologiapalvelu tai psykiatrian psykiatrian liittyvien vapaa-ajan ammatinharjoittajien), CRIAVS:n tai seksuaalirikoksentekijöiden (AICS) hoitoon omistetun hoitoyksikön ottaminen tai ottaminen vastuuseen;
Seksuaaliseen väkivaltaan liittyvät ongelmat, kuten seksuaalinen häirintä, aikuisten naisten pahoinpitely ja raiskaukset (mukaan lukien avioliiton raiskaukset), insesti, pedofiiliset tai hebefiilit teot, seksuaalinen sadismi, näyttely, tirkistely, frotteurismi, lapsipornografian käyttö ja hallussapito tai seksuaalinen riippuvuus.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Suurin vaihe (huoltovaihe) lueteltu URICA-asteikolla
- Ranskan kielen huono ymmärrys;
- Potilas vangittuna, laillisen suojan alaisena, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaita, jotka on satunnaistettu kokeelliseen (MIDSA-ryhmään), hoidetaan kunkin keskuksen (CMP / CRIAVS / yksityiset lääkärit jne.) tavanomaisten menetelmien mukaisesti, jotka on täydennetty moniulotteisella kehitys-, sukupuoli- ja aggressiokartalla-MIDSA-ryhmän moniulotteisella inventaariolla. kehityksen, seksin ja aggression inventointityökalu.
|
Moniulotteinen kehitys, seksi ja aggressio
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettuja potilaita hoidetaan kunkin osallistuvan keskuksen (CMP / CRIAVS / yksityislääkärit jne.) tavanomaisten menetelmien mukaisesti.
|
Jokaisen osallistuvan keskuksen (CMP / CRIAVS / yksityiset lääkärit jne.) tavanomaiset arviointimenetelmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisessä (tietoisuus vaikeuksistaan, sitoutuminen huolenpitoon, motivaatio luopua aiemmasta elämäntyylistä jne.) sekä vaihemuutoksen transteoreettiseen malliin viitaten mitataan Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnin (URICA) avulla. niiden potilaiden määrä, joiden muutosvaihe 6. kuukautena oli suurempi kuin päivällä 0
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen väkivallan riskin arviointi (RSVP)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Seksuaalisen väkivallan riskinarviointi suoritetaan Seksuaalisen väkivallan riskiprotokollan (RSVP; Hart et al., 2003) mukaisesti; rajapisteet: 0-44 (alhainen riski); pisteet: 45-132 kohtalainen tai korkea riski
|
jopa 1 vuosi
|
|
Väkivallan riskin (yleisesti) ja seksuaalirikollisten riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Väkivallan riskin (yleensä) ja seksuaalirikollisten riskitekijöiden arviointi tehdään palvelutason inventaariosta / tapausten hallintakartoituksesta (LS / CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008). );
|
jopa 1 vuosi
|
|
Moniulotteisen itsetuntoarvioinnin (SEI) arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Moniulotteisen itsetunnon arvioinnin suorittaa Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) neljällä ulottuvuudella: yleinen, sosiaalinen, perhe- ja ammatillinen itsetunto;
|
jopa 1 vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Elämänlaadun arvioinnin suorittaa Maailman terveysjärjestön WHOQOL-brief; Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria ja Riviere, 2000; WHOQOL Group, 1998) neljän ulottuvuuden ympärillä: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Sosiaalisen toivottavuuden arvioinnin suorittaa MCSDS
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Sosiaalisen toivottavuuden arvioinnin suorittaa Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) -asteikolla, jossa on 20 kohtaa.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Riskitekijöiden ja väkivaltaa suojaavien tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Riskitekijöitä ja väkivaltaa vastaan suojaavia tekijöitä arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla (Seksuaalisen väkivallan riskiprotokollan (RSVP), Palvelutasokartoituksen/tapausten hallintakartoituksen (LS / CMI) ja Strukturoidun suojatekijöiden arvioinnin (SAPROF) arvioimiseksi. )
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Rekisterin tunniste: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Muu tunniste: Sponsor Reg n°)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .