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Impacto de uma Avaliação Clínica Estruturada MIDSA, Seu Feedback e Apoio para Mudança no Compromisso de Cuidar de Perpetradores de Ofensas Sexuais (EV-AICS)

3 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Tours

Impacto de uma estrutura da Bilan Clinique (MIDSA), de restituição e acompanhamento de mudança no noivado no casamento (avaliado pela URICA) de autores de infração de caráter sexual: ensaio controlado randomizado multicêntrico en Ouvert

Avaliar a eficácia de uma intervenção incluindo a avaliação clínica realizada com o (Inventário Multidimensional de Desenvolvimento, Sexo e Agressão) MIDSA e a revisão dos resultados com o profissional responsável pelo assunto sobre a adesão e compromisso com o cuidado do agressores sexuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A intervenção do MIDSA (Inventário Multidimensional de Desenvolvimento, Sexo e Agressão), uma ferramenta de investigação multidimensional para questões relacionadas à sexualidade e violência, pode ser muito útil ao fornecer aos pacientes com AICS, bem como aos profissionais que cuidam deles, uma visão completa avaliação clínica que esclareça o doente sobre o seu funcionamento psicopatológico e/ou as suas perturbações, e que oriente os cuidados através dos eixos de intervenção a implementar em resposta às necessidades criminológicas e não criminológicas do doente. Isto deverá permitir a este um melhor conhecimento (conscientização) das suas dificuldades na relação com o outro, facilitar a sua adesão aos cuidados, obter um melhor empenho da sua parte no processo de mudança e consequentemente, levá-lo a mudar o seu estilo de vida e a adoptar gradualmente atitudes e comportamentos proativos que, em última análise, reduzem o risco de reincidência da violência sexual e geral. No entanto, o recurso ao MIDSA como “operador de mudança” no percurso de um doente só é possível se for acompanhado de uma retoma da sua avaliação clínica por um profissional que apoie o processo de mudança reforçando a sua motivação para alterar o seu comportamento criminoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lille, França, 59000
      • Lyon, França, 69000
      • Montpellier, França, 34000
        • Recrutamento
        • CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
        • Contato:
      • Poitiers, França, 86000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
        • Contato:
      • Tours, França, 37044

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos do sexo masculino
  • Consentimento expresso por escrito do participante após receber as informações do estudo
  • Sujeito contactado ou acolhido por serviço psiquiátrico (mesmo serviço de toxicodependência ou por praticantes liberais ligados à psiquiatria), CRIAVS ou unidade de atendimento a autores de crimes sexuais (AICS);
  • Para um problema de violência sexual, como assédio sexual, agressão e estupro de mulheres adultas (incluindo estupro conjugal), incesto, atos pedófilos ou hebefílicos, sadismo sexual, exibição, voyeurismo, frotteurismo, uso e posse de pornografia infantil ou vício sexual.

    • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Estágio máximo (fase de manutenção) listado na escala URICA
  • Compreensão insuficiente da língua francesa;
  • Paciente preso, sob proteção legal, sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para o experimental (grupo MIDSA) serão tratados de acordo com os métodos usuais de cada um dos centros (CMP / CRIAVS / médicos privados, etc.) de desenvolvimento, sexo e ferramenta de inventário de agressão.
Inventário Multidimensional de Desenvolvimento, Sexo e Agressão
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes randomizados para o grupo controle serão tratados de acordo com os métodos usuais de cada um dos centros participantes (CMP / CRIAVS / médicos particulares, etc.).
Métodos habituais de avaliação de cada um dos centros participantes (CMP / CRIAVS / médicos privados, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de comportamento
Prazo: até 6 meses
Mudança de comportamento (consciência de suas dificuldades, compromisso com o cuidado, motivação para abandonar o estilo de vida anterior, etc.) a taxa de pacientes com um estágio de mudança no Mês 6 maior do que a observada no D0
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do risco de violência sexual (RSVP)
Prazo: até 1 ano
A avaliação de risco para violência sexual será realizada pelo Protocolo de Risco para Violência Sexual (RSVP; Hart et al., 2003); nota de corte: 0-44 (baixo risco); pontuação: 45-132 risco moderado a alto
até 1 ano
Avaliação do risco de violência (em geral) e dos fatores de risco dos agressores sexuais
Prazo: até 1 ano
A avaliação do risco de violência (em geral) e dos fatores de risco dos agressores sexuais será realizada a partir do Inventário de Nível de Serviço/Case Management Inventory (LS/CMI; Andrews , Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
até 1 ano
Avaliação da avaliação multidimensional da auto-estima (SEI)
Prazo: até 1 ano
A avaliação multidimensional da autoestima será realizada pelo Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) com 4 dimensões: autoestima geral, social, familiar e profissional;
até 1 ano
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: até 1 ano
A avaliação da qualidade de vida será realizada pelo World Health Organization Quality Of Life (WHOQOL-breve); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) em torno de quatro dimensões: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
até 1 ano
A avaliação da conveniência social será realizada pelo MCSDS
Prazo: até 1 ano
A avaliação da desejabilidade social será realizada pela Escala de Desejabilidade Social de Marlow-Crowne (MCSDS) por meio de sua versão resumida de 20 itens
até 1 ano
Avaliação dos fatores de risco e fatores de proteção contra a violência
Prazo: até 1 ano
Os fatores de risco e fatores de proteção contra a violência são avaliados por meio de entrevista semiestruturada (para avaliação do Protocolo de Risco para Violência Sexual (RSVP), Inventário de Nível de Serviço/Inventário de Gerenciamento de Caso (LS/CMI) e Avaliação Estruturada de Fatores de Proteção (SAPROF) )
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EV-AICS (DR190059)
  • 2020-A02628-31 (Identificador de registro: Id-RCB-ANSM-France)
  • DR190059 (Outro identificador: Sponsor Reg n°)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MIDSA

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