Virkningen af en struktureret klinisk vurdering MIDSA, dens feedback og støtte til forandring på forpligtelse til omsorg for gerningsmænd til seksuelle krænkelser (EV-AICS)
18. november 2025 opdateret af: University Hospital, Tours
Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (evalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique da Ouvert
Evaluer effektiviteten af en intervention, herunder den kliniske vurdering udført med (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression) MIDSA og gennemgang af resultaterne med den professionelle ansvarlige for emnet om overholdelse og forpligtelse til pleje af seksualforbrydere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen fra MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression), et multidimensionelt undersøgelsesværktøj til spørgsmål relateret til seksualitet og vold, kunne vise sig at være meget nyttigt ved at give AICS-patienter såvel som de professionelle, der tager sig af dem, en komplet klinisk vurdering, som oplyser patienten om hans psykopatologiske funktion og/eller hans lidelser, og som guider plejen gennem de indsatsakser, der skal implementeres som svar på patientens kriminologiske og ikke-kriminologiske behov.
Dette skulle give sidstnævnte en bedre bevidsthed (bevidsthed) om sine vanskeligheder i forholdet til den anden, lette hans overholdelse af omsorg, opnå et bedre engagement fra hans side i forandringsprocessen og følgelig bringe ham til at ændre deres livsstil og gradvist adoptere proaktive holdninger og adfærd, der i sidste ende reducerer risikoen for recidiv af seksuel og generel vold.
Anvendelse af MIDSA som "forandringsoperatør" i en patients bane er dog kun mulig, hvis det ledsages af en genoptagelse af hans kliniske vurdering af en professionel, der støtter forandringsprocessen ved at styrke hans motivation for at ændre deres kriminelle adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59000
- CHRU Lille - URSAVS Lille
-
Lyon, Frankrig, 69000
- CH LE Vinatier - Service de Psychiatrie Légale
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers Henri Laborit - CRIAVS - CMP Espace Vienne - SMPR
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHRU Tours - UC3P
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige patienter
- Udtrykt skriftligt samtykke fra deltageren efter at have modtaget undersøgelsesoplysningerne
- Emne, der tager kontakt til eller bliver overtaget af en psykiatrisk tjeneste (selv en afhængighedstjeneste eller af liberale behandlere i forbindelse med psykiatri), en CRIAVS eller en plejeenhed dedikeret til pleje af gerningsmænd til en seksualforbrydelse (AICS) ;
For et problem med seksuel vold, såsom seksuel chikane, overgreb og voldtægt af voksne kvinder (herunder voldtægt i ægteskab), incest, pædofile eller hebefiliske handlinger, seksuel sadisme, udstilling, voyeurisme, frotteurisme, brug og besiddelse af børnepornografi eller seksuel afhængighed.
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Maksimal trin (vedligeholdelsesfase) angivet på URICA-skalaen
- Dårlig forståelse af det franske sprog;
- Patient fængslet, under retsbeskyttelse, under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der er randomiseret til det eksperimentelle (MIDSA groupe) vil blive behandlet i overensstemmelse med de sædvanlige metoder i hvert af centrene (CMP / CRIAVS / private praktiserende læger osv.) afsluttet med Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression-MIDSA groupe Multidimensional Inventory værktøj til opgørelse af udvikling, sex og aggression.
|
Multidimensionel opgørelse over udvikling, sex og aggression
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil blive behandlet i henhold til de sædvanlige metoder på hvert af de deltagende centre (CMP / CRIAVS / privatpraktiserende læger osv.).
|
Sædvanlige metoder til evaluering af hvert af de deltagende centre (CMP / CRIAVS / privatpraktiserende læger osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Ændring i adfærd (bevidsthed om dens vanskeligheder, forpligtelse til omsorg, motivation til at opgive den tidligere livsstil osv.) og med reference til den transteoretiske model for faseændring, vil den blive målt ved hjælp af University of Rhode Island Change Assessment (URICA) af frekvensen af patienter med et forandringsstadium ved 6. måned højere end det, der blev observeret ved D0
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af risikoen for seksuel vold (RSVP)
Tidsramme: op til 1 år
|
Risikovurderingen for seksuel vold vil blive udført af Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003); cut-off score: 0-44 (lav risiko); score: 45-132 moderat til høj risiko
|
op til 1 år
|
|
Vurdering af risikoen for vold (generelt) og de seksualforbryderes risikofaktorer
Tidsramme: op til 1 år
|
Vurderingen af risikoen for vold (generelt) og de seksualforbryderes risikofaktorer vil blive udført fra niveauet af serviceopgørelse/sagshåndteringsopgørelse (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
|
op til 1 år
|
|
Vurdering af den multidimensionelle selvværdsvurdering (SEI)
Tidsramme: op til 1 år
|
Den multidimensionelle selvværdsvurdering vil blive udført af Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) med 4 dimensioner: generel, social, familiemæssig og professionel selvværd;
|
op til 1 år
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: op til 1 år
|
Livskvalitetsvurderingen vil blive udført af Verdenssundhedsorganisationen Quality Of Life (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; WHOQOL-gruppen, 1998) omkring fire dimensioner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
|
op til 1 år
|
|
Vurdering af social ønskværdighed vil blive udført af MCSDS
Tidsramme: op til 1 år
|
Vurderingen af social ønskelighed vil blive udført af Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) gennem dens korte version af 20 punkter
|
op til 1 år
|
|
Vurdering af risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer mod vold
Tidsramme: op til 1 år
|
Risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer mod vold vurderes gennem et semistruktureret interview (til vurdering af Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP), Level of Service Inventory/Case Management Inventory (LS/CMI) og Structured Assessment of Protective Factors (SAPROF) )
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EV-AICS (DR190059)
- 2020-A02628-31 (Registry Identifier: Id-RCB-ANSM-France)
- DR190059 (Anden identifikator: Sponsor Reg n°)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .