Impacto de una evaluación clínica estructurada MIDSA, su retroalimentación y apoyo al cambio en el compromiso con la atención de los perpetradores de delitos sexuales (EV-AICS)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique en abierto
Evaluar la efectividad de una intervención incluyendo la valoración clínica realizada con el (Inventario Multidimensional de Desarrollo, Sexo y Agresión) MIDSA y la revisión de los resultados con el profesional a cargo del tema sobre la adherencia y compromiso con el cuidado del delincuentes sexuales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención del MIDSA (Inventario Multidimensional de Desarrollo, Sexo y Agresión), una herramienta de investigación multidimensional en temas relacionados con la sexualidad y la violencia, podría resultar de gran utilidad al brindar a los pacientes del SAI, así como a los profesionales que los atienden, una completa evaluación clínica que ilumine al paciente sobre su funcionamiento psicopatológico y/o sus trastornos, y que oriente la atención a través de los ejes de intervención a implementar en respuesta a las necesidades criminológicas y no criminológicas del paciente.
Esto debe permitirle a éste una mejor toma de conciencia (conciencia) de sus dificultades en la relación con el otro, facilitar su adhesión a los cuidados, obtener un mejor compromiso de su parte en el proceso de cambio y, en consecuencia, llevarlo a cambiar su estilo de vida y adoptarlo gradualmente. Actitudes y comportamientos proactivos que, en última instancia, reducen el riesgo de reincidencia de la violencia sexual y general.
Sin embargo, recurrir a MIDSA como "operador de cambio" en la trayectoria de un paciente solo es posible si va acompañado de una reanudación de su evaluación clínica por parte de un profesional que apoye el proceso de cambio fortaleciendo su motivación para modificar su conducta delictiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Francia, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Francia, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Francia, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones adultos
- Consentimiento expreso por escrito del participante después de recibir la información del estudio
- Sujeto que toma contacto o se hace cargo de un servicio psiquiátrico (incluso un servicio de adicciones o de médicos liberales en relación con la psiquiatría), un CRIAVS o una unidad de atención dedicada a la atención de los autores de un delito sexual (AICS) ;
Por un problema de violencia sexual como acoso sexual, agresión y violación de mujeres adultas (incluida la violación marital), incesto, actos pedófilos o hebefílicos, sadismo sexual, exhibición, voyeurismo, frotteurismo, uso y posesión de pornografía infantil o adicción sexual.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Etapa máxima (fase de mantenimiento) listada en la escala URICA
- Poca comprensión del idioma francés;
- Paciente encarcelado, bajo tutela legal, bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes aleatorizados al experimental (grupo MIDSA) serán tratados según los métodos habituales de cada uno de los centros (CMP/CRIAVS/médicos privados, etc.) completados con el Inventario Multidimensional de Desarrollo, Sexo y Agresión-MIDSA groupe Inventario Multidimensional de Desarrollo, Sexo y Agresión-herramienta de inventario.
|
Inventario Multidimensional de Desarrollo, Sexo y Agresión
|
|
Comparador activo: Control
Los pacientes aleatorizados al grupo control serán tratados según los métodos habituales de cada uno de los centros participantes (CMP/CRIAVS/médicos privados, etc.).
|
Métodos habituales de evaluación de cada uno de los centros participantes (CMP/CRIAVS/médicos privados, etc.).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Cambio de comportamiento (conciencia de sus dificultades, compromiso con el cuidado, motivación para abandonar el estilo de vida anterior, etc.) y con referencia al modelo transteórico de cambio de etapa, se medirá utilizando la Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) por la tasa de pacientes con una etapa de cambio en el Mes 6 superior a la observada en D0
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del riesgo de violencia sexual (RSVP)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La evaluación del riesgo de violencia sexual se realizará mediante el Protocolo de Riesgo de Violencia Sexual (RSVP; Hart et al., 2003); puntaje de corte: 0-44 (riesgo bajo); puntuación: 45-132 riesgo moderado a alto
|
hasta 1 año
|
|
Evaluación del riesgo de violencia (en general) y los factores de riesgo de los agresores sexuales
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La evaluación del riesgo de violencia (en general) y los factores de riesgo de los agresores sexuales se realizará a partir del Inventario de Nivel de Servicio/Inventario de Manejo de Casos (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008). );
|
hasta 1 año
|
|
Valoración del test multidimensional de autoestima (SEI)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La valoración multidimensional de la autoestima se realizará mediante el Inventario de Autoestima (SEI; Coopersmith, 1981) con 4 dimensiones: autoestima general, social, familiar y profesional;
|
hasta 1 año
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La evaluación de la calidad de vida será realizada por la Organización Mundial de la Salud Quality Of Life (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria y Riviere, 2000; The WHOQOL Group, 1998) en torno a cuatro dimensiones: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
|
hasta 1 año
|
|
La evaluación de la deseabilidad social será realizada por el MCSDS
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La valoración de la deseabilidad social se realizará mediante la Escala de Deseabilidad Social de Marlow-Crowne (MCSDS) a través de su versión breve de 20 ítems
|
hasta 1 año
|
|
Evaluación de Factores de riesgo y factores protectores frente a la violencia
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Los factores de riesgo y factores protectores frente a la violencia se evalúan a través de una entrevista semiestructurada (para evaluación del Protocolo de Riesgo de Violencia Sexual (RSVP), Inventario de Nivel de Servicio/Inventario de Gestión de Casos (LS/CMI) y Evaluación Estructurada de Factores de Protección (SAPROF) )
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Identificador de registro: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Otro identificador: Sponsor Reg n°)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .