Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en strukturerad klinisk bedömning MIDSA, dess feedback och stöd för förändring på engagemang för vård av förövare av sexuella brott (EV-AICS)

3 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Impact d'un Bilan Clinique structuré (MIDSA), de sa Restitution et de l'Accompagnement au Changement Sur l'Engagement Dans le Soin (évalué Par l'échelle URICA) d'Auteurs d'Infraction à caractère Sexuel : Essai contrôlé randomisé Multicentrique sv Ouvert

Utvärdera effektiviteten av en intervention inklusive den kliniska bedömningen utförd med (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression) MIDSA och granskning av resultaten med den professionella som är ansvarig för ämnet om efterlevnad och engagemang för vården av sexualförbrytare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen av MIDSA (Multidimensional Inventory of Development, Sex and Aggression), ett multidimensionellt utredningsverktyg för frågor relaterade till sexualitet och våld, kan visa sig vara mycket användbart genom att ge AICS-patienter såväl som de professionella som tar hand om dem en komplett klinisk bedömning som upplyser patienten om hans psykopatologiska funktion och/eller hans störningar, och som styr vården genom de ingripandeaxlar som ska genomföras som svar på patientens kriminologiska och icke-kriminologiska behov. Detta bör ge den senare en bättre medvetenhet (medvetenhet) om sina svårigheter i relationen med den andre, underlätta hans anslutning till omsorg, få ett bättre engagemang från hans sida i förändringsprocessen och följaktligen få honom att ändra sin livsstil och gradvis anta proaktiva attityder och beteenden som i slutändan minskar risken för återfall i sexuellt och allmänt våld. Att använda MIDSA som "förändringsoperatör" i en patients bana är dock endast möjligt om det åtföljs av ett återupptagande av hans kliniska bedömning av en professionell som stödjer förändringsprocessen genom att stärka hans motivation att ändra sitt kriminella beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Lyon, Frankrike, 69000
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier Lapeyronie - CRIAVS Languedoc-Roussillon
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Tours, Frankrike, 37044

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga patienter
  • Uttryckligt skriftligt medgivande från deltagaren efter att ha mottagit studieinformationen
  • Ämne som tar kontakt med eller tar ansvar av en psykiatrisk tjänst (till och med en missbrukartjänst eller av liberala utövare i samband med psykiatri), en CRIAVS eller en vårdenhet dedikerad till vård av förövare av ett sexualbrott (AICS) ;

  • För ett problem med sexuellt våld såsom sexuella trakasserier, övergrepp och våldtäkt av vuxna kvinnor (inklusive våldtäkt i äktenskapet), incest, pedofila eller hebefiliska handlingar, sexuell sadism, utställning, voyeurism, frotteurism, användning och innehav av barnpornografi eller sexuellt beroende.

    • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Maximalt stadium (underhållsfas) listat på URICA-skalan
  • Dålig förståelse av det franska språket;
  • Patient fängslad, under rättsskydd, under förmyndarskap eller kuratur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som randomiserats till den experimentella (MIDSA-gruppen) kommer att behandlas enligt de vanliga metoderna för vart och ett av centran (CMP/CRIAVS/privatläkare, etc.) kompletterade med den multidimensionella inventeringen av utveckling, kön och aggression-MIDSA-gruppens multidimensionella inventering verktyg för utveckling, sex och aggression.
Beteende: MIDSA
Flerdimensionell inventering av utveckling, sex och aggression
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att behandlas enligt de vanliga metoderna för vart och ett av de deltagande centren (CMP / CRIAVS / privata läkare, etc.).
Beteende: Vanliga utvärderingsmetoder
Vanliga metoder för utvärdering av vart och ett av de deltagande centra (CMP / CRIAVS / privatpraktiker, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteende
Tidsram: upp till 6 månader
Förändring i beteende (medvetenhet om dess svårigheter, engagemang för vård, motivation att överge den tidigare livsstilen, etc.) och med hänvisning till den transteoretiska modellen för stadieförändring kommer det att mätas med hjälp av University of Rhode Island Change Assessment (URICA) av frekvensen av patienter med ett förändringsstadium vid månad 6 högre än det som observerades vid D0
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av risken för sexuellt våld (RSVP)
Tidsram: upp till 1 år
Riskbedömningen för sexuellt våld kommer att utföras av Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP; Hart et al., 2003); cut-off poäng: 0-44 (låg risk); poäng: 45-132 måttlig till hög risk
upp till 1 år
Bedömning av risken för våld (i allmänhet) och sexualförbrytarnas riskfaktorer
Tidsram: upp till 1 år
Bedömningen av risken för våld (i allmänhet) och riskfaktorerna för sexualbrottslingarna kommer att utföras från tjänstenivåinventeringen / ärendehanteringsinventeringen (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000; Guay, 2008 );
upp till 1 år
Bedömning av den multidimensionella självkänslasbedömningen (SEI)
Tidsram: upp till 1 år
Den flerdimensionella självkänslasbedömningen kommer att utföras av Self-Esteem Inventory (SEI; Coopersmith, 1981) med fyra dimensioner: allmän, social, familjemässig och professionell självkänsla;
upp till 1 år
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: upp till 1 år
Livskvalitetsbedömningen kommer att utföras av World Health Organization Quality Of Life (WHOQOL-brief); Leplege, Reveillere, Ecosse, Caria, & Riviere, 2000; WHOQOL-gruppen, 1998) kring fyra dimensioner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljön.
upp till 1 år
Bedömning av social önskvärdhet kommer att utföras av MCSDS
Tidsram: upp till 1 år
Bedömningen av social önskvärdhet kommer att utföras av Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) genom dess korta version av 20 artiklar
upp till 1 år
Bedömning av riskfaktorer och skyddsfaktorer mot våld
Tidsram: upp till 1 år
Riskfaktorer och skyddsfaktorer mot våld bedöms genom en semistrukturerad intervju (för bedömning av Risk for Sexual Violence Protocol (RSVP), Service Level Inventory/Case Management Inventory (LS/CMI) och Structured Assessment of Protective Factors (SAPROF) )
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Robert COURTOIS, MD-PhD, University Hospital of Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EV-AICS (DR190059)
  • 2020-A02628-31 (Registeridentifierare: Id-RCB-ANSM-France)
  • DR190059 (Annan identifierare: Sponsor Reg n°)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förolämpning, sex

Kliniska prövningar på MIDSA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera